化验室工作总则

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1、文件编号：S0P-QC-001-01总页码：42页本节页码：第1页甫业韦限公司BAISHANJIANNINGMEDICINESINDUSTRIESCO.LTD.文件名称QC化验室工作总则起草者审核者批准者起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月曰生效日期年月曰分发部门质量保证部分发单位1.目的：建立在QC化验室内须遵守的行为总则。2.适用范围：QC化验室。3.责任：使每一个化验员必须在他的日常工作中遵守和执行本SOP。4.内容：4.1在检验过程中必须做到4.1.1每一个化验人员必须熟练掌握自己所检验的产品的检验标准与标准操作程序，弄清其原理，有

2、疑问的应向室负责人请教。4.1.2每一个化验人员在检验操作中，必须按照检验标准描述的规则检验。检骑每个项目都必须认真去做，所有检验数据应该是真实的，实事求是地反映产品质量，不得弄虚作假。4.1.3必须具有书面授权，方可更改操作程序。4.2实验记录4.2.1所有记录必须用黑色签字笔或蓝黑墨水笔书写，字迹清楚，端正完整。4.2.2更改错误时，可画一条通过所要更改的错误的直线，然后在旁边写上正确数字，并盖上更改人的名章。4.2.3仔细做好记录并核对后签上记录者的姓名，然后交复核者复核并签名。4.3检验报告单的书写与复核：4.3.1检验报告单写明品名、

3、规格、批号、数量、取样量、生产单位、抽检日期、检验H期、检验依据等。4.3.2所有文字用电脑打字输出，字迹清楚、端正完整。4.3.3不得修改或涂写。文件名称QC化验室工作总则BAISHANJIANNINGMEDICINESINDUSTRIESCO.LTD・文件编号：S0P-QC-001-01总页码：42页本节页码：第~2~W4.3.4仔细核对记录，并签上检验者姓名，然后交复核者复核并签名。审业韦限公司4.3.5质量保证部负责人应认真审核实验记录并签字。4.3.6检验报告单上必须有检验者、复核者、部门主任签字或签章，盖上化验检验专用章方有效。4.

4、4进厂原料同一品种、所有批号都必须做全检。4.4.1原辅料、屮间体、成品检验必须有复核者，且认真做好复核工作。4.4.2计量器具仪器必须按规定进行校正。量瓶、吸管等须校正后才能使用，不合格的应丢弃。合格的应分等级分类掌握使用。4.4.3成品检验后包装应撕碎后丢弃，或将瓶贴、盒贴撕下后，再送车间一并销毁处理。•理資源吧这儿只有还彥合的电子书