如何识别药品注册受理号

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1、如何识别受理号受理号是国家食品药品监督管理局对所受理药品注册申请进行审批所用的操作标记。应当统一格式，统一编排，能够直观识别，方便操作处理。受理时，对一件申请发给惟一的受理号。受理号分为四部分，第一部分是申请的基本信息，第二部份是年份，第三部分是流水号，第四部分是受理单位标识（详见下表）。药品、辅料注册申请受理号共十三位，药包材注册申请受理号共十二位。采用字母、数字和汉字混排。编排格式如下：一、药品注册申请：第一部分(四位字母，申请基本信息)第二部分（第五六位）第三部分(第七至十一位)第四部分(十二十三位)第一位(国别)第二位(申请分类)第三位(分类)第四位(申请阶段)C：国产J：进口

2、X：新药Y：已有国家标准药品H：化学药品Z：中药及天然药物S：生物制品F：辅料L：申请临床S：申请上市B：补充申请Z：再注册F：分包装2位年份(如05代表2005年)5位流水号(每一类都从00001起)指受理单位，省局采用各省份简称，国家局为“国”，解放军为“军”如“CXHL0500001甘”表示国产新药化学药品临床申请，是2005年受理的该类型第一个注册申请，甘肃省局上报；“JYHF0500001桂”表示进口已有国家标准化学药品分包装申请，是2005年受理的该类型第一个注册申请，广西区局上报。二、药包材注册申请：第一部分（申请基本信息）第二部分（第五、六位省份代码）第三部分（六、十位

3、）第四部分（十一、十二位）第一位（国别）第二位（申请分类）第三位（申请阶段）C：国内J：进口B：药包材S：申请上市B：补充申请Z：再注册2位年份（如05代表2005年）5位流水号（每一类都从00001起）指受理单位，省局采用各省份简称，国家局为“国”，解放军为“军”如“CBS0500001琼”表示国内药包材生产申请，是2005年受理的该类型第一个注册申请,是海南省局上报。用于编排药品注册受理号的受理单位简称表代码受理单位代码受理单位国国家局鄂湖北省局京北京市局湘湖南省局津天津市局粤广东省局冀河北省局桂广西壮族自治区局晋山西省局琼海南省局蒙内蒙古自治区局渝重庆市局辽辽宁省局川四川省局吉吉

4、林省局黔贵州省局黑黑龙江省局滇云南省局沪上海市局藏西藏自治区局苏江苏省局陕陕西省局浙浙江省局甘甘肃省局皖安徽省局青青海省局闽福建省局宁宁夏回族自治区局赣江西省局新新疆维吾尔自治区局鲁山东省局军解放军总后药监局豫河南省局X：03、04年新药受理号Y：03、04年已有国标品种受理号（仿制药）J：03、04年进口药受理号CXHL：05至今新药临床受理号JXHL：05至今进口药临床受理号CYHS：05至今已有国标品种申请生产受理号（仿制药）CXSS：05至今新生物制品申请生产受理号CYZB：05至今中药补充申请受理号CYHB：05至今化药补充申请受理号CJ：国产，进口XY：新药，已有国家标准H

5、ZSF：化药，中药，生物制品，辅料LSBZF：临床，生产，补充申请，再注册，分包装X：表示申请国产注册或补充（新药）Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药）FX：申请仿制（西药）FZ：申请仿制（中药）FX、FZ前面加B，即BFX或BFZ即为补充申请的意思BFX/BFZ：申请仿制补充（西药/中药）CXS：申请新药证书及生产（化药）CXL：申请新药临床研究（化药）CXZ：申请新药试生产转正式生产（化药）CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思CZS：申请新药证书及生产（中药）CZL：申请新药临床研究（中药）CZZ：申请新药试生产转正式生产（中药）CZS、CZL、CZZ

6、或CZ后面加B即为补充的意思J：为申请进口注册或补充B：申请进口药品补充A：申请进口药品注册证AS：申请进口药品注册证（生物制品）AZ：申请进口药品注册证（中药）H：申请进口药品注册证换发HS：申请进口药品注册证换发（生物制品）HZ：申请进口药品注册证换发（中药）CSS：申请生物制品试生产转正式生产CSL：申请生物制品临床研究CSZ：申请生物制品试生产转正式生产CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思标题:收审号的编排原则正文:收审号的结构一般为："申请类型"＋"年份"＋"流水号"新药：C（国内新药）X（化学药品）L（临床研究申请）?????Z（中药）S（证书及生产申请）??

7、???S（生物制品）Z（转正申请）?????D（诊断试剂）B（补充申请）例如：CXL20020001的涵义为新化学药品临床申请2002年的0001号进口药品：A（注册证申请）H（换证申请）B（补充申请）例如：A20020002的涵义为进口药品注册证申请2002年0002号仿制药品：B（补充申请）F（仿制申请）X（化学药品）Z（中药）例如：FX20020003的涵义为化学药品申请仿制2002年0003号??BFZ20020004的涵义为中药仿制补