甲氨蝶呤治疗系统性红斑狼疮的临床疗效及安全性分析

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1、甲氨蝶吟治疗系统性红斑狼疮的临床疗效及安全性分析叶丽杰(山东省潍坊市第二人民医院261041)【摘要】目的：观察甲氨喋吟(MTX)联合激素、梵氯嗪治疗轻、中度活动性系统性红斑狼疮(SLE)患者的临床疗效及安全性。方法：选取60例SLE患者，随机分为试验组及对照组，各30例，对照组给予糖皮质激素0.5〜1.0mg/(kg?d)及梵氯唾治疗;试验组给予口服MTX片剂每周1次7.5-15mg联合糖皮质激素和為氯嗥(用法同对照组)，观察记录两组患者疗效、药物不良反应。结果：与治疗前比较，治疗后两组患者的SLE疾病活动指数(SLE

2、DAI)评分均显著下降，差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组SLEDAI比较，差异具有统计学意义(P<0.05)o与治疗前相比，两组患者的补体C3、血沉得到了不同程度的改善，特别是在治疗3个月后试验组补体C3回升、血沉下降显著，差异有统计学意义(P<0.05)o治疗后激素累积剂量和日剂量比较差异有统计学意义(P<0.05)。对照组在激素减量过程中较难减量，更易复发，对照组出现不良反应较多，两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)o结论:MTX治疗SLE有效，加用MTX可减少激素用量

3、,起到“激素助减剂”的作用，防止长期使用偏大量激素引起相关不良反应，为SLE患者治疗提供一个有效、安全的治疗方案。【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2014)27-0210-01系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，临床表现多样，可损害各个系统器官，具有高度异质性，因此，临床治疗方案需要根据患者具体情况制定，并在随访中根据患者的治疗反应，评估和调整治疗方案。1资料与方法1.1一般资料：选取2011年5月〜2012年9月期间在我院门诊及住院的60例SLE患者，所有入选病例均符合美国风湿病学

4、会1997年修订的SLE分类标准［2］。SLEDAI评分在治疗初为5〜14分(即轻、中度活动);从未用过或近三个月内未用过免疫抑制剂。将60例SLE患者随机分为试验组及对照组，各30例，试验组，女30例，平均(38.33±14.1)岁,平均病程(4.8±1.6)个月;对照组,女30例，平均(39.9±15・3)岁,平均病程(4.9±1.4)个月。两组在年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义(PV0.05),具有可比性。1.2治疗方法：试验组口服MTX片剂：每周1次顿

5、服，第一周10mg,第二周12.5mg,第三周以后直至出现不良反应需要减量或停药，或视SLE病情将剂量减为每周7.5mg维持;口服泼尼松片剂：根据病情需要，0.5〜1.0mg/(kg?d)开始，清晨顿服，在病情控制稳定后2周开始减量，每周减5%〜10%的用量，减量速度和维持量根据病情需要而定，评价病情活动性，如病情稳定，可缓慢减量直至达到最小有效剂量或停用激素;口服瓮氯嗤2次/d,200mg/次。对照组口服泼尼松片剂及疑氯嗤，用法与试验组相同。两组均给予补钙和护胃治疗，试验组每周口服甲氨蝶吟24h后加用口服叶酸5mgo1

6、.3观察指标：①临床症状和体征：发热、关节炎、皮肤损害、口腔溃疡、光过敏和四肢血管炎消退情况;②分别于治疗前、后4周以及以后每12周监测血清抗核抗体(ANA)滴度、抗双链DNA抗体(ds-DNA).红细胞沉降率、C■反应蛋白(CRP)、补体(C3、C4)、24h尿蛋白定量、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、眼底、视野变化等实验室检查；@SLEDAI评分：试验前和试验第4周以及以后每12周检测1次;④激素的累积剂量和日剂量：试验第4周以及以后每12周登记1次;⑤疾病复发:治疗开始12周后，若SLEDAI评分增加2分，则为疾病

7、复发;⑥不良反应：感染、胃肠道症状、体重增加、肝毒性、口腔炎、骨髓抑制、失眠、高血压、糖尿。1.4评价标准：有效：SLEDAI评分下降1分。进行相关统计评定疗效的同时，病情复发情况也作为疗效判断的一部分;病情复发的评定标准为：治疗开始12周后，若SLEDAI评分增加2分，则为疾病复发。2结果2.1两组患者治疗前后临床症状：治疗后两组患者临床症状均显著改善，特别是关节炎、皮肤损害、口腔溃疡、四肢血管炎、心烦、失眠试验组改善优于对照组，治疗后试验组比对照组好转率高(P<0.05)。2.2治疗前后两组患者间SLEDAI评

8、分比较：与治疗前比较，治疗后两组患者的SLEDAI评分均显著下降，差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组SLEDAI评分比较，差异有统计学意义(P<0・05)。2.3两组补体C3、血沉及激素累积剂量、日剂量比较：与治疗前相比，两组患者的补体C3、血沉得到了不同程度的改善，特别是在治疗3个月后试验组补