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1、页码：第页共页1检测原理CTNI方法是基于双抗体夹心原理的一步法酶免疫测定。样本与用心肌肌钙蛋白7分子的特异单克隆抗体包被的二氧化珞颗粒，和标记了心肌肌钙蛋白-1的特异单克隆抗体的结合试剂［碱性磷酸酶（ALP）］共同孵育，形成颗粒/心肌肌钙蛋白1/结合夹心。自由觇合物可通过磁性分离和清洗来清除。分离和清洗之后，颗粒/心肌肌钙蛋白-1/结合剂夹心转移到比色杯中，在那里，夹心结合的碱性磷酸酶触发扩增反应。使人造黄素腺嘿吟二核背酸磷酸（FADP）脱去磷酸，生成黄素腺嚓吟二核昔酸（FAD）o结合到apoD-氨基酸氧化酶（脱辅基的）并将其转换为活化的全D
2、-氨基酸氧化酶。然后每个全D-氨基酸氧化酶分子生成多个分子过氧化氢（H202），后者在有辣根过氧化物酶（HRP）的条件下,将3,5-二氯-2-疑苯璜酸（DCHBS）和4-氨基安替比林（4-AAP）转换为在510nm处吸光的有色产品。测定的颜色变化与患者样本中存在的心肌肌钙蛋白-1浓度成正比。cTnl+CrO2-Ab+Fab'-ALP►CrO2-Ab-cTnl-Fab'-ALP+Cr02-Ab+Fab'-ALPCrO厂Ab-cTnl-Fab,-ALP+Cr02-Ab+Fab'-ALP清洗CrO厂Ab-cTnl-Fab7-ALP+CrO2-Ab（转
3、移到比色杯）FADPCrO2-Ab-cTnT-Fab'-ALPFAD+PiAapoD-氨基酸氧化酶FAD全D-氨基酸氧化酶►D・脯氨酸+0,全D・氨基酸氧化酶H2O2►H2O2+DCHBS+4-AAPHRP颜色（在510nm处吸收）►2标本采集与处理2.1采血方法空腹不抗凝静脉血2〜3ml。2.2标本保存室温保存，及时送检和检测。样本在2〜LC下可存储14天，在-20°C下可保存8周。2.3注意事项推荐选用血清。在存在EDTA.柠檬酸盐、草酸盐下采集的血样和含抗凝血剂不足的冷冻血浆，可能导致珞颗粒的凝结，不可以使用。标本应避免乳糜、溶血、黄疸。
4、3试剂和设备2.1试剂采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。页码：第页共页2.1.1试剂组成试剂船1孔为FADP0.056mg/mL,D-脯氨酸68.8mg/mL,片剂；2孔为Apo-D-氨基酸氧化酶0.23mg/mL,辣根过氧化物酶,过氧化物酶0.19mg/mL,DCHBS3.9mg/n）L,4-AAP1.18mg/mL,片剂;5孔为抗体-Cr021.6mg/mL,片剂；6孔为抗体-碱性磷酸酶,液体；7孔为缓冲液，稳定剂,液体；8孔为珞片剂稀释液，稳定剂，液体。2.1.2试剂准备直接使用。3.1.3试剂保存试剂2-8°C保存，有
5、效期内稳定。3.2质控品美国BIORAD质控液。3.3校准品西门子校准品。3.4仪器SIEMENSDIMENSIONXpandPlus/RxLMax全自动生化分析系统。4操作程序4.1检测过程流程签收样品一离心一上机检测一审核报告一签发报告一标本保存。4.2样品签收严格按照标本接收程序签收标本。3.3标本处理以2500~3000「/min,离心6~10min,分离血清上机测定。若标本不能及时检测，将分离的血清冷藏与2-8°C的冰箱内。3.4标本检测4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTERDATA,在Positi
6、on处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter»在PatientName处选择性输入病人名字，按enter,在SampleNo处输入样品号，按ente「在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需耍选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXTMODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXTPRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXTFLUID选择标本类型）。2.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOADLIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run
7、键，仪器开始进行页码：第页共页样品检测。4.4.4检验后标本保存标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按口期放好，保存期为7天。5校准程序3.1校准品進备和储存直接使用，2〜8°C保存。2.2校准条件在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。2.3校准程序主屏幕按F5:PR0CESSCTRL-F1:CALIBRATION,按enter-*F2:SET-UP&RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD,选中相应试剂批号LOT,输入操作者姓名Operator^校准液货号
8、CalibratorProduct和批号Lot,以及最低值校准液在样品架上的位置StartatPosition,最后把校准液各个水平的值按照由低到高的
