基于真实世界参麦注射液治疗冠心病合并用药研究

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1、基于真实世界参麦注射液治疗冠心病合并用药研究［摘要］为了解参麦注射液治疗冠心病的合并用药种类及疗效，该研究选取全国18家三级甲等医院HIS中使用参麦注射液且诊断为冠心病的住院患者信息，采用Apriori算法建立模型，Clementine12.0进行关联分析，寻找各种药物之间的相关性，并采用卡方检验的方法比较常用合并用药组合与其他方案的治愈率。在5583名使用参麦注射液的冠心病患者中，参麦注射液常见的合并用药为硝酸异山梨酯、阿司匹林、氢氯毗格雷，且常见合并用药组合的治愈率优于其他方案。参麦治疗冠心病的常见合并用药符合冠心病治疗指南，临床

2、上应用时，需注意合并用药的种类及其相互作用，预防不良反应的发生。［关键词］参麦注射液；冠心病；真实世界；合并用药参麦注射液(以下简称“参麦”)是由红参、麦冬的提取物人参皂昔、麦冬皂昔等成分组成，具有益气固脱、养阴生津、生脉的功效，临床上用于治疗气阴两虚之冠心病、肿瘤、休克等疾病。为了解临床实际中参麦治疗冠心病合并用药情况，本研究利用医院信息系统(hospitalinformationsystem,HIS)采用关联规则的方法分析参麦治疗冠心病患者常用合并用药，并探讨常用合并用药的治愈率，为临床医生合理用药提供依据。1材料与方法1.1数据

3、来源选取全国18家三级甲等医院HIS中使用参麦且诊断为冠心病的住院患者信息，共5583人。1.2纳入及排除标准纳入标准：使用参麦，且主要诊断是“冠心病”的患者。冠心病的治疗结局明确，即或“治愈”、或“好转”、或“无效”、或“死亡”。排除标准：剔除合并用药为溶媒的条目，包括5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液3种。剔除合并用药为氯化钾和维生素的条目。1.3数据规范化本研究的数据来源于多家医院，各医院在同一项目中所采用的标准不尽相同，为便于分析，需对数据进行规范化。参照西医《诊断学》第7版对西医诊断信息进行规范化。将

4、数据库中记录为商品名称的化学药物转化为化学通用名称，再将同种化学药物合并；对于中成药，将同种药物成分但剂型不同者合并，其他中成药保留原始名称，对合并用药的分析均基于标准化后的数据。1.4数据分析方法采用Apriori算法建立模型，使用Clementine12.0对数据进行关联分析，寻找各种药物之间的相关性。将与参麦合并使用的药物定义为“前项”，合并用药数量可能是一种或多种，将参麦定义为“后项”。支持度是在使用参麦的人群中，使用前项的百分比。支持度越高，说明该合并用药或合并用药组合出现频次越高。置信度是使用前项的人群中，使用参麦的百分比

5、。在进行分析时，将最小支持度(minimumsupport)设置为2.0,最小置信度(minimummetric)设置为0.80。采用卡方检验，分析常用合并用药组合与其他方案的疗效。2结果1.1使用参麦的冠心病患者常用单个合并用药在5583名使用参麦的冠心病患者医嘱记录中，参麦最常用的联合用药为硝酸异山梨酯，支持度达46.216%O支持度在前3位的分别是血管扩张药硝酸异山梨酯，血小板聚集抑制剂阿司匹林和氢氯毗格雷，见表lo由于支持度反应药物与参麦合并使用的频率，使用频率过低的药物将不纳入分析。按照支持度从高到低排列，表中仅列出前10位

6、药物。可知参麦治疗冠心病的单个合并用药为硝酸异山梨酯、阿司匹林、氢氯毗格雷等。2.2使用参麦的冠心病患者合并用药关联分析参麦合并用药的两项关联分析：采用两项关联规则，分析参麦联合用药情况，见表2(仅列出支持度排在前10位的药物组合)。可知参麦常与阿司匹林和硝酸异山梨酯、氢氯毗格雷和阿司匹林、氢氯毗格雷和硝酸异山梨酯等联合应用。参麦合并用药的三项关联分析：釆用三项关联分析参麦合并用药情况，见表3(仅列出支持度排在前10位的药物组合）。可知三项联合用药组合中，常见的合并用药有氢氯毗格雷+阿司匹林+硝酸异山梨酯、美托洛尔+阿司匹林+硝酸异山

7、梨酯、果糖+阿司匹林+硝酸异山梨酯等。参麦多项合并用药关联分析：采用关联分析的方法，对使用参麦的冠心病患者所有合并用药进行分析，得出最可能与参麦联合应用的药物。它们之间的连线越粗，表明关系越密切，即同时出现的几率最大，硝酸异山梨酯、阿司匹林、果糖最可能联合作为参麦的合并用药。见图1。2.3常见合并用药组合疗效分析为了解常见合并用药的疗效，对比参麦最常用的三项合并用药组合（氢氯毗格雷+阿司匹林+硝酸异山梨酯）与其他方案组合的治愈率是否有统计学差异。结局指标选取HIS中的字段“治疗结局”，分为"治愈、好转、无效、死亡、未知、其他”，将“好

8、转”、“无效”、“死亡”归为'‘未治愈”范畴，“未知”、'‘其他”为缺失数值，不纳入分析，见表4。缺失数值为453例,故未纳入分析。常见合并用药组合氢氯毗格雷+阿司匹林+硝酸异山梨酯的治愈率与其他方案比较，P从以上分析中