执业药师药事管理与法规记忆口诀

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1、2012年执业药师药事管理与法规记忆口诀引言：建议结合教材阅读，有助于理解。一、商业贿赂1.系假借各种费用等名义和提供旅游、考察等给付对方，在财务账上不体现2.行贿系账外暗中给予回扣3.受贿系账外暗中收受回扣4.折扣系给予优惠，明示入账二、不正当竞争1.低价倾销行为系低于成本销售，销售新鲜、效期将至、积压、季节性、清偿债务转产歇业除外2.有奖销售包括谎称有奖、有奖销售质次价高、金额超过五千三、消费者权利和经营者义务1.保证安全真实宣传，公平交易尊重顾客，标明名称提供单据，履行三包接受监督，经营者义务要履行2.安全知情监督学习，公平交易自主选择，结社受尊重获赔偿，消费者权利有

2、保障四、互联网药品信息服务1.证书效期为5年，由省局核发证书，届满6个月申请换发。2.“麻精毒放戒医院制剂”，互联网信息不得发。五、药品广告审查1.药品广告批准文号由省局批准，效期1年，到期作废；2.不得发布广告“特禁军医史——麻精毒放、禁停药品、军需药品、医院制剂、（史）试产药品”3.广告准则“功效保证不能有，治愈有效不能说，功效安全不能比，名义形象不能用，国家级最不能标”7/7一、基本医疗保险用药范围1.不能纳入此范围：“滋补药酒果味泡腾，干果动物血液蛋白”2.分类管理：“甲类价低国家制定全部报销，乙类价高省级可调15%部分报销；西药中成药列付饮片列不付”二、基本医疗保

3、险定点零售药店1.审查和确定原则：“品种质量竞争，控制成本方便”2.处方管理：“配置专“兼”职人员审核定点医疗机构盖章签字处方，分别管理单独建保存2年报告社保机构”三、说明书和标签1.名称顺序“通商英汉”2.注意事项包括“慎用观察情况，影响检验疗效”3.标签内容：1.内标签：名企二期批号，（规）格适（应症或功能主治）用法用量2.外标签：名企二期批号，（规）格适（应症或功能主治）用法用量，注意（事项）成份性状，禁忌不良贮藏。3.运输储藏包装标签：名企二期二批，贮藏包装数量运输注意事项，原储藏标签皆有4.原料标特标准执行，运输储藏标签规格。4.药用通用名称、商品名称、商标：通名

4、最大黑白显著一致不分行，横上三分之一竖右三分之一标；商名二分之一不与通名同行写，商标文字最小四分之一边角标。5.有效期：四年两月两日顺序标，年月日间写字或用点撇年月不可少日可缺。6.需印有规定标识：麻精毒放非（处方）外用。四、医疗机构管理1.许可证事项：1.许可证项目内容：负责人配地配物，名法人注地类别，二期（发证日期和有效期）号发证机关。2.许可证变更：负责人配地配物。3.登记变更：名法人注地类别。4.核准变更：负责人配地配物期限。2.制剂配发记录：领用部门名称，批号规格数量。3.制剂收回记录：收回部门原因，名号规格数量，处理意见日期。不得作为医疗机构制剂申报品种：未经批

5、准（活性成份）已有供应，中药注射复方制剂，麻精毒放生物制品（除变态）7/71.临床药学技术人员业务：药物监测指导用药，治疗方案收集信息。2.药学部门职责是应用性的开展临床合理用药、保证药品供应。3.药事管理委员会职责是有关技术性的指导合理用药、引进和淘汰药品、申报审核制剂和新药临床。一、互联网药品交易1.向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。2.审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。二、药品流通1.销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数

6、量、价格；2.药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期三、药品经营管理1.色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。2.零售质量管理制度：一报告二审核；二保障三药品；四质量六环节。注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障：卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售3.注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。4.经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药5.

7、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”6.药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂四、召回管理1.严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。2.通知一二三级召回123，报告一二三级召回137.五、药品生产管理7/71.批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装（封前最后混合液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合