药店质量管理制度执行情况检查表.pdf

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1、药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人1、对质量管理体系文件作了全面界定（10）质量管理2、对文件编码有详细说明，并切实符合实际（20）体系文件3、对各类质量管理体系文件有编码明细并存查（30）的管理规4、质量管理体系文件的编制、下发、修改、变更、废定止，切实按制定实施（40）1、应明确规定各级各类人员的质量责任（40分）2、是否对各个岗位人员的责任范围作了全面规定,从实各个岗位际出发进行（20分）的质量责3、各级各类人员对质量责任了解、

2、熟悉，并按其具体任实施（40分）1、采购员应符合业务水平要求，并经培训合格上岗（5分）2、是否按“按需进货、择优选购”原则进货，每次进货是否有进货清单及合法票据（15分）3、有从无合法资质的供货单位进货，此分全扣（10分）4、对供货单位的合法资料是否收集齐全，且保持时效性（10）药品购进5、与合法的供货单位签定的质量保证协仪或购销合同管理制度协议中是否明确有质量条款，且符合要求（10分）6、进口药品是否查验其合法，有无资料存档，差一次扣5分（20）7、对购进药品是否按要求做好了购进记录，要求完整

3、、真实、规范（20分）8、进货是否按购进程序进行（10分）1药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人1、验收人员须经专业培训，持证上岗（10分）2、验收人员熟悉掌握验收内容及验收程序（20分）3、验收合格的产品入库，不合格药品拒收（10分）药品验收4、验收时注意收集各有关资料，手续齐全（30分）管理制度5、做好验收入库记录，记录规范、完整，归档有序（20分）6、对验收记录按规定保存（10分）药品储存本药店由合法资质的药品经营企业和药品生产企

4、业组管理制度织配送，未设立仓库。1、做好分类陈列、摆放，无混杂现象（30分）2、质量有疑问的药品，一律不予上架销售（10分）3、按月进行质量检查并记录，要求规范、完整（20药品陈列分）管理制度4、设立拆零专柜，拆零药品保留原包装的标签（20分）5、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生，且保持陈列环境符合要求（20分）1、养护员熟悉商品的性能及贮存条件，确保药品的陈列环境符合要求，并有调配使用记录（20分）2、对近效期药品要每月催销，并做好作好记录（20分）药品养护3、对各类养护设备定期检查，并记录

5、（10分）检查管理4、按月对陈列柜的药品进行检查养护，并确保质量达制度到要求（20分）5、做好陈列柜温湿度管理工作，每日二次，并有记录，记录规范、完整（20分）6、对不合格药品进行管理（10）2药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人1、明确首营企业、首营品种的内涵（10分）2、对供货单位的资料收集是否齐全（20分）首营企业3、对供货单位审批时是否有填报“首营企业审批表”（20和首营品分）种审核4、按归口管理部门层层审批、签署意见（30分）

6、制度5、各种资料存档、备查（10分）6、经营首营品种前，应收集该药品相关资料，并填写“首营品种审批表”，经过质管员审批后方可经营；（10分）1、营业员须经岗位培训合格后上岗，并经过健康检查合格（5分）2、做好药品陈列柜的分类管理工作，不得混杂（20）3、执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范（15分）药品销售4、正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者，规范销管理制度售行为（10分）5、处方药经驻店药师审核签章后，方可调配和销售（20分）6、做好各项台账记录，字迹端正、准确、记录及时（2

7、0分）7、不得违反《药品管理法》规定进行销售（10分）1、处方调剂人员须经专业或岗位培训，考试合格取得证书后上岗（10分）2、对处方所列药品不得擅自更改或代用（20分）3、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对处方调配无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客（20分）管理制度4、处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂及抗生素必须凭处方销售，并做好记录，处方留存二年备查（40分）5、处方中出现、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，应拒绝调配（10分）3药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检

8、查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人1、拆零人员必须每年参加健康体检，合格后方可从事拆零销售工作（10分）2、配备基本的拆零工具及标明本药店的药袋（20分）拆零药品3、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并做好记录（40管理制度分）4、拆零药品在销售时，须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店（30分）1、发生质量事故后报归口部门；归口部门对事故进行调查分拆与处理（10分）质量事故2、对事故责任人员，按事故大小、损失多少、情节轻处理和报重进行