食品添加剂 异构化乳糖 标准编制说明（征求意见稿）.doc

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1、《食品安全国家标准食品添加剂异构化乳糖》（征求意见稿）编制说明一、工作简况(一)任务来源、起草单位、起草人根据卫计委食品安全标准与监测评估司“食品安全国家标准整合项目委托协议书（2014年）”（项目编号为ZHENGHE-2014-063），食品添加剂异构化乳糖液被列入2014年食品安全国家标准整合项目。随着行业发展进步，目前该产品出现了固体剂型，本标准名称调整为“食品添加剂异构化乳糖”。项目承担单位为中国食品发酵工业研究院。中国食品发酵工业研究院和中国食品添加剂和配料协会共同组织该标准的修订工作。本标准主要起草单位：中国食品发酵工业研究院、中国食品添加剂

2、和配料协会、森永乳业株式会社和禧马国际贸易（上海）有限公司。本标准主要起草人待定。负责标准技术资料查询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。（二）简要起草过程1．标准任务下达后，中国食品发酵工业研究院和中国食品添加剂和配料协会针对修订食品安全国家标准食品添加剂异构化乳糖的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于2015年1月29日召开了异构化乳糖标准修订工作启动会，组建了标准起草工作组，由中国食品发酵工业研究院负责起草标准文本及编制说明。2．起草工作

3、组首先查阅相关的国内外技术标准资料，在研究参考这些标准资料的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了标准草案。之后，工作组对标准草案进行了多次讨论研究，对标准中采用的试验方法反复进行了对比验证工作，积累了大量验证数据。在上述工作的基础上，形成了行业内标准征求意见稿。二、与我国有关法律法规和其他标准的关系《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760-2014）中规定，异构化乳糖液可用于乳粉（包括加糖乳粉）和奶油粉及其调制产品、饼干、婴幼儿配方食品、饮料类（包装饮用水除外）中，并规定了最大使用量。本

4、标准在国家标准《食品添加剂异构化乳糖液》（GB8816-1988）和行业标准《乳果糖》（QB/T4612-2013）基础上，根据国内产品质量和实际检验情况进行修订，符合《食品安全法》、《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760-2014）等我国有关法律法规的规定要求。标准文本中引用的相关标准如下：GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备4GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门

5、氏菌检验GB4789.38食品安全国家标准食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数GB5009.75食品安全国家标准食品添加剂中铅的测定GB5009.76食品安全国家标准食品添加剂中砷的测定GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T9724化学试剂pH值测定通则GB/T9741化学试剂灼烧残渣测定通用方法一、国外相关法律、法规和标准情况的说明经查阅，美国药典（USP36）公布了异构化乳糖的质量规格标准。本标准主要参考该药典，同时结合国内产品实际情况进行修订。表1是国内外异构化乳糖质量标准中技术指标的对比情况，表2是国内外异构化乳糖质量标准中试验方法的对

6、比情况。表1：国内外异构化乳糖标准技术指标对比表项目本标准GB8816-1988QB/T4612-2013乳果糖USP36固体液体一级品二级品固体液体乳糖浓缩物乳糖溶液感官白色或近白色结晶性粉末无色至黄色透明液体黄色透明液体棕色透明液体白色或近白色结晶性粉末，无异味，无正常视力可见杂质无色至黄色黏稠液体，无异味，无正常视力可见杂质—比重，γ2020≥—1.351.25——折光率，20℃≥—1.471.42—1.451—异构化乳糖含量，%≥97.050.044.0030.0097.0（乳果糖含量，即异构化乳糖）50.0（乳果糖含量，即异构化乳糖）95.0～

7、105.0（标签值）90.0～110.0（标签值）果糖含量，%≤—1.04.001.50——1半乳糖含量，%≤—11.014.009.00——16依匹乳糖含量，%≤—4.0————8乳糖含量，%≤—6.09.0013.00——12pH3～7——3～72.5～6.5灼烧残渣，%≤0.5——0.20.50.1—熔点———168～173——4铅（Pb），mg/kg≤11GB2762（淀粉糖：0.5）—砷（As），mg/kg≤10.5GB2762（淀粉糖：0.5）—菌落总数，CFU/g≤1000—10003000100大肠菌群，MPN/100g≤——不得检出30

8、不得检出大肠埃希氏菌，MPN/g＜3.0（未检出）———不得检出沙门氏菌未检出/