gsp现场检查缺陷项目整改报告(共10篇)

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1、为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划gsp现场检查缺陷项目整改报告(共10篇)　　******药业零售连锁有限公司　　GSP认证现场检查缺陷项目整改报告　　****食品药品监督管理局：　　受贵局委派的三人专家检查组于XX年**月**日依据《药品经营质量管理规范》对我公司连锁总部的经营和质量管理情况进行了全面的现场检查。检查情况如下：严重缺陷：0项主要缺项：0项一般缺陷：3项　　01702质量管理部对质量体系文件的执行未能有效进行指导；02702培训工作档案不全；　　03401企业制

2、定的部分质量管理文件未严格进行审核。　　针对以上GSP认证现场检查缺陷项目情况，我们****药业零售连锁有限公司及时组织公司总部全体员工认真学习《药品管理法》及其细则、《药品经营质量管理规范》和其它有关药品经营方面的法律法规。成立了以企业负责人为组长的认证整改小组，认真进行整改，提出整改措施，责任到人。经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。　　*****药业零售连锁有限公司通过这次GSP检查小组的现场检目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的

3、安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我们全体员工进一步认识到了　　GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。　　特此就GSP认证现场检查缺陷项目整改情况向*****食品药品监督管理局报告。　　***药业零售连锁有限公司　　XX年**月**日　　GSP认证现场检查缺陷项目与整改措施表　　附件

4、一：药品质量管理制度执行情况考核表附件二：质量管理培训记录附件三：整改后的部分文件：附件四：整改前的记录和文件　　1.不合格药品的确认和处理程序2.零售连锁公司药品采购管理制度　　3.药品有效期管理制度　　3　　附件一:药品质量管理制度执行情况考核表：　　编号：JL-GSP-007A　　药品质量管理制度执行情况考核表　　附件二:质量管理培训记录：目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务

5、技能及个人素质的培训计划　　记录编号：JL—GSP—002B　　质量管理培训记录　　5　　******药店文件　　****[XX]5号　　GSP认证现场检查缺陷项目整改报告********药品监督管理局：　　药店于XX年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷3项需要整改。检查后，药店非常重视，组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担任组长负责工作，对每条缺陷进行了原因分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：　　一、一般缺陷

6、1：12607药品质量信息收集不够全面　　1．缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。　　2．原因分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划　　3．风险评估：该缺陷为偶然缺陷；缺陷会导致质量信息不能得到充分

7、利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。　　4．整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。　　5．整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。　　二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。　　1．缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。　　2．原因分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的

8、开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。　　3．风险评估：