xx年医疗设备维修工作计划

《xx年医疗设备维修工作计划》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、学生会的老师就像这个大家庭里的家长，他(她)们慈爱而又严厉，老师们教会我们做人，教会我们学习，教会我们工作。老师对我们的关心与疼爱我们始终看在眼里，记在心里XX年医疗设备维修工作计划　　医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。以下内容是品才网小编为您精心整理的医疗设备的维修工作计划，欢迎参考！XX年医疗设备维修工作计划　　根据《XX年度省医疗器械日常监督检查工作计划》，结合我市医疗器械监管实际，制定本计划。　　一、指导思想　　以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的

2、监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。　　二、工作目标　　通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意识的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产品质量总体水平进一步提升。　　三、结合医疗器械监管工作实际，深入开展医疗器械安全专项整治工作　　(一)检查重点对象时间如白驹过隙，弹指间，我已在学生会工作了一年。这其中有酸有甜有苦也有辣，然而这就是生活，过于平淡倒显得无味，酸甜苦辣俱全方能体现出人生的多彩，方能值得回味，方能使人进步!学生会的老师就像这个大家庭里的家长，他(她)们

3、慈爱而又严厉，老师们教会我们做人，教会我们学习，教会我们工作。老师对我们的关心与疼爱我们始终看在眼里，记在心里　　1、生产环节　　(1)产品列入省重点监控医疗器械产品目录的企业;　　(2)生产第三类医疗器械产品的企业;　　(3)上年度国家、省产品质量抽验中产品质量不合格或发生产品质量重大事故的企业;　　(4)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的企业;　　2、经营环节　　(1)经营第三类医疗器械的企业;　　(2)上年度被确定为警示、失信、严重失信等级的经营企业;　　(3)经营省重点监控产品的企业。　　3、使用环节　　(1)县级以上医疗机构;　　(2)XX年因违法违规使用医疗器械被查处的医疗机

4、构。　　(二)、检查重点内容　　(一)生产环节　　1.医疗器械安全专项整治工作落实情况;　　2.质量安全生产法规、规章制度的贯彻执行情况;　　3.质量安全生产责任制建立及落实情况;　　4.质量安全生产基础工作及培训情况;　　5.质量安全生产重要设施、设备的完好状况及日常维护情况;时间如白驹过隙，弹指间，我已在学生会工作了一年。这其中有酸有甜有苦也有辣，然而这就是生活，过于平淡倒显得无味，酸甜苦辣俱全方能体现出人生的多彩，方能值得回味，方能使人进步!学生会的老师就像这个大家庭里的家长，他(她)们慈爱而又严厉，老师们教会我们做人，教会我们学习，教会我们工作。老师对我们的关心与疼爱我们始终看在眼里，

5、记在心里　　6.影响产品质量关键原材料采购的供方评价及档案制度执行情况;　　7.产品标准的执行情况，特别是国家发布新的强制性标准后，企业是否及时执行的情况;　　8.生产过程控制情况，特别是净化车间的控制情况;　　9.产品检验规定的执行情况，特别是检验记录是否真实完整、检验报告书是否规范等情况;　　10.质量安全分析例会及报告制度的建立与落实情况;　　(二)经营环节　　1.企业负责人、质量管理人等人员是否熟悉医疗器械相关法规规章;　　2.各项规章制度是否健全并认真贯彻执行;　　3.购销渠道是否合法，购销记录是否健全，能否做到票、账、货相一致;　　4.产品质量跟踪情况，产品追溯性如何;　　5.培训

6、档案、健康检查档案是否健全;　　6.有无超范围经营或降低经营、仓储条件;　　7.有无擅自变更经营、仓库场所、质量管理人等许可事项;　　8.现场抽查2—3种产品，查看各项记录是否真实完整;　　9.查看有无建立质量手册(三类企业，除隐形眼镜门店)，是否建立重点环节程序控制文件。时间如白驹过隙，弹指间，我已在学生会工作了一年。这其中有酸有甜有苦也有辣，然而这就是生活，过于平淡倒显得无味，酸甜苦辣俱全方能体现出人生的多彩，方能值得回味，方能使人进步!学生会的老师就像这个大家庭里的家长，他(她)们慈爱而又严厉，老师们教会我们做人，教会我们学习，教会我们工作。老师对我们的关心与疼爱我们始终看在眼里，记在心

7、里　　(三)使用环节　　1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录;　　2.是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为;　　3.是否建立了高风险医疗器械，特别是建立植入、介入医疗器械可追溯制度并严格实施;　　4.是否建立了不良事件监测制度，并有完整监测记录;　　5.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录;