参麦注射液辅助治疗休克文献计量和his真实世界探究

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1、参麦注射液辅助治疗休克文献计量和HIS真实世界探究［摘要］参麦注射液具有益气固脱，养阴生津，生脉的功效。现代药理研究证明，其中含有的人参皂昔和麦冬皂昔等成分具有改善心脏泵血功能、提高心肌耐缺氧能力和机体免疫力、改善微循环、清除自由基等作用，适用于休克的辅助治疗。文献计量分析与HIS真实世界研究是2种常用的研究方法，是前瞻性研究的基础，该文将二者相结合，从参麦注射液辅助治疗休克的类型、常用剂量、合并用药等方面进行分析，2种方法所得到的结果基本一致，进而为了解参麦注射液辅助治疗休克的临床特征，以及进一步开展前瞻性研究提供方法与思路。但

2、是由于参麦注射液辅助治疗休克的临床有效性文献质量并不是很高，为上市后临床疗效评价提供的证据级别不够，同时HIS所提供的数据信息属性为回顾性数据，信息缺失现象也较为常见，因而2种方法得到的结果虽可作为参麦注射液上市后临床再评价的基础和支撑，但仍要结合前瞻性的研究才可得出最终的结论。［关键词］参麦注射液；休克；文献计量学；HIS；真实世界休克［1］是临床最常见的急症之一，它涉及机体各器官、系统功能的改变，其中最主要的是循环系统的改变。由《症因脉治》中古方“参麦饮”转化而来的参麦注射液具有益气固脱，养阴生津，生脉的功效。现代药理研究证明

3、，其中含有的人参皂昔和麦冬皂昔等成分具有改善心脏泵血功能、提高心肌耐缺氧能力和机体免疫力、改善微循环、清除自由基等作用[2],适用于休克的辅助治疗。近年来，使用参麦注射液辅助治疗休克的临床文献报道日益增多。文献计量分析是基于数学、统计学方法，对知识载体(包括出版物，尤其是期刊论文和引文)进行定量地分析的一种方法，对参麦注射液辅助治疗休克的文献进行计量分析，可以对临床趋势有一定的把握，作为进一步研究的基础。医院信息系统(hospitalinformationsystem,HIS),由海量数据信息构成，反映了临床诊疗实际的真实世界。基

4、于HIS中提供的参麦注射液辅助治疗休克的数据信息进行研究，既可以保证研究的客观性和真实性，又可以从HIS提供的海量数据中发现临床诊疗隐含的内在规律。本文结合文献计量分析与HIS真实世界研究2种方法，旨在了解参麦注射液辅助治疗休克的临床特征，为进一步开展前瞻性研究提供方法与思路。1材料与方法1.1文献计量分析本文检索中国期刊全文数据库、维普数据库及万方数据群等数据库，对参麦注射液辅助治疗休克的临床研究文献进行分析，以期初步了解参麦注射液在休克治疗中的用药规律及疗效特征。1.1.1检索策略文献检索时间2012年2月，检索的主要数据库包

5、括：中国医院数字图书馆（CNKI/CIIKD,1994年1月至2012年2月）及中国期刊全文数据库（世纪期刊，1979年1月一2012年2月）、万方数据群（1994年1月一2012年2月）包括学术期刊类、学位论文类、会议论文类、科技成果类、专利技术类、中外标准类、科技文献类、论文统计类等。采用跨库检索，检索词为"题名”0R“主题词”为“参麦"、“休克"。文献检索采用国际循证医学中心/Cochrane协作网工作手册标准，计算机检索。1.1.2纳入标准与排除标准将从以上数据库中检索到的参麦注射液辅助治疗休克相关文献进行分析，首先需要制

6、定标准对所获得的文献做进一步筛选和分类。制定的纳入标准为文献内容标明参麦注射液，文献类型为随机对照试验（RCT）、类随机对照试验、临床对照研究、病例系列报告、队列研究、病例对照研究、个案报告等。制定的排除标准为不符合研究主题的文献，对照组为参麦注射液的文献，重复发表的文献以及综述等非纳入标准规定的文献类型。1.1.3分析方法和研究内容分析的对象为参麦注射液辅助治疗休克的临床研究有效性文献报道，本文主要从文献涉及的文献发表年代、研究类型等基线资料以及休克产生的原因（即休克类型）、用药剂量等几个方面进行分析和评价。由于分析的内容多为定

7、性资料，因而基于Excel2007办公软件进行描述性统计分析并辅助作图。1.1.4文献检索结果经检索、剔重、整理后，共将参麦注射液辅助治疗休克的临床有效性观察文献64篇纳入分析，文献中参麦注射液治疗休克全部为联合用药，并且根据休克的原因（即休克类型）不同，联合用药有所不同。1.2HIS真实世界研究1.2.1数据来源数据来源于全国范内18家三级甲等医院的HIS和LIS数据库，主要包括基本信息、西医与中医诊断信息、医嘱信息、结局信息等几个方面的数据信息，本文也是对这几方面的信息进行分析研究。1.2.2数据规范化因数据来源于多家医院，各

8、家医院采取的标准往往各不相同，为了便于分析，首先对数据库的信息进行统一标准化，保证被分析患者的唯一性和HIS数据库中各个表格之间的相关性，以及医嘱和诊断名称一致性、用药剂量单位和理化指标结果的有效性。本文参照第7版《诊断学》教材对西医诊断信息进行规