【5A版】药品的储存和管理.ppt

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1、药品的储存和管理药品储存的定义一药品的变化二药物贮存的原则及方法四不同性质药品的保管方法五Contents药品储存保管制度六影响药品稳定性的因素三一.药品储存的定义药品储存是指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节。1、化学变化：水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合2、物理变化：熔化、挥发、吸潮、结块、风化、凝固3、生物学变化：霉变、腐败二.药品的变化1、影响药品稳定性的内在因素：（1）药物化学方面内因：药物氧化性：过氧化氢、呋喃西林药物还原性：苯

2、酚、吗啡药物水解性：阿司匹林、青霉素药物碳酸化性：苯妥因钠药物聚合性：甲醛药物霉蛀性：胃蛋白酶三.影响药品稳定性的因素（2）药物物理方面内因：药物的吸湿性：阿司匹林、青霉素药物的风化性：咖啡因、硫酸钠药物的挥发性：麻醉乙醚、乙醇药物的升华性：薄荷脑、碘药物的熔化性：栓剂药物冻结性：水剂药物吸附性：药性炭2、影响药物稳定性的外在因素：阳光、空气、温度、湿度、微生物、时间（1）阳光：主要是紫外线，对药物发生的氧化或分解反应起激发和催化作用，可加速药物的变质失效。影响的药物主要有：吲哚美辛、维生素C、肾上

3、腺素、利血平等。防止措施：遮光贮存（2）空气（氧气和二氧化碳）：A氧气：许多具有还原性的药物可被空气中的氧缓缓自动氧化而变质失效；氧的浓度愈大，氧化反应愈易发生。影响的主要药物类型:硫代硫酸盐、亚铁盐；碘化物及含吩噻嗪环、肼基、巯基；酚羟基、芳伯氨基、烯键等结构的药物。防止措施：防止氧气与药物接触或减少氧气的浓度B二氧化碳：二氧化碳使某些金属离子的溶液形成碳酸盐沉淀如：氢氧化钙、氯化钙、葡萄糖酸钙溶液遇二氧化碳产生碳酸钙沉淀二氧化碳使某些强碱弱酸盐溶液的PH下降析出游离难溶的弱酸如：磺胺类药物钠盐、

4、巴比妥类药物钠盐、硫喷妥钠、氨茶碱等药物的溶液可吸收二氧化碳析出沉淀（3）温度：温度升高化学反应速度加快如：温度升高可加速酚类药物的氧化硝酸异山梨酯的分解酯类药物的水解四环素类药物的差向异构化蛋白质的变性防止措施：选择适宜的储存温度（4）湿度：用相对湿度表示概念：相对湿度是指空气中水蒸气的分压与该温度下水蒸气饱和蒸气压的百分比。影响：使某些药物的潮解、液化、浓度降低；使某些药物发霉变质；使某些药物水解；能加速某些药物氧化如：阿斯匹林的水解变质防止措施：防潮、密封（5）微生物：微生物容易使一些营养性药

5、物如葡萄糖、蛋白质类药物以及制剂中含一些营养性辅料如淀粉、蔗糖等的药物发生霉变、腐败而变质。（6）时间药典对药品都规定了有效期有效期是指药品在一定贮存条件下，能够保持质量的期限为确保药物使用的安全和有效性，药物只能在其有效期内使用四.药物贮存的原则及方法1、药物贮存的原则:（1）遵照药品质量标准（说明书）规定的贮存方法进行药物贮存。（2）根据药物理化性质，选择适当的储存条件，采取适当的措施。（3）定期检查药品质量（4）缩短药品周转时间。2、常见的贮存方法有：遮光贮存、密闭贮存、密封贮存、熔封或严封贮

6、存、阴凉处贮存、凉暗处贮存、冷处贮存、干燥处贮存、避免冻结或避免冰冻贮存、防冻贮存、及其他贮存共计11种贮存方法。（1）遮光贮存概念：系指用不透明的容器盛装药品的贮存方法。如用棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器贮存药品。对象：凡遇光易被氧化或分解的药物均需采用本法贮存，如硝苯地平片。（2）密闭贮存概念：系指将容器密闭，以防止尘土或异物进入的贮存方法。对象：凡理化性质较稳定、不易受空气等外界因素影响的药品，可采用本法贮存。（3）密封贮存概念：系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入的贮存方

7、法。对象：凡易风化、潮解、挥发、串味的药物可采用本法。（4）熔封或严封贮存概念：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分侵入并防止污染的贮存方法。对象：凡极易被空气中的氧氧化或吸水而水解的药物以及许多生物制品需采用本法贮存，如硫酸阿托品。注射剂。（5）阴凉处贮存概念：系指在不超过20℃的温度下贮存药物的方法。对象：凡易升华的药物、低熔点的药物、易挥发的药物以及温度升高而易被氧化分解的药物等采用本法贮存。（6）凉暗处贮存概念：系指避光并不超过20℃条件下贮存药物的方法。对象：通常既受温度升高

8、影响又遇光加速氧化、分解的药物应采用本法贮存。（7）冷处贮存概念：系指在2℃～10℃温度范围内贮存药物的方法。对象：大多数生物制品应采用本法贮存，如人血白蛋白注射液。（8）干燥处贮存概念：《中国药典》未作规定，参考USP：平均相对湿度<40%，不超过45%。对象：凡吸潮及吸湿后易引起潮解、稀释、发霉、氧化或分解等的药物需采用本法贮存。（9）避免冻结或避免冰冻贮存概念：是指需在冷处保存，但又防止冻结的贮存方法。对象：凡冰冻后可变性失效的药物如中性胰岛素注射液、破伤风联合