盐酸左氧氟沙星片样品的检验报告书

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1、样品的检验报告书XXXX制药有限公司品名盐酸左氧弑沙星片批号xx0216取样数量30板來源B制有效期24月规格0.lg取样日期2005年02月23口检验目的全检报告日期20xx年02月28日依据《中华人民共和国药典》（20xx年版）20xx年增补木检验项目检验标准检验结果［性状］应为类白色片或淡黄色片或薄膜衣薄膜衣片，除去包衣后显类片,除去包衣示显类白色或淡黄色。白色［鉴别］[1]应显红棕色显红棕色[2]供试品溶液主峰的保留吋间应为供试品溶液主峰的保留吋间与氧氟沙星对照品中左氧緘沙星氧氟沙星对照品中左氧氟沙星峰（示）的保留时间一致峰（示）的保留时间一致13]应显氯化物

2、鉴别反应显氯化物鉴别反应［检查］崩解时限不得过30分钟7分钟应符合规定符合规定微生物限度细菌数W1000个/g30个/g霉菌数W100个/g〈10个/g人肠杆菌不得检出未检出活不得检出未检出［含量测定］含盐酸左氧氟沙星以左氧氟沙星（CisILoFNsOJ计应为标示量的90.0〜110.0%99.2%结论：木品按屮国药典（2（）xx年版）2（）xx年增补木检验，结果符合规定。品名盐酸左氧弑沙星片批号xx0217取样数量30板來源B制有效期24月规格0.lg取样日期2005年02月23口检验目的全检报告日期20xx年02月28日依据《中华人民共和国药典》（20xx年版）2

3、0xx年增补木检验项目检验标准检验结果［性状］应为类白色片或淡黄色片或薄膜衣薄膜衣片，除去包衣后显类片,除去包衣示显类白色或淡黄色。白色［鉴别］[1]应显红棕色显红棕色[2]供试品溶液主峰的保留吋间应为供试品溶液主峰的保留吋间与氧氟沙星对照品中左氧緘沙星氧氟沙星对照品中左氧氟沙星峰（示）的保留时间一致峰（示）的保留时间一致13]应显氯化物鉴别反应显氯化物鉴别反应［检查］崩解时限不得过30分钟10分钟应符合规定符合规定微生物限度细菌数W1000个/g20个/g霉菌数W100个/g〈10个/g人肠杆菌不得检出未检出活不得检出未检出［含量测定］含盐酸左氧氟沙星以左氧氟沙星（

4、CisILoFNsOJ计应为标示量的90.0〜110.0%98.7%结论：木品按屮国药典（2（）xx年版）2（）xx年增补木检验，结果符合规定。品名盐酸左氧氟沙星片批号xx0218収样数量30板來源口制有效期24月规格0.lg取样日期2005年02刀23口检验目的个检报告日期20xx年02月28H依据《中华人民共和国药典》（20xx年版）20xx年增补本检验项目检验标准检验结果［性状］应为类白色片或淡黄色片或薄膜衣薄膜衣片，除去包衣后显类片,除去包衣示显类白色或淡黄色。白色［鉴别］[1]应显红棕色显红棕色[2]供试品溶液主峰的保留吋间应为供试品溶液主峰的保留吋间与氧氟

5、沙星对照品中左氧緘沙星氧氟沙星对照品中左氧氟沙星峰（示）的保留时间一致峰（示）的保留时间一致13]应显氯化物鉴别反应显氯化物鉴别反应［检查］崩解时限不得过30分钟11分钟应符合规定符合规定微生物限度细菌数W1000个/g15个/g霉菌数W100个/g〈10个/g人肠杆菌不得检出未检出活不得检出未检出［含量测定］含盐酸左氧氟沙星以左氧氟沙星（CisILoFNsOJ计应为标示量的90.0〜110.0%101.1%结论：木品按屮国药典（2（）xx年版）2（）xx年增补木检验，结果符合规定。