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1、国家食品药品监督管理总局执业药师注册管理网络信息系统升级需求(征求意见稿)为进一步加强执业药师注册监管工作,保障执业药师注册工作质量和效率,达到动态管理及时规范,国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织起草了《执业药师注册管理网络信息系统升级需求》(征求意见稿)。一、必要性执业药师注册管理网络信息系统作为一个全国性业务数据系统,依托在互联网上,系统实现了注册审批、信息发布、数据统计、执业监管四大功能,为执业药师管理工作提供了有力技术支撑,有效的提高了注册管理工作的质量和效率。系统运行六年以来,国家局、各地执业药师管理部

2、门非常重视此网络系统建设,从健全制度、严格程序、强化培训、软硬件建设等方面做了大量工作,有效推进了执业药师注册网络系统的快速发展和安全运行,促进了执业药师注册管理制度化、规范化建设。同时通过多年实施,国家局和各省局逐步建立起了一支工作责任心强、业务素质好的执业药师注册管理和技术业务工作队伍。但在新形势下,执业药师管理面临着新的挑战与机遇。一是,“十二五”规划对“7加强执业药师的监督管理,提升执业药师的素质和能力”、“加快发展执业药师队伍,加大执业药师配备使用力度”等提出了明确要求;二是,随着执业药师管理业务的不断深入、注册人数

3、逐年不断的增加,各省局在执业药师注册审批管理方面的压力不断增大,为提高注册效率与服务水平,各省局注册审批服务前移、注册审批权限下放的需求日益强烈;三是,系统本身在运行过程中遇到了一些瓶颈。如面向执业药师的网上服务平台需要提供更加人性化服务,需要满足各级管理部门对执业药师数据管理、应用服务的统计分析、辅助决策等更多要求,已运行多年的系统需要从应用、数据、用户、软硬件环境等多方面实施系统安全升级。因此,随着社会公众对用药安全的逐步重视,执业药师人数的不断增加以及信息化服务手段的不断发展与革新,执业药师注册管理网络信息系统平台亟需进

4、行升级改造。二、系统功能设置本次升级改造要7利用先进的信息化技术手段,围绕执业药师行政审批业务流程和执业药师精细化管理进行信息化系统升级改造,通过系统建设,升级网上服务平台为执业药师网上申报提供人性化、便捷化服务;改造执业药师网上审批流程实现网上一次性告知、窗口材料一次性受理;落实执业药师审批权限下放,为各省局提供注册审批权限下放实施服务,降低注册审批复杂度,提高网上办事效率;围绕数据管理与应用服务为各级药监主管机构提供统计分析、辅助决策功能,便于其更好地服务辖区执业药师;加强系统安全设计,引入数据分离、网页防篡改、身份认证、

5、存储备份等安全机制,更新老旧设备,保证环境稳定、安全、高效。系统建设主要内容涉及以下几方面(系统详细功能规划详见附件):1、搭建执业药师综合信息服务门户:门户网站作为国家食品药品监督管理总局对执业药师服务的官方网站将从单一服务执业药师注册,转变为要围绕执业药师,对外宣传执业药师的作用及重要性,整合多方资源从执业药师考前培训、考试报名、考试结果公告、在线注册、执业管理、继续教育等方面为其提供全方位指导与服务的综合性门户网站。2、搭建执业药师网上注册申报平台:通过优化执业药师网上服务流程,增强网上咨询服务、在线帮助、网上材料预审等

6、功能,为执业药师提供简单、易用、可校验、在线帮助等申报服务功能,降低申报出错率,实现网上一次性告知,提高政府办事效率。3、搭建执业药师网上审批平台:各省局可根据实际情况,利用系统进行审批权限下放设置。省局可以将所有审批权限下放,也可以实现部分审批权限下放给市县级管理部门,还可以根据需要进行回收审批权限,从而减轻各省局审批工作压力。74、搭建执业药师执业监管平台:通过升级改善现行系统遇到的各种瓶颈,增强了执业数据监管、统计报表、辅助决策等功能,帮助国家分析、掌握及时准确的全国执业药师情况,协助国家局做好监督、指导工作。针对执业药

7、师空挂、执业药师频繁变更等问题,系统提供数据支撑,配合药监管理部门进行执业监管。5、同步执业药师注册审批数据:执业药师注册网络信息管理系统通过与国家总局基础数据库、零售药店市场监管系统、各省现有执业药师注册网络信息管理系统、继续教育学分系统等相关应用系统的数据对接,各相关系统能够准确迅速获得执业药师注册许可审批相关数据,实现数据的同步和信息的共享。6、搭建执业药师短信服务平台:建设短信服务平台,实现各业务系统面对系统用户群的信息提醒、实现系统用户通过短信平台与业务系统之间的双向交互、实现各业务系统面对非系统用户群的信息提醒。7

8、、提升系统的安全防护能力:通过新的应用安全体系设计、数据库分离服务器设计、网站防篡改系统、身份认证系统等一系列安全措施来保障系统的安全运行,数据的安全性和可靠性。7附件:系统详细功能规划列表:功能模块功能描述1.执业综合信息服务门户建设1)信息发布政策法规、通知公告的发布;向

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