表7. 药 学院（系、所） 硕、博士 研究生课程简介.doc

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1、表7．药学院（系、所）硕、博士研究生课程简介课程名称：临床药动学英文名称：Clinicalpharmacokinetics课程类型：█讲授课程□实践（实验、实习）课程□研讨课程□专题讲座□其它考核方式：开卷考试教学方式：大课讲授适用专业：药学各专业、医学相关专业适用层次：硕士█博士█开课学期：上学期总学时/讲授学时：32/32学分：2.0先修课程要求：生物药剂学与药物动力学课程组教师姓名职称专业年龄学术专长李高教授药剂学57临床药学、药物与制剂生物有效性研究斯陆勤副教授药剂学35药物新剂型、药物与制剂生物有效性研究黄建耿副教授药

2、剂学31药物转运体与代谢酶研究课程教学目标：临床药动学是近年来迅速发展的药学分支学科，它的研究原理与方法在新药设计、新剂型新制剂开发、药物质量评价和临床合理用药方面应用广泛。该课程着重介绍药动学在临床上的应用，对今后从事临床研究的药师、医师及任何参与药物开发、评价和应用的研究人员具有很好的指导作用。注重实际问题的解决，培养学生独立分析和解决问题的能力，特别注重于培养研究生有关药动学与药物治疗方面实际问题的解决能力。为其从事临床药学工作，药物的合理应用、安全应用，新药的临床评价奠定良好的基础。通过本课程向研究生介绍的主要内容及要求

3、学生掌握的具体要求如下：教学大纲（章节目录）：第一章何谓临床药动学1.掌握给药方案、临床药动学、药动学过程、药效学过程等概念。2.了解给药方案的设计方法。3.了解药物的开发、发展及上市过程示意图。第一部分：吸收与处置动力学第二章基本概念§2.1解剖及生理学基础§2.2药物纯度与检测特异性§2.3名词定义§2.4吸收和处置的基本模型1.掌握药动学、血管内及血管外给药、吸收、处置、分布、代谢、排泄、首过效应、肝肠循环、房室等概念。2.讨论当某些检测方法无法区分药物的异构体以及原形药物与代谢物时，某些药动学数据的局限性。第三章静脉内给

4、药药动学§3.1血浆处置动力学§3.2肾清除率§3.3尿处置动力学§3.4药动学参数的估算1.掌握半衰期、消除速率常数、一级速率过程、分布容积、清除率、肾清除率、原形药物排泄比例分数。2.掌握通过血药浓度计算半衰期、消除速率常数、一级速率过程、分布容积、清除率、肾清除率的方法3.熟悉通过尿药浓度计算半衰期、消除速率常数、一级速率过程、分布容积、清除率、肾清除率、原形药物排泄比例分数的方法。第四章血管外给药动力学§4.1吸收动力学§4.2体内药量-时间关系§4.3计算药动学参数§4.4生物等效性1.掌握一级与零级吸收过程的区分，不

5、同给药途径或不同剂量给药时根据血药浓度决定限速过程。2.掌握血管外给药时吸收速率、吸收程度、清除率、分布容积的改变对血药浓度和体内药量有何影响，并利用血管外给药的血药浓度和尿药数据计算药物的生物利用度3.熟悉血管外给药肾清除率的计算。第二部分：治疗方案第五章治疗反应与毒性§5.1反应与浓度§5.2治疗血浆浓度范围§5.3其他考虑§5.4给药程序和治疗方案§5.5治疗目的的达到1.掌握分级反应、全或无反应、治疗浓度范围、应用曲线及耐药性等概念。2.掌握影响决定给药方案的因素有哪些。3.掌握药物作用与血药浓度相关性高于与剂量的相关性

6、的原因及出现较差血药浓度-反应关系的原因。第六章恒速给药方案§6.1药物浓度和时间的关系§6.2药动学参数计算1.掌握稳态的概念以及影响它的因素。2.掌握在有和没有负荷剂量的情况下恒速输注给药后药物半衰期和达到稳态所需时间的关系。3.掌握利用恒速给药所得血药浓度数据计算半衰期、分布容积、清除率和肾清除率的方法。4.熟悉恒速给药所得尿药浓度数据计算半衰期、分布容积、清除率和肾清除率的方法。5.了解利用药动学参数预测有或没有负荷剂量的情况下恒速输注期间或输注后血药浓度随时间的变化。第七章多剂量给药方案§7.1药物积累§7.2初始剂量

7、和维持剂量的关系§7.3药物在治疗范围的维持§7.4多次剂量给药的实际应用§7.5根据血浆浓度设计给药方案§7.6控释制剂1.掌握固定剂量和固定给药间隔给药方案后的药物累积速度和程度。2.掌握利用药动学和治疗窗口的知识设计给药方案。3.熟悉控释制剂多剂量给药后的药动学特征。4.熟悉利用多剂量给药后的血药浓度和尿药浓度计算药动学参数。第三部分生理学概念和药动学第八章药物的跨膜转运§8.1转运过程§8.2血流§8.3电离§8.4蛋白质结合§8.5转运的可逆性1.掌握被动和易化扩散、主动转运和通透性。2.掌握药物生物膜转运的灌流限制和

8、通透性限制的区别3.熟悉pH对生物膜药物转运的影响。4.了解药物透过膜转运的可逆特性。第九章吸收§9.1溶液中的吸收§9.2固体剂型的吸收1.掌握吸收过程中溶解和通透限制的过程。2.预测不同给药部位、药物理化性质对吸收的影响。3.根据药物剂型与理化性质预测药物在