抗菌药物临床应用指导原则(2)

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1、卫生部等3部门发布《抗菌药物临床应用指导原则》   卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部，9日联合向社会公布《抗菌药物临床应用指导原则》的有关内容。指导原则共分四部分，一是“抗菌药物临床应用的基本原则”，二是“抗菌药物临床应用中的管理”，三是“各类抗菌药物的适应症和注意事项”，四是“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。 这个指导原则，明确了抗菌药物治疗性应用基本原则，抗菌药物应用必须具有明确适应症。具备指证时可使用抗菌药物，明确规定病毒性感染不能使用抗菌药物。根据患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案，包括品种选择、给药剂量

2、、给药途径、给药次数、疗程和联合用药等。指导原则明确了抗菌药物预防应用基本原则。分别规定了内科、儿科和外科手术预防用药的基本原则、药物选择和给药方法，同时列举了不宜预防用药的情形。指导原则明确了特殊病理、生理状况下抗菌药物应用的基本原则，包括肾功能减退患者、肝功能减退患者、老年患者、新生儿患者、妊娠期和哺乳期患者抗菌药物应用原则。这个指导原则还明示了各类抗菌药物的适应症和注意事项，包括青霉素类抗生素、头孢菌素类抗生素和碳青霉烯类青霉素等19类目前临床应用最为广泛且用量较大的抗菌药物的应用适应症及注意事项。规定了各类细菌性感染的治疗原则及病

3、原治疗原则。指导原则列举了急性细菌性上呼吸道感染、急性细菌性下呼吸道感染、尿路感染、急性感染性腹泻和败血症等32种常见感染性疾病的治疗原则和病原治疗方法。本原则基1．各单位对抗菌药物的应用应严加管理，制定抗菌药物合理应用管理规定，并定期进行调查分析，纳入医院医疗质量管理。2．抗菌药物用于细菌、真菌、支原体、衣原体等感染性疾病，非上述感染原则上不用抗菌药物。3．严格控制皮肤、粘膜局部应用抗菌药物，减少细菌耐药性的产生。4．使用抗菌药物治疗前，应送临床标本，进行病原体鉴定与药敏试验。病情不允许等待时，先依临床病情，可能的病原体，当地及本单位抗

4、菌药物耐药情况等进行经验治疗，一旦获得培养结果，则应参考药敏试验结果与病人情况调整用药方案。5．对于阳性的培养结果要进行分析，区别真正的病原体、定植细菌和污染菌。病原体药敏试验结果确定后，一般应针对性地选择窄谱抗菌药物应用。6．在给予抗菌药物治疗前，均应对该病人肝、肾功能进行评估，根据肝肾功能情况相应调整抗菌药物的给药方案。7．抗菌药物品种不宜频繁更换，一般应观察72小时，重症一般观察48小时后，可进行必要的药物品种与方案的更替。8．抗菌药物的用药疗程，一般感染疾病在症状体征消失后，可考虑在72小时内停用，特殊感染按特定疗程执行。9．提倡

5、选用口服给药途径。病情允许时，抗菌药物应该由静脉给药转换为口服给药。10．严格掌握抗菌药物的预防用药。11．严格掌握联合用药的指征和原则，以期达到协同抗菌效果和减少耐药菌的产生。12．在应用抗菌药物治疗时，应注意与同时使用的其他药物之间的相互影响。13．对接受抗菌药物治疗的病人，均应密切观察药物疗效、毒副作用，并应采取必要的预防措施。对较长时间使用抗菌药物的病人，更应重视细菌动态变化和药敏试验结果，防止菌群失调和细菌耐药性的产生。14．使用毒副作用大的抗菌药物（如氨基糖苷类、万古霉素等）时，有条件者应进行体内药物浓度监测，提高用药安全性。

6、15．加强抗菌药物使用中的不良反应监测，及时发现并妥善处置，认真执行药品不良反应报告制度。16．对病情复杂难治性感染的病人使用抗菌药物，应组织有关人员进行重点会诊讨论，提高治疗效果。17．抗菌药物药敏试验，应按卫生部要求进行质量控制，并需监测耐甲氧西林/苯唑西林葡萄球菌（MRS）、对（去甲）万古霉素敏感性下降的金黄色葡萄球菌（VISA）、耐（去甲）万古霉素肠球菌（VRE）、耐青霉素肺炎链球菌（PRP），有条件者应开展细菌产生的超广谱酶、Ⅰ型β-内酰胺酶的检测。18．各医疗单位应根据当地和本单位病原菌变迁，耐药现象与抗菌药物品种应用情况，进

7、行抗菌药物应用品种的干预，包括限用、暂停用及轮换等有计划性的保护措施。19．抗菌药物治疗的同时不可忽视必要的综合治疗。20．制订抗菌药物治疗方案时应注重药物的成本--效果比。抗菌药物将实行分级管理 根据卫生部等近日颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》，抗菌药物将实行分级管理。《指导原则》要求根据抗菌药物的疗效、安全性和适应症将抗菌药物分为非限制类、限制类和排除类三类。非限制类抗菌药物是指经长期临床应用证实安全、有效，价格相对较低的抗菌药物；限制类抗菌药物是需要根据患者状况、人群、适应症或药品处方量等进行限制使用的抗菌药物；排除类抗菌药物是指

8、新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者。对上述三类抗菌药物进行不同处方管理。抗菌药物治疗性应用的基本原则一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物根