免疫层析快速检测技术的分析

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1、浙江大学硕士学位论文1绪论1．1检测早孕的重要意义临床上将妊娠全过程共40周分为三个时期：早期妊娠：妊娠时间<12周；中期妊娠：妊娠时问为13．27周；第28周以后称为晚期妊娠1．随着生活水平的提高及工作压力的加大，妇女们已不再被动和盲目的妊娠，而是希望能够尽早地知道自己是否怀孕，从而可以更早地做好准备。如果是预期的怀孕，则孕妇可以及早采取措施(如定期到医院进行检查、注意生活及饮食习惯、避免服用药物和接触辐射物体等)保护胎儿的正常生长发育；如果是非预期的怀孕，则可以尽早做人工流产，减轻孕妇的痛苦；另外还可以及早地发

2、现宫外孕、流产等妊娠相关的疾病，以防止发生意外2．因此，早期妊娠的检测对妇女们的健康及胎儿的健康成长都比较重要。1．2HCG对检测早孕的重要意义检测早孕的方法主要有三种3：超声检测、基础体温测定和妊娠试验．超声检测：通常是用B超进行检测。B超诊断早孕是临床上最正确、可靠的方法。它可以在显示屏上显示出子宫内有圆形的光环，亦称妊娠环，环内的暗区为羊水，其中还可见有节律的胎心搏动。不过超声检测一般要在妊娠6周后才能检测出是否妊娠，而且检测结果与检测使用的仪器及仪器操作者的技术有很大的依赖性4．基础体温测定：每天早晨醒后卧

3、床测量体温，这时的体温称为基础体温．一般排卵前体温在36．5"C以下，排卵后孕激素升高，作用于体温中枢，使体温上升0．3．0．5"C。如卵子未能受精，则约一周后孕激素下降，体温恢复正常；若已妊娠，则孕激素保持高水平不变，使体温亦保持高水平。基础体温中高温曲线现象持续18天以上，一般可以确定为早期妊娠。基础体温测定是一种最简单易行却又比较繁琐的方法．妊娠试验：当受精卵植入子宫后，孕妇体内就会分泌一种新激素，称为人绒毛膜促性腺激素(HumanChorionicGonadotrophin，简称HCG)．在受孕后10天左右

4、，就可以在孕妇的晨尿中检测到HCG。一般在晨尿中检测到HCG，正常情况下是妊娠。妊娠试验可最早诊断出妊娠5。浙江大学硬士学位论文1绪论目前，在上述三种检测早孕的方法中，妊娠试验，亦即检测HCG，由于它的操作简便、快速及真正达到早期诊断而已成为临床上广泛使用的一种方法．超声检测则由于只能检测妊娠6周后子宫的情况，而通常被用于临床上胎儿的监测．1．2．1HCG产生及生物学作用1927年Aschheim和Zondek在孕妇尿中首先发现HCG6．HCG是细胞滋养层及合体滋养层分泌的一种激素7，它首先存在于胎盘中，经血液循环

5、可存在于血液中，经肾脏排出，因此尿中也存在HCG．HCG是早期妊娠中的主要信号4，特异性标志，已成为临床上诊断早期妊娠的常用指标．在妊娠初期，HCG对妊娠的维持和胚胎的发育起着重要的作用。育龄妇女，排卵后若无妊娠，则其黄体自然萎缩，子宫内膜脱落，从而下一次月经来潮；排卵后若有妊娠，则细胞滋养叶产生HCG，支持其黄体发育，使其黄体由月经黄体转化为妊娠黄体．妊娠黄体产生大量孕激素，支持子宫内膜发育，使子宫内膜由分泌期内膜转化为蜕膜。蜕膜组织肥厚、疏松，有利于绒毛植入，进行物质交换，促进孕卵的发育．绒毛植入蜕膜后，随着滋

6、养叶细胞的发育，其分泌HCG迅速增加，使黄体进一步发育，产生大量的孕激素以支持蜕膜的发育8，促使胎盘生长成熟。1．2．2HCG的参考值世界卫生组织第3次国际标准规定HCG的生物活性单位用IU／L表示9．免疫测定通常反应的是物质的摩尔浓度而不是生物活性7．不过，HCG的生物活性单位，摩尔浓度与质量之问存在一定的关系，即lug=9．29IU=26．7pmollo．本文用生物活性单位IU／L来表示。正常妊娠妇女血清中，HCG浓度在黄体达到峰值后的7．10天或受精卵植入子宫后的4．7天后开始增加，并以指数形式增长，平均每1

7、．5．2天浓度就翻倍，不过增加速率也因人而异。妊娠7．10周后HCG浓度就可达20，000．100，0001U／L，在妊娠13．15周时浓度有所降低，之后又开始缓慢增加直至妊娠30．33周，接着又缓慢降低直至妊娠结束。正常妊娠妇女血清中HCG浓度如图1．1．a所示7．在早期妊娠中，正常妊娠妇女尿中HCG浓度大概是正常妊娠妇女血清中HCG浓度的50．70％，5周之后，正常妊娠妇女尿中HCG浓度与正常妊娠妇女2浙江大学硕士学位论文1绪论血清中HCG浓度之间的比值减小了．正常妊娠妇女尿中HCG浓度如图1．1．b所示7．图

8、1．1正常妊娠妇女的HCG浓度a)正常妊娠妇女血清中HCG浓度b)正常妊娠妇女尿液中HCG浓度(图中黑且粗的线)有资料表明：诊断早期妊娠时，尿液中HCG浓度<5IU／L的可以确定为阴性结果(即未妊娠)，而浓度>25IU／L的可以确定为阳性结果(即妊娠)，HCG浓度介于5-25IU／L之间的则可能为阴性结果，也可能为阳性结果，属于不确定区域11．因此，检测HC