部门质量管理制度执行情况检查表.doc

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1、部门质量管理制度执行情况检查表检查部门检查日期检查人员制度名称标准分考核内容及评分标准考核方法得分扣分原因负责人质量教育培训管理制度10每年制定培训计划、有效实施、培训目标明确、工作有效、所有员工均持证上岗、新录用职工应进行岗前培训、按计划组织法律、法规知识学习、专业技术人员按要求接受继续教育、并组织考试、检查考核质量及效果。缺一项扣1分看现场查记录卫生和人员健康状态管理制度10营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点的环境卫生定期打扫、保持环境整洁，加强七防工作、营业人员着装整洁、佩带胸卡、组织直接接

2、触药品的人员定期进行健康检查、并建立档案。缺一项扣1分看现场查记录药品购进质量管理制度10药品从合法供货单位采购、根据市场需要合理编制采购计划、征求质管部意见、经领导批准后方可购进，购进药品有合法的票据、有合法的质量标准、包装、说明书符合规定，购进合同有质量条款、进口药品药品有符合规定的检验报告单据。缺一项扣1分看现场查记录首营品种和首营企业审核制度10必须按规定索取所有资料，填报首营企业和首营品种审批表，首营企业和首营品种无漏审、无漏批及及先购后审现象、审核职责明确、管理有效、档案资料齐全、保管妥当

3、。缺一项扣1分看现场查记录进口药品管理制度10索取加盖供货方单位质量管理机构红印章的《进口注册证》和《进口检验报告书》验收时做到资料核查、逐项验收、数量准确、销售进口药品时附加盖本单位质管部印章的《进口注册证》和《进口检验报告书》。缺一项扣1分看现场查记录药品入库质量检查验收管理制度10对照进货凭证，按照药品验收程序对药品进行逐项验收，在规定的时限内完成，认真填写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般情况下效期不到6个月的不得入库、药品验收合格后，在入库审核单上签字

4、注明验收结论。缺一项扣1分看现场查记录质量信息管理制度10信息网络体系健全，渠道畅通，及时掌握有关法律法规及行政规章，了解市场动态、分析信息内容、传递信息精神、收集各类信息资料，反馈信息迅速、处理各类意见和投诉并监督执行。缺一项扣1分看现场查记录不合格药品管理制度10验收中发现不合格药品不得入库，单独存放不合格区，标识明显，在库检查、养护、复核时发现不合格药品立即停售、向质管部报告，追回已销售的不合格品、专人保管、建立转账、将药品移入不合格库，挂红牌警示缺一项扣1分看现场查记录质量否决权制度10对供货

5、单位和销售单位在验证的基础上，对手续不齐的提出拒购和停售，对验收检验为不合格的药品予以拒收，养护中发现不合格的立即停售、封存、销毁，对售出药品经查实确有质量问题的立即收回、退换、对工作质量服务质量发现的问题予以处理、及时纠正。缺一项扣1分看现场查记录药品储存保管制度10保管员凭验收员签字的审核接收药品入库，合理使用库容、正确选择库位、五距适当、药品按储存要求分类处方、合理堆垛、不倒置、不混放、养护工作到位、每天按时做温湿度记录，做好色标管理。缺一项扣1分看现场查记录药品养护管理制度10养护员坚持规定要

6、求定期对在库药品进行养护和检查、做好养护记录、资料齐全、发现问题及时上报质管部并设置明显的暂停销售牌，负责所使用仪器的养护、指导仓库管理员合理储存药品、月底根据库存情况做好近效期药品催销表、月报表和汇总表缺一项扣1分看现场查记录药品效期管理制度10建立近效期药品警示机制、仓库有效期药品警示牌、货堆上有近效期药品标志、药品批号、效期、集中堆放、执行批号发货、按月填报近效期催销表、已过期的药品严格控制及时移入不合格品库、报损、销毁，按不合格药品规定执行、手续齐全、记录完整。缺一项扣1分看现场查记录终止妊娠

7、药品管理制度10终止妊娠药品实行专人、专柜加锁、转账管理、禁止销售给药店及个体经营者。客户购进此类药品必须查验下列原始证件：1、《医疗机构职业许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》副本2、获准实行终止妊娠手术的计划生育服务机构、医疗保健机构出具的采购终止妊娠药品证明。采购证明注明采购各类终止妊娠药品的品名和具体数量。3、采购员身份证：公司销售开票人员必须认真查验上述证件方可开具发票。终止妊娠药品发货清单必须单独出具，票面销售数量不得超过超购证明注明数量，采购人的身份证号记录在发货票据上备案，采购

8、单位证明原件收存。保存期不少于2年。缺一项扣1分看现场查记录药品出库复核管理制度10复核员按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确、项目齐全、质量完好、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库、拆零药品进行拼装时，按规定分类装箱、还应将代用箱原标签内容涂改或覆盖、并贴上拼箱单、在符合单上签名。缺一项扣1分看现场查记录药品运输管理制度10药品运输按规定及时、准确、安全的将药品运输到目的地、有低温储存的药品采用冷藏箱保管、严格按处包装图示标志要求采取相应