【A+版】ISO9001-2015质量管理体系转版节点总结.doc

《【A+版】ISO9001-2015质量管理体系转版节点总结.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、ISO9001-2015质量管理体系转版节点总结一、术语组织环境contextoftheorganization对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3)的行为注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织(3.2.1)注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“businessenvironment”、“organizationalenvironment”或“ecosystemofanorganization”所表述

2、。注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织的环境会有帮助。二、相关方interestedparty(stakeholder)可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己认为被决策或活动影响的个人或组织(3.2.1)示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织(3.2.1)内的员工、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准Standard中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被修订。三、外包outsource安排外部组织(3.2.1)执行组

3、织的部分职能或过程(3.4.1)注1：虽然外包的职能或过程是在组织的业务范围内，但是承包的外部组织是处在组织的管理体系覆盖范围之外。注2：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准Standard中的通用术语及核心定义之一。四、实体object(entity，item)可感知或想象的任何事物示例：产品(3.7.6)、服务(3.7.7)、过程(3.4.1)、人、组织(3.2.1)、体系(3.5.1)、资源。注：实体可能是物质的(如：一台发动机、一张纸、一颗钻石)，非物质的(如：转换率、一个项目计划)或想象的(如：组织(3.2.1)未来的状态)五、

4、质量quality实体(3.6.1)的若干固有特性(3.10.1)满足要求(3.6.4)的程度注1:术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)意味着存在于实体(3.6.1)内。六、要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1：“通常隐含”是指组织(3.3.1)和相关方(3.3.7)的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2：规定要求是经明示的要求，如：在形成文件(3.7.2)中阐明。注3：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。注4：要求可由不同的相关方(3.3.7)或

5、组织自己提出。注5：为实现较高的顾客满意，可能有必要满足顾客既没有明示，也不是通常隐含或必需履行的期望。注6：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准Standard中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注3至注5被修订。七、质量要求qualityrequirement关于质量(3.6.2)的要求(3.6.4)法定要求statutoryrequirement立法机构规定的强制性要求(3.6.4)规章要求regulatoryrequirement立法机构授权的部门规定的要求(3.6.4)八、创新innovation新的或变更的实体(

6、3.6.1)实现或重新分配价值注1：通常，以创新为结果的活动需要管理。注2：创新通常具有重要影响。九、输出output过程(3.4.1)的结果注：组织(3.2.1)的输出是产品(3.7.6)还是服务(3.7.7)，取决于其主要特性(3.10.1)，如：画廊卖一幅画是产品，而委托绘画则是服务。在零售店买汉堡包是产品，而在饭店订一份汉堡包则是服务。十、产品product在组织和顾客(3.2.4)之间未发生任何交易的情况下，组织(3.2.1)生产的输出(3.7.5)注1：在供方(3.2.5)和顾客(3.2.4)之间未发生任何必然交易的情况下，可以实现产品的生产。但是，当产品交付给顾客时，通常

7、包含服务(3.7.7)因素。注2：通常，产品的主要特征是有形的。注3：硬件是有形的，其量具有计数的特性(3.10.1)(如：轮胎)。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性(如：燃料和软饮料)。硬件和流程性材料经常被称为货物。软件由信息(3.8.2)组成，无论采用何种介质传递(如：计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照)。十一、服务service至少有一项活动必须在组织(3.2.1)和顾客(3.2.4)之间进行的输出