大药房gsp知识考试题

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1、左旗兰因大药房GSP知识业务知识考试题（20年月日）１5０分题姓名：分数：一、填空题：（110分　　每空1分　）1、GSP的含义是：GSP是指，良好的供应规范是《药品经营质量管理规范》的简称。2、药品经营企业应按《药品经营许可证》和《营业执照》上的经营方式和经营范围进行经营活动。3、新版GSP于：2014年6月1日实施。4、你所在药房药品零售的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。5、SFDA是指：国家食品药品监督管理局。6、药房应在显著位置悬挂，《药品经营许

2、可证》、营业执照、执业药师注册证等。7、中药饮片书写正名正字，防止错斗、串斗。8、药品验收记录保存至超过药品有效期一年，至少保存五年。9、国药准字后的字母H表示化学药品；Z表示中成药；S表示生物制品。10、如一药品有效期为2013年8月，此药品可以销售到2014年8月31日；如一药品失效期为2013年9月，此药品可以销售到2014年8月31日。11、药品实行批号和有效期管理。12、含特殊药品复方制剂（含麻黄碱、复方甘草片、地芬诺酯、复方可待因）凭处方销售，并登记购买人信息13、实施电子监管的药品

3、售出时进行扫码和数据上传至中国药品电子监管网系统平台。14、采购药品需要供货方提供：药品经营许可、营业执照、GSP证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；税务登记证、组织机构代码证复印件、法人委托书等。采购药品把好药品质量关，从合法企业进货，与供货企业签订质量保证协议书；索取发票。15、采购药品应建立采购记录，包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。16、对近效期药品按月填报效期药品催销表。门店距有效期结束六个月（含）为近效期。

4、17、GSP对药店药品分类陈列四大原则是药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药应分开；中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。18、门店营业员与陈列检查员应每日上午；下午对门店温湿度进行记录，如门店温湿度超出或低于规定范围，必须采取调控措施。19、在出售拆零药品时应在药袋上写明药品的通用名称、规格、用法用量及有效期等内容。20、在销售药品时应正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等。处方药销售记录和处方保存二年（特殊管理药品的处方除外）。21、药店应对陈列药品进行陈列检查，要重点检查

5、的品种有近效期、冷藏药品、拆零药品、中药饮片等药品。温度在0-30℃，超过30℃应开窗、通风、开空调等；相对湿度正常范围为35%-75%。低于35%，应洒水、拖地，高于75﹪应除湿，如在营业场所摆放干石灰。22、中药饮片验收记录包括：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片记录批准文号。23、在调剂（调配）处方过程中，“四查十对”指查处方、对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；

6、查用药合理性、对临床诊断。处方的审核人员（执业药师或药师、驻店药师师）、调配人员、和销售人员均应在处方上签全名或盖章。24、中药配伍相反的饮片瓜蒌（包括）瓜蒌子（皮）与（天花粉）；诸参包括人参、沙参、党参、玄参、丹参、苦参。25、药店的处方审核由执业药师、药师、含中药师、驻店药师以上职称人员负责。二、简答题：（　20分每题5分）1、门店发现本店售出药品有不良反应时如何处理？  答：必须在一个工作日内详细了解情况后向质量负责人作出书面报告，并将药品封存，由质量负责人将调查结果书面通知生产企业质管部

7、门，并报省药监部门，实行跟踪管理。如在零售门店发现不良反应，详细记录药品不良反应，并将药品的不良反应信息及时报告公司质量负责人及当地药监部门。2、药品的外包装应有那些内容？ 答：药品的通用名、批准文号、规格、生产企业、注册商标、批号、有效期及使用说明书、外用药品、特殊管理药品和OTC药品等还应有规定的标志。3、什么是药品？答：凡是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品

8、、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。4、采购药品需要供货方提供什么？答：药品经营许可、营业执照、GSP证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；税务登记证、组织机构代码证复印件、法人委托书等。三、问答题：（20分每题10分）1、什么是假药？什么情况下按假药论处？答：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；以下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药