葫芦巴总皂苷联合双胍类2f磺脲类药物治疗继发性失效2型糖尿病的临床的研究

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1、缩写2hPGALTASTBISBMIBUNCrDMFBG英文全称湖北中医学院硕士学位论文2hplasmaglucose英文缩略词表alanineaminotransferaseaspartateaminotransferaseBiguanidesdrugsbodymassindex．ureanitrogenserumcreatininediabetesmellitusfastingbloodglucoseHbAlCglycosylatedhemoglobinInsOGTTPBGSFSSUsSURT2DMTF

2、GsinsulineralglucosetolerancetestpostprandiaIbloodglucosesulfOnylureassecondaryinactivationsulfaureadrugssulfaureareceptortype2diabetesmellitus中文全称餐后两小时血糖丙氨酸氨基转移酶天门冬氨酸氨基转移酶双胍类体重指数尿素氮血肌酐糖尿病空腹血糖糖化血红蛋白胰岛素口服葡萄糖耐量试验矮后虹糖磺脲类继发失效磺脲类药物磺脲类药物受体2型糖尿病trigonellafoenum—g

3、raecumtotalsaponins葫芦巴总皂苷7原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不含其他任何个人或集体已经发表或撰写过的作品或成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明的法律结果由本人承担。论文作者签名：寿冻日期：朋占年多月≯日学位论文使用授权说明本人完全了解湖北中医学院关于收集、保存、使用学位论文的规定，即：按照学校要求提交学位论文的印刷本；学校有权保存学位论文的印刷本；在

4、不以赢利为目的的前提下，学校可以公布学位论文的部分或全部内容。(保密论文在解密后，遵守此规定)论文储张觚导师龇研日期：炒占年6月≯日湖北中医学院硕士学位论文-t中文摘要目的通过随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验研究，评价主要成分为葫芦巴总皂苷(TFGs)的TFGs胶囊联合双胍类／磺脲类降糖药物治疗单纯双胍类／磺脲类降糖药物控制不良的2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性．方法在一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床试验研究中，按照试验方案设计，共纳入七家试验中心总计480例口服双胍类或磺脲类降糖药血糖

5、控制不佳的继发性失效的T2DM患者，其中，双胍类240例，磺脲类240例。480例患者在各中心按照就诊顺序被随机分配到接受TFGs胶囊的试验组和接受TFGs胶囊安慰剂的对照组，每类均为试验组160例，对照组80例，试验组与对照组之比为2：1。所有受试者在原用口服双胍类／磺脲类降糖药种类、剂量不变的基础上：试验组加服TFGs胶囊6粒／次，3次／日；对照组加服TFGs胶囊安慰剂6粒／次，3次／日，用药周期为12周。试验观察指标包括疗效性观测：(1)临床症状和体征；(2)主要指标：①空腹血糖；②糖化血红蛋白；(3

6、)次要指标：①餐后2小时血糖；⑦体重指数(BMI)．以及安全性观测：(1)一般体格检查项目；(2)血、尿、粪常规化验；(3)心电图检查，肝功能(ALT、AsT、)、肾功能(Bun，Cr)检查；(4)不良事件：随时详细记录。观察结束后将数据进行统计分析。结果联合双胍类：与治疗前相比，治疗后试验组空腹血糖、糖化血红蛋白及餐后2小时血糖均有所下降，且试验组降低空腹血糖、糖化血红蛋白以及餐后2小时血糖的作用均优于对照组；中医证候积分的变化：结果提示两组均可明显改善中医症状，试验组优于对照组；体重指数变化：两组的差异

7、无统计学意义，提示本试验两组均未发现明显降低体重指数的疗效．糖尿病疗效比较：经统计学分析，试验组显效率为20．5％，有效率为50．0％，无效率为29．5％；总有效率为70．5％；对照组显效率为9．0％，有效率为48．7％，无效率为42．3％；总有效率为57．7％，两组的差异有统计学意义，结果提示试验组的有效率明显优于对照组。湖北中医学院硕士学位论文联合磺脲类：与治疗前相比，治疗后试验组空腹血糖、糖化血红蛋白及餐后2小时血糖均有所下降，且试验组降低空腹血糖、糖化血红蛋白以及餐后2小时血糖的作用均优于对照组；中

8、医证候积分的变化：结果提示两组均可明显改善中医症状，试验组优于对照组；治疗前后体重指数比较：经统计学分析，两组的差异无统计学意义，提示本试验两组均未发现明显降低体重指数的疗效；糖尿病疗效比较：经统计学分析，试验组显效率为47．1％，有效率为43．9％，无效率为8．9％；总有效率为91．1％；对照组显效率为17．3％，有效率为62．7％，无效率为20．O％；．总有效率为80．o％，两组的差异有统计学意义，结果提示试