【6A文】常用实验设计方法.ppt

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1、Today：2021/7/12常用的实验设计方法㈠完全随机设计㈡配对设计㈢随机单位组设计㈣交叉设计㈤盲法设计一、完全随机设计完全随机设计(completelyrandomdesign)亦称单因素设计。将受试对象随机分到各处理组中进行实验观察，或分别从不同总体中随机抽样进行对比观察。它适用于两个或两个以上样本的比较。各组间样本量可相等，也可不相等。样本相等时统计分析效率较高。4基本方法：单因素研究实验对象随机分组每组例数可相等或不相等研究对象总体或目标人群研究对象样本随机抽样非随机抽样随机分配对照组处理组1……处理组k比较效应指标平行观察5应用范围:最常用的一种设计方法非实验性因素对效应指标影

2、响不大能通过随机分组来均衡非研究因素的影响无法采用配对或配伍设计的实验具体应用：1）各种实验性研究（动物、组织、细胞等）2）主要用于临床防治性研究;3）特定情况下，也用于病因的研究，如新生儿高浓度氧导致的视力问题4）用于非临床试验的系统工程，如教育6优缺点：优点：实验设计和统计分析简单，缺点：一次只能研究一个因素，且所需要的样本量比较大。因此，设计的效率不高但对于临床的随机对照试验来讲：1）前瞻性,研究者可主动控制2）减少最常见的系统性偏倚选择性偏倚测量偏倚混杂偏倚失访偏倚3）论证强度高、结果相对真实、可靠，是临床最佳证据主要来源7设计原则：1）严格贯彻随机、对照与盲法原则2）对试验组和对照

3、组要进行同期观察3）要有严格的诊断标准，纳入和排除标准、剔除标准4）要有统一的观察指标，观察者应用这些指标应有一致性,对仪器设备、试剂和方法要有严格的质控5）观察期要有足够的长度8统计分析方法计量指标如果是两组计量指标的比较，通常采用t(u)检验或秩和检验；若是多组比较，采用单因素的方差分析和两两比较的q检验、秩和检验法。计数或分类指标如果对病因或危险因素的分析，计算其发病率、死亡率、并作χ2检验;计算相对危险度及归因危险度。如果是研究某治疗措施的生存时间，可进行n年生存率的计算和平均生存期的比较。9例有一CRT试验，是用奥美拉唑、克拉霉素和阿莫西林治疗幽门杆菌感染的十二指肠溃疡及慢性胃炎患

4、者151例，分为三组，见下表：十二指肠溃疡及慢性胃炎随机对照实验病种奥美拉唑(Ⅰ)克拉霉素(Ⅱ)阿莫西林(Ⅲ)十二指肠溃疡25260慢性胃炎232146合计484746㈠完全随机设计(completelyrandomdesign)例1将12头动物随机分配到A、B两组。1、先将12头动物编号为1、2……12号。然后在随机数字表内任意确定一个起始点和方向连续取12个随机数字，并依次抄录于动物编号下。2、本例从随机数字表第6行第19、20列起向下读取12个随机数字，取两位随机数字。3、将随机数字从小到大顺序排列后得序号R，并规定R=1～6者为A组，R=7～12者为B组。完全随机设计—随机分组完全随

5、机设计—随机分组随机分组应注意：1、随机数的位数不应小于N的位数；2、随机数如果有重号数字应舍弃；3、若科研上需要各组例数不等可利用序号（R）调整各组例数。如在例2中要求A组6例，B组5例，C组4例，可规定R=1～6者为A组，R=7～11者为B组，R=12～15者为C组。完全随机设计—随机分组14优缺点：优点：实验设计和统计分析简单，缺点：一次只能研究一个因素，且所需要的样本量比较大。因此，设计的效率不高但对于临床的随机对照试验来讲：1）前瞻性,研究者可主动控制2）减少最常见的系统性偏倚选择性偏倚测量偏倚混杂偏倚失访偏倚3）论证强度高、结果相对真实、可靠，是临床最佳证据主要来源15随机对照试

6、验设计质量的评价标准随机对照的可靠性和隐匿性处理1）是否交待随机化方法2）基线水平是否可比，是否采用分层随机3）随机分组的编序是否隐匿2.随机对照试验是否为盲法干预和观察3.研究对象的诊断标准是否正确，纳入标准与排除标准是否合适4.样本量的估算是否合理5.改善患者依从性及其处理措施是否具体可行6.统计方法的应用是否恰当16配对设计matched–pairsdesign17含义与特点：配对试验的基本思想是使实验组和对照组间非试验因素的条件均衡，使得试验因素的效应更容易显示出来，以提高试验设计的效率，减少样本例数的需要量。18种类：实验前后配对（自身对照试验）异体配对设计19实验前后配对比较受试

7、者实验前后的变量值改变情况比较同一标本接受两种不同测定方法的检查结果20优点:能有效的控制个体间的差异，使得抽样误差控制在最小的程度缺点:受试对象在实验过程中可能会发生某些条件的改变，会导致实验前后的条件不一致，产生对实验结果的偏性21适用的范围：急性和短期的实验病情稳定的慢性病中观察短期对症治疗的效果22统计分析方法：定量测定指标采用配对t检验或符号秩和检验分类指标采用配对χ2检验比较何者方法优劣或实验前后