芍甘汤提取、精制工艺设计2

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1、目录1.前言11.1课题研究背景和意义11・2设计任务12.芍药甘草汤概述22.1药品简介22.2有效成分简介22.3芍药甘草汤的药理作用42.4颗粒剂介绍53.精制分离技术简述一一醇沉53.1水醇法3.2醇沉工艺63.3醇沉工艺相关要素63.4醇沉提取物的弊瑞73.5新工艺的挑战73・6不同精制方法的总结84.课程实验94.1不同精制方法效果及比较94.2.实验内容（醇沉）4.3.醇沉实验组结果分析114.4.颗粒剂处方设计125、工艺线路设计135.1•处方135.2.制备工艺136、工艺流程及工艺说明136.1工艺流程图136.2工

2、艺说明147、结束语168、参考文献171.前言1.1课题研究背景和意义芍药甘草汤用于调和肝脾，缓急止痛。主治伤寒伤阴，筋脉失濡，腿脚挛急，心烦，微恶寒，肝脾不和，月完腹疼痛。现用于血虚津伤所致的腓肠肌痉挛、肋间神经痛、胃痉挛、胃痛、腹痛、坐骨神经痛、妇科炎性腹痛、痛经；以及十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃肠神经官能症、急性乳腺炎、颈椎综合征等属阴血亏虚，肝脾失调者。现代药理实验证明，芍药甘草汤主要有解痉，止痛，抗炎；屮枢抑制等作用。在本次芍甘汤提取、精制工艺设计中，选择将芍药甘草汤制作成颗粒剂。颗粒剂是指将药物与适宜的辅料混合制成的具有一定

3、粒度的干燥粒状制剂。其主要用于口服，可直接吞服或冲入水中口服。近几年，颗粒剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。20多年来，全球批准的新药中，颗粒剂型呈上升趋势。随着药业的发展，颗粒剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。与其他剂型性比,颗粒剂优势比较明显。1.2设计任务书1.2.1设计题目芍甘汤提取、精制工艺设计1.2.2设计条件芍甘复方颗粒剂提取物1.2.3设计内容与要求（1）确定提取工艺及参数；（2）确定精制分离工艺及参数；（3）提取物得率、成分含量以及相对密度；（

4、5）编写设计说明书；1.2.4设计成果（1）设计说明书一份♦概述♦常用精制分离技术简述♦课程实验♦工艺线路的设计(2)芍甘汤提取精制工艺流程图1.2.5设计时间设计时间为2周，从2014年5月12日至2014年5月23日1.芍药甘草汤概述2.1药品简介拼音名：shaoyaogancaotang英文名：PeonyandLicoriceDecoction【药物成分】芍药、甘草【剂型】汤剂。【功能主治】调和肝脾，缓急止痛。伤寒伤阴，筋脉失濡，腿脚挛急，心烦，微恶寒，肝脾不和，脫腹疼痛。现用于血虚津伤所致的腓肠肌痉挛、肋间神经痛、胃痉挛、胃痛、腹

5、痛、坐骨神经痛、妇科炎性腹痛、痛经；以及十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃肠神经官能症、急性乳腺炎、颈椎综合征等属阴血亏虚，肝脾失调者。【剂量/用法用量】上二味，用水600毫升，煮取300毫升，去滓，分温再服。一日1剂。【注意事项】忌生冷、辛辣、油腻之品。2.2有效成分简介2.2.1赤芍主要成分分析⑴⑵芍药根中含有丰富的昔类化合物，主要含有芍药昔,疑基芍药昔、芍药内酯昔,苯甲酰疑基芍药昔,苯甲酰芍药昔、芍药花昔、氧化芍药昔、丹皮酚,丹皮酚原昔、丹皮酚昔、芍药昔元，芍药新昔、(Z)-(1S,5R)-B-^烯・10■基巢菜糖昔，没食子酰芍药昔。此外

6、还含有没食子酸、没食子酸甲酯、没食子酸乙酯、香荚兰酸、革梁花酸、水杨酸、芍药昔元酮、逆没食子糅质，胡萝卜笛醇,B■谷當醇、苯甲酸、赤芍精(d■儿茶精)、赤芍甲素、赤芍乙素、没食子酸丙脂、棕櫚酸、革柔质、糖、淀粉、蛋口质、脂肪油、树脂、挥发油、新菇类。川赤芍与芍药根中的化学成分基本相同，主要含有芍药昔1186%~5176%、氧化芍药昔、苯甲酰芍药昔、儿茶精、没食子酸,B■谷笛醇、B・谷笛醇葡萄糖昔、十九碳烷、棕櫚酸乙酯、棕柵酸、顺vl9,12・十八碳二烯酸、二十四碳烷、二十五碳烷、二十六碳烷。222甘草主要成分分析根和根茎主含三祜皂式。其中

7、主要的一种，谷称甘草甜素(glycyrrhizin)的，系甘草的甜味成分，是1分子的18甘草次酸和2分子的葡萄醛酸结合生成的甘草酸的钾盐和钙盐。其他的三祜皂貳有：乌拉尔甘草皂貳A、B和甘草皂貳A3、B2、C2、D3、E2、F3、G2、H2、J2、K2。又含黄酮素类化合物：甘草式元，甘草貳，异甘草式元，异甘草式，新甘草貳，亲异甘草貳，甘草西定，甘草利酮，刺芒柄花素，5・O■甲基甘草本定，甘草貳元4■芹糖葡萄糖貳，芒柄花式，异甘草黄酮醇，异甘草试元4■芹糖葡萄试。还含香豆精类化合物：甘草香豆精，甘草酚，异甘草酚甘草香豆精・7■甲瞇，甘草毗喃香

8、豆精，甘草香豆酮等。又含生物碱：5,6,7,8■四氢・4■甲基嚨卩林，3■甲基・6,7,8■三氢毗咯并［1,2・a］卩密唳・3■酮。还含甘草苯并咲喃，B■谷笛醇,正二十三烷，正二十六烷，正二十