如何编写iso体系文件

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1、如何编写ISO体系文件1ISO文件?质量手册程序文件工作说明书窗体记录2何为ISO的四阶文件?第一阶文件:质量手册原则第二阶文件:程序文件通则第三阶文件:工作说明书细则第四阶文件:窗体记录证据3何为质量手册？质量手册：阐明一个组织的品质方针,目标及根据品质方针,目标描述与之相适应质量体系的基本文件,并提出对过程和活动的管理要求。4程序文件？是针对品质手册所提出的管理与控制要求,规定如何达到这些要求的具体实施办法,程序文件为完成品质体系中所有主要活动提供了方法和指导,分配具体的职责和权限,包括管理,执行,验证活动.程序书中通常包括活动的目的和

2、范围,做什么和谁来做,何时、何地和如何做,应使用什么材料、设备和文件,如何对活动进行控制和记录.5程序文件和管理制度的区别?程序文件:规定如何达到要求的具体实施办法,主要是针对接口部门的管理.实施的办法可根据实际情况进行调节.具有灵活多样性质.管理制度:管理层为达到或实现某一目的要求怎样做,具有强制性和稳定性.6工作说明书（作业指导书）？是表述品质体系程序中每一步更详细的操作方法.指导员工执行具体的工作任务.如完成或控制加工工序,搬运产品,校准测量设备等.7窗体记录（记录表格）？为了使品质体系有效运行就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报

3、告,这些表格在使用之后连同报告,就形成了品质记录,作为品质体系运行的证据.8工作说明书和程序文件的区别？一个工作说明书只涉及到一项独立的具体任务。一个程序文件涉及到品质体系中某个过程的整个活动，主要针对接口的管理。9草拟文件审查、会签、批准试运行相关单位/部门评审批准实施正式运行ISO文件的编写步骤10公司ISO文件的编写步骤？文件修订提出文件批准文件制订提出文件草拟文件审核向文控中心申请编号文件试运行11如何编写ISO文件?准则守则质量管理体系的总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织

4、应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。12文件的总要求?a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序(6个地方)；d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录。13体系文件的编写要求系统性协调性唯一性适用性14

5、系统性A、公司应对其品质体系中采用的全部要素,要求和规定有系统,有条理地制订成各项方针和程序.B、所有的文件应按规定的方法编辑成册.C、各层次文件应分布合理.15协调性A、体系文件的所有规定应与公司的其它管理规定相协调B、体系文件之间应相互协调,相互印证C、体系文件应与有关的法律法规、技朮标准及规范相互协调D、应认真处理好各种接口,避免不协调或职责不清16A、对一个组织,其品质体系文件是唯一的.B、通过清楚,准确,全面,简单扼要的表达方式,实现唯一的理解.C、决不允许对同一事项的相互矛盾的不同的文件同时使用唯一性17适用性A、遵循"最简单,

6、最易懂"原则编写各类文件.B、所有文件的规定都应保证在实际工作中能做到.C、追求"任何时侯,任何部门都适用"的文件是荒谬的,不可能的.D、编写任何文件都应依据法律法规、客户、国际标准的要求和企业的现状.E、发现文件的不适合情况,应立即按规定程序修改.18如何编写质量手册?标准对质量手册的要求：组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。19组成质量手册的要素目录颁布令修改记录任命书手册前言手

7、册的使用规定方针、目标组织架构职责权限质量管理体系流程图职能分配表（2方面）质量体系的要素描述20程序文件的要求？封面公司名称.文件名称,编号.版号.编制审批人.生效日期修改记录.刊头文件的名称及编号.版号.页码.正文21正文的要求目的:说明为什幺开展该项活动.适用范围:该项活动涉及到哪些部门.职责:说明由哪个部门,哪些岗位的人员负责实施该项活动及实施人员的职责和权限.流程:该项活动所经历的每一过程.工作程序:按工作顺序详述活动的具体细节.相关文件和记录22程序文件的编写方法1/2.设计文件的流程图A列出每个程序中涉及的活动对应的要素要求.

8、B按活动的逻辑顺序绘出流程图.C将公司的具体活动方法进行分析,并写入相应的结构内容中.D考虑程序运作时应留下的记录23根据流程图进行文件的编写流图中内容作为文件中主要考虑的大架构