乳癌术后方hplc特征图谱研究

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1、乳癌术后方HPLC特征图谱研究［摘要］目的建立临床有效验方乳癌术后方的HPLC特征图谱。方法使用AgilentExtend-C18色谱柱；以乙腈-0.05%磷酸溶液为流动相梯度洗脱，流速：1.0mL/min;柱温为25°C;检测波长270nm;以上述方法制备乳癌术后方提取液，获得特征峰，检测上述制备方法的重复性、精密度、稳定性和相似度。结果该方法重复性相对保留时间的RSD分别为0.06%、0.03%、0.02%、0.02%和0.04%，精密度相对保留时间的RSD分别为0.09%、0.02%、0.02%、0.008%、0.05%,稳定性相对保留时间的RSD分别为0.08%

2、、0.03%、0.02%、0.02%和0.04%，均良好。采用该方法测定3批次乳癌术后方，均标示出6个共有峰，且相似度均高于95%。结论该研宄为乳癌术后方的进一步物质基础研宄及质量评价奠定了基础。［关键词］乳癌术后方；HPLC；特征图谱［中图分类号］R284.1［文献标识码］A［文章编号］1673-721005-0004-05HPLCspecificchromatogramofRu’aiShuhouRecipeSHAOShijunlWUXueqinglWANHuaiDURuofei2FENGYi21.DepartmentofGalactophore，ShuguangHo

3、spitalAffiliatedtoShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine，Shanghai200021，China；2.EngineeringResearchCenterofModernPreparationTechnologyofTraditionalChineseMedicine，ShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine，Shanghai201203，China[Abstract]ObjectiveToestablishthespecificchromatog

4、ramofclinicallyprovedeffectiveRu’aiShuhouRecipe.MethodsAgilentExtend-C18cloumnwasadopted，withacetonitrileandwatercontaining0.05%phosphoricacidasthemobilephase，andtheflowratewas1.0mL/min.Thecolumntemperaturewassetat25°C，andthedetectionwavelengthwas270nm.Thismethodwasusedtopreparetheextrac

5、tofRu’aiShuhouRecipe，andobtainspecificchromatographicpeaks.Meanwhiletherepeatability，precision，stabilityandsimilarityweredetectbythismethod.ResultsGoodrepeatability，precisionandstabilitywereproved.ThreebatchesofRu’aiShuhouRecipeallshowed6commonspecificchromatographicpeakswithsimilarities

6、above0.95.ConclusionThestudylaysafoundationforthefurtherstudyofmaterialbasisandqualityevaluationofRu’aiShuhouRecipe.[Keywords]Ru’aiShuhouRecipe；HPLC；Specificchromatogram乳癌令g后方是上海市名中医陆德铭教授经多年临床经验总结出的经验方，长期运用于乳腺癌患者术后复发转移的临床防治工作中，取得了良好的临床疗效。该方由黄芪、白术、茯苓、淫羊藿、山萸肉、莪术、蜂房组成，7味药同用益肾健脾、活血解毒，共奏扶正祛邪、

7、标本同治之功。乳癌术后方己申请专利并获批［1］，针对该方开展了大量临床研究，发现其能够有效预防乳腺癌复发转移，延长患者的生存期［2-4］，同时能够明显提高乳腺癌患者的生活质量，改善患者的免疫功能［3］。进一步的机制研究发现乳癌术后方可以通过HER2介导的多途径调控基质金属蛋白酶及其抑制因子的表达，通过加强肿瘤周围正常组织细胞的防御能力，抵御恶性肿瘤细胞对周围基质的侵蚀而发挥抗复发转移作用［5-7］。然而，由于尚未建立该方的HPLC特征图谱，无法了解该中药复方的物质基础与发挥疗效的主要化学成分群，为进一步的质量控制及制剂开发带来了困难。因此