乌索酸滴丸剂的制备及其体外溶出度研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果乌索酸滴丸剂的制备及其体外溶出度研究【摘要】目的经过筛选处方和优化工艺，将乌索酸制成滴丸剂，同时考察其体外溶出度。方法采用滴制法制备乌索酸滴丸。以滴丸的圆整率、重量差异及硬度等作为综合评定指标，优选出滴丸的最佳处方和成型工艺，采用反相高效液相色谱法测定含量。结果筛选出了最佳的处方和成型工艺，合理可行，制备的乌索酸滴丸质量稳定，质控方法准确可靠。结论制备的乌索酸滴丸外观性状好，丸重差异小，含量准确，溶出度得到了显著提高，45min内乌索酸滴丸的体外溶出度

2、比片剂提高%，比乌索酸胶囊提高13.%。【关键词】乌索酸滴丸滴制法溶出度高效液相色谱PreparationofUsolicAcidDroppingPillsandStudyonitsDissolutioninVitroAbstract：ObjectiveToprepareUrsolicAcidDroppingPillsbychoosingprescriptionsanddroppingconditionsandtoassayitsdissolutioninvitro.MethodsUrsolicAcidDroppingPillswerepreparedbydroppingmethod

3、.Optimumprescriptionanddroppingconditionswereselectedbyusingsphericaldegree,wEightvariationandhardnessascomprehensiveevaluationindicator.RP-HPLCmethodwasusedto课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果determinethec

4、ontentofursolicacidindroppingpills．ResultsOptimumprescriptionanddroppingconditionswhichhadbeenselectedweresimpleandfeasible.UrsolicAcidDroppingPillspreparedhadgoodqualityandstability,andthemethodforqualitycontrolwasaccurate.ConclusionUrsolicAcidDroppingPillshadgoodappearance,littlewEIghtvariati

5、onandaccuratecontent,anditsdissolutionhadbeenimprovedsignificantly.Furthermore,thedissolutionrateofUrsolicAcidDroppingPillsinvitroincreased29.%and13.%thanthatofitstabletandcapsulewithinmin,respectively.Keywords：UrsolicAcidDroppingPills;Droppingmethod;Dissolutionrate;HPLC　　乌索酸(ursolicacid)为五环三萜类

6、化合物，分子式C30H48O3，分子量，为无色针状结晶，不溶于水和石油醚，可溶于甲醇、乙醇、氯仿、乙醚、醋酸乙酯和丙酮等，熔点285～287℃。乌索酸具有抗肝炎、抗肿瘤、抗炎抑菌及增强免疫等生物学效应，且毒性低，副作用小，具有广泛的开发前景［1］。但乌索酸在水中的溶解度极小，溶出速度很慢，生物利用度低，影响课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果其药效的发挥。为了提高乌索酸的溶出度

7、和生物利用度，我们采用滴制法［2］制备了乌索酸滴丸剂，筛选了滴丸剂的处方与工艺，并以乌索酸片剂、胶囊剂作对照考察了其体外溶出度。　　1仪器与试药仪器Waters高效液相色谱仪(2996光电二极管矩阵检测器，Empower色谱软件)；ZRS8G智能溶出试验仪(天津大学天发科技有限公司)；滴丸机；CP225D电子天平。试药乌索酸对照品(中国药品生物制品检定所，批号：XX14)；乌索酸(含乌索酸%，自制，批号XX912)；乌索酸片(含乌索酸20mg/片，自制