我国兽药研究开发的现状与发展趋势

我国兽药研究开发的现状与发展趋势

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1、我国兽药研究开发的现状与发展趋势'兽唧段圭中国农业大学动物I矢学院沈建忠(,『1,我国兽药研究与开发的我国人世的日益I临近,我国兽药来兽药新剂型的开发朝着科学性[‘々现状业受到国外进口兽药的冲击将会和实用性方向发展•抗菌药物和1我国兽药的研究与开发虽然加人•如果我们还不加人投入,提抗寄生虫药物的缓释剂,长效控起步较晚.但发展较快.目前有高兽药的开发能力和生产水平,释剂及透皮吸收剂将被大力开发兽药生产厂家1800余家.年产值有被挤跨的危险.和应用.促生长剂的植入缓释剂150亿人民币以上,初步形成了二,兽药的发展趋势的开发将会受到关注.

2、靶向给药我国的兽药工业体系•具备了一新药的硏究与开发是一项耗和定位蛤药制剂(如脂质体,微定自主研究开发兽药的能力.这资大,周期长,技术要求高,风险囊,毫微囊)固具有导向和延效作些年来兽药生产企业的条件进一大的系统工程•国外研究开发出用也将被开发用于治疗动物的寄步改善,产品质量有所提高,目前已有数家企业通过农业部GM验收合格,另有一大批生产企业正在按GM要求进行改造.国内兽药企业开发新产品的能力增强,上市兽药产品的科技含量正在提高•但是总体上讲,我国的兽药产业仍比较落后.主要存在以下一些问题:1,生产企业数量多,规模小,牛产条件差在目

3、前现有的1800余家兽药厂中,90%以上是小型企业,生产条件简陋,技术水平差,产品质量难于保证•在短时间内大多数兽药企业还无力改造以达到6M要求.2,原料药紧缺,原料药与制荆生产比例失调大部分兽药企业都是制剂厂,原料來源依靠人药厂或进口,企业自己没有能力开发牛产兽用原料•我国目前兽用原料药与制剂的比例为I:2〜3,而国外则为1:5〜7.3,兽药研究开发能力比较弱我国的有关科研单位,高等院校和部分有实力的牛产企业均有科研』,员在研究开发新兽药,并取得了一定成果•但由于基础条件差,投资力度小,原料药的研究与开发主要是仿制,口开发的品种较

4、少,质量不高.4,兽药业受到”洋药”冲击随着非关税壁垒的进一步降低和种新药(包括人药和兽药)一般需要10〜12年时间,平均耗资2亿美元左右.尽管如此,由于新药具有垄断生产和高额利润回报的特点,仍是今后药物研究开发的热点和重鼠•国外制药企业一般以企业利润的1015%用于新药的研究与开发,未来几个兽药的发展趋势是:1,重点发展原料药尤其是发展动物专用的原料药兽用原料药的研究开发仍以抗菌药物和抗寄生虫药物为主导方向.利用现代生物技术(克隆技术,基因工程)开发新型杂台搞生素,通过激活放线菌的沉默基固牛产新的抗生素.通过改善原有抗生素的结构开

5、发新的半合成抗生素是抗生素发展的方向由于细菌的药哇问题颇受关注,兽用抗菌药物今后将重点开发动物专用的抗菌药物动物专用化学合成抗菌药物的开发也是一个热点•在抗寄生虫药物开发方面•象阿维菌素类这样的抗寄生虫药物是开发的方向在药物添加剂方面,无残留无交叉耐药性的抗菌促生长剂,中草药添加剂,活菌制剂和酶制剂又是一个发展方向•另外•利用基因工稈开发基因]:程药物(如疫苗台战1牛}壬激索)也是今葺一太趋讳2,注重发展兽药新炎IJ型未生虫病和某些感染性疾病•另外,在普通剂型的开发和应用时,将重视药物的生物利用度.三,我国在兽药研究与开发上应采取的

6、对策(一)转变生产经营机制,实施集团化发展战略兽药企业应利用企业转制的时机.利用强强联台或强弱兼并,优势互补等形式來壮大企业规模,改进生产条件,提高技术水平:企业只有形成一定的规模,才能产生规模效益,才能有足够的经费投入来研究开发高质量的新兽药和新制剂,才能和国外同行进行竞争.(二)加强我国兽药研究开发队伍建设,努力培养一批高素质高水平的兽药研究开发人才据估计,口前全国从事新兽药研究开发的人员不足1000J,,专门从事兽用化药研究的人员不足500人,这与我国这样一个兽药生产大国极不相称.我们要借鉴国外同行业的经验,利用科研院所和高等

7、院校的人才优势和兽药企业的资金优势,培养一支从事化学合成,微生物发酵,药理学,毒理学,药剂注以及药物分析等方面的专门人才队伍,进行联合研究肝发新兽药和新制『【有这样.技圈的曾研究与P发才会出现一个可喜的新局而(三)运用专利法为新兽药研究开发服务(1)运用专利信息指导药物研究开发专利信息是药物研究开发的灵魂•如果不重视专利信息,就会发牛盲目开发的现象.一般来说,专利文件的公开要比专利的商品化早很多年.尤其是药物,从其新化台物专利开始到药物上市约需5〜8年时间•另外,专利文献还具备下优点:垒世界的发明创造有90%〜95%包括在专利文献屮

8、;专利文献屮报道的科学发明剖造,约有70%的内容是其它文献上不予刊登的;专利文献比其它刊物的报道时间早并且及时.因而运用专利信息•可以从中全面了解国内外的研究动态,市场需求,开发方向•从而能确定本单位药物研究的领域,设计的项目.【2)

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