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1、头抱哌酮钠与临床常用输液的配伍稳定性StraitPharmaceuticalJournalVol19No.1120072.5精密度试验准确配制低(0.16mg?mL),屮(0.20rag?mL),高(0.24mg?mL)3个浓度的头抱地嗪对照品溶液，按2」项色谱条件分别在Id内重复进样5次，测得日内精密度RSD(n=5)分别为0.11%,0」4%,0」2%;再同法配制上述低，中，高3个浓度的对照品溶液于5d之间重复进样，测得口间精密度RSD(n=5)分别为0.87%,0.65%,0.25%.2.6回收率试验精密量取10%葡萄糖注射液1.0mL9份，分别于50mL容量瓶中，分别加入头
2、抱地嗪对照品溶液(2mg?mL)4.0,5.0,6.0mL,各加3份，以水定容，按2」项条件测定,结果低，屮，高3种加入量的回收$(100.0-4-0.7)%,(99.5-4-0.4)%,(99.1-4-0.3)%;平均冋收率(n=9)为99.5%,RSD为0.48%・2.7样品稳定性考察2.7」样品溶液外观观察:模拟临床用药浓度，取头抱地嗪钠注射剂2.5g溶于10%GS250mL中，观察外观,分别于oh,lh.2h,3h,4h,5h,6h取样品溶液进行色泽及可见异物检查,结果溶液澄明度和颜色均无变化.2.7.2样品溶液的配制:模拟临床用药浓度,取头他地嗪钠粉注射剂2.0g置200
3、mL容量瓶中,加适量10%葡萄糖注射液使其溶解并定容，于oh,lh,2h,3h,4h,5h,6h取样分别进行含量测定及pH值测定•结果(见表1).2.7.3头孑包地嗪钠含量测定:精密量取2.0mL样品溶液，置于100mL容量瓶中，加水定容，按2.1项色谱条件连续进样3次.色谱图(见图1C),按2.3项所得回归方程计算样品溶液中头抱地嗪钠含量，并以oh的含量为100%计算其他时间头孑包地嗪钠相对百分含量;结果(见表1).表1样品溶液pH值及相对百分含量(％)3讨论实验结果表明，室温时注射用头砲地嗪钠与10%葡萄糖注射液配伍，在6h内外观,pH值(RSD<2%),头也地嗪钠含量(
4、RSD<2%)均无明显变化，而且头抱地嗪钠的峰形及保留时间无明显变化,也无其他杂质峰出现，因此上述2两药物配伍在6h内稳定.参考文献(1］秦青，李爱军.头抱地秦钠中有关物质测定的研究(J］.中国药学杂志,2003,38(2):130—132.(2］国家药典委员会.中华人民共和国药典(S1.2005年版，北京:化学工业出版社,2005:附录,66.头砲哌酮钠与临床常用输液的配伍稳定性张梅君，王志强,黄学茹(浙江温州医学院附展第一医院药剂科温州325000)摘要:R的建立头孑包哌酮钠的含量测定方法,研咒头孑包哌酮钠与4种常用输液的配伍稳定性•方法采用RP—HPLC法测定头抱哌酮钠
5、的含量，同时考察其外观，颜色,pH/tt〜q6.结果室温下放置6h,其含量,pH值，外观均无明显变化，但头他哌酮钠糖溶液12h后,溶液有明显浑浊•结论头砲哌酮钠与4种输液配伍在6h内稳定，但与糖溶液配伍需谨慎.关键词:头孑包哌酮钠:高效液相色谱:稳定性中图分类号..TQ460.4文献标识码:A文章编号:1006-3765(2007)011-0013-03StabilityofcefoperazonesodiurnwiththefourcommonusedliquidinclinicalZHANGMei-jun,WANGZhi-qiang,HUANGXue-sun(TheFirstA
6、ffiliatedHospitalofWenzhouMedicalCol-lege,ZhejiangWenzhou325000,China)ABSTRACTOBJECTIVET10establishamethodforthedeterminationofcefoperazonesodium,andresearchthestabi1ityofcefoperazonesodiumwiththefourcommonusedliquidinclinical.METHoDSThedeterminationofce-foperazonesodiamwasmeasuredbyRP—HPLC,th
7、eappearance5colorvarietyandpHwereinthesametime.RE-SULTSTheappearance.colorvarietyandpHofcefoperazonesodiumchangeclearlyatroomtemperaturewi-in6h.butcefoperazonesodiumwiththeglucoseturnedturbidityclearlyafterl2h.CONCLUSIoNCefoperazonesodi
