cfda伤口敷料大致情况

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1、首先是敷料知识的介绍【敷料的种类】一、惰性敷料：即传统性敷料，如纱布。因此类敷料对创面的愈合无明显作用，故又称惰性敷料。一般由棉花、软麻布和亚麻布加工而成。其优点是：（1）保护创面；（2）有吸收性；（3）制作简单；（4）价格便宜；（5）可重复使用。其缺点是：（1）无法保持创面湿润，创面愈合延迟；（2）敷料纤维易脱落，造成异物反应，影响愈合；（3）创面肉芽组织易长入敷料的网眼中；（4）敷料被浸透时，病原体易通过；（5）换药时，易损伤新生的组织；（6）换药工作量大。为克服以上不足，一些改进型敷料相继问世。二、双相作用性敷料：这类敷料可利用它所造成的局部环境促进伤口愈合。（一）半通透性膜（塑胶类敷料

2、）：由多氨基甲酸乙酯材料制成的吸收膜，其中敷料的一侧加有粘性材料。其生理特性：（1）对气体和水蒸汽有较大的通透性；（2）对病原体有隔离作用；（3）透明，便于观察；（4）顺应性好；（5）维持湿润的伤口环境；（6）促使坏死组织脱落。适用于相对清洁的创面，不宜用于感染性伤口，因为此类敷吸收性较差。（二）水凝胶敷料：由明胶、多糖、多电介质复合物和甲基丙烯酸树脂组成的三维立体网状吸水性多聚体。该敷料与组织接触时可发生反复水合作用，把组织中的水分吸收到敷料中，随着吸水量的增加，敷料逐渐肿胀直至达到平衡。该敷料适用于各种类型的烧伤创面。三、生物活性敷料（密闭性敷料）这类敷料因可防止创面干燥又称为密闭性敷料。

3、敷料系采用高分子材料与生物性材料经高新技术方法加工制成的组合性敷料，是目前创伤敷料开发研究的热点。生物合成敷料具有双层结构,外层应用高分子材料，提供了相当于表皮的屏障功能；内层选用的主要材料为胶原、壳聚糖和海藻酸钙,具有生物相容性、较好的吸水性、透气性、黏附性和抗菌、止血作用。它既能吸收创面渗液，保证充分引流，又能将渗液部分保留代敷料中，维持一个仿效创面生理性愈合的局部湿润环境，有利于伤口肉芽组织和上皮细胞再生，加速创面愈合。在合成敷料中还可加入一些有利于创面愈合的物质，如药物、细胞因子、生长因子等，形成药物敷料、细胞因子敷料、生长因子敷料等各种敷料。（一）藻酸盐类敷料：该产品原材料是从棕藻中

4、提炼出的藻酸，然后加工成为藻酸钙。该敷料与创面接触时，通过离子间交换，使不溶性藻酸钙变成了可溶性藻酸钠，藻酸盐中的钙离子在伤口表面形成一层网状凝胶，从而保持伤口的湿性愈合环境。其优点：（1）创面形成藻酸钠凝胶，提供湿润环境；（2）有止血功能；（3）吸收性好；（4）缓解疼痛；（5）可用于洞穿（腔）性创面，减少死腔；（6）防水有助于血液的凝固促进止血。由于该敷料具有极强的吸收性，能吸收相当于自身重量20倍的液体，一般可7天更换1次或在外层敷料湿润的时候更换，尤其适用于高渗出的慢性创面如褥疮、溃疡。代表性产品:褐藻胶、藻酸盐伤口敷料及填充条A1goderm、Sorbsan、Kaltostat等。缺点

5、：（1）有异味，敷料本身有脓液样外观，易于伤口感染混淆，故使用前需告知患者敷料的特性；（2）如果伤口中没有足够的渗液使藻酸钙全部转换，则伤口表面会形成硬痂，更换敷料时就可能导致伤口的再损伤。因此干燥或有硬痂的创面不宜应用。（二）水胶体敷料：是有弹性的聚合水凝胶与合成橡胶和粘性物混合加工而成的敷料。敷料中最常见的凝胶为羟甲基纤维素，该凝胶可牢固地粘贴于创口边缘皮肤，当吸收渗液后可肿胀12倍。适用于少到中等渗液量的伤口,维持创面的湿性环境。水胶体含内源性的酶，能促进纤维蛋白和坏死组织的溶解，有效地发挥清创作用。有粘性，可密闭创面。可以根据伤口的形状任意裁减，使用方便。根据渗液量3～7天更换敷料1次

6、。缺点:高度闭合的特性有时会导致过度湿润及周围皮肤的浸渍。应用于大量渗出液的伤口时，需要经常更换敷料否则渗出液外漏。与藻酸盐类敷料一样，敷料本身有异味并呈现出脓液样外。与其他闭合性敷料相同，水胶体也不可以用于感染性的伤口。主要用于慢性溃疡如静脉淤血溃疡、褥疮。与非闭合性敷料相比水胶体可以大大缩短慢性溃疡的愈合时间。水胶体现已被应用于顽固性炎症如斑块性牛皮癣、大疱性表皮松解症。同样适用于其他各种伤口如烧伤、软组织损伤的创面、表层伤口。代表性产品有:多爱肤活性亲水敷料(Duoderm)，康惠尔水胶体敷料(Comfeel)，安普贴敷料等。1、DuoDerm：该敷料为活性亲水性敷料，1982年研制成功

7、。敷料由二层构造组成，外层为柔软且具防水性的多氨基甲酸乙酯层，内层由亲水颗粒与疏水性聚合物混合而成，且亲水性颗粒被疏水性聚合物包围。该敷料有以下之独特作用：（1）双重粘性，即对干燥和潮湿伤口均粘贴。这种独特的粘性作用与其接触伤口后其构造改变有关。维持湿润环境，促进表皮细胞移行，且在换药时，不易损伤新生组织。（2）可控制性吸收；传统敷料是利用毛细作用原理吸收伤口渗液，这种吸收是以固定的吸收速率进行的