《pfmea管理程序》doc版

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1、伟能五金电子有限公司-程序文件WEALLAM公司名称伟能五金电子有限公司编号COP-34程序名称PFMEA管制程序页数第9页共9页生效日期2010/05/27WealLamMetal&ElectronicLtd.伟能五金电子有限公司CompanyOperationProcedure公司运作程序IssueRev：IssueDate：发行版次：G/02发行日期：2010/05/27CopyNO.：ControlStamp：副本编号：__________控制印章：______________Ifthiscontrolstampcolourisnotred，thenitisa

2、nunauthorisedcopy.Pleasereferonlytothecontrolledcopy若印章不是红色，则此份文件为不合法副本，请以控制文件作准ThisdocumentisthepropertyofWealLamMetal&ElectronicLtd.，unauthorisedreporductionoftheinformationisstrictlyprohibited此文件为伟能五金电子有限公司所有，内里资料未经许可，不得覆印，违者必究签名编制审核批准曾康均伟能五金电子有限公司-程序文件WEALLAM公司名称伟能五金电子有限公司编号COP-34程序

3、名称PFMEA管制程序页数第9页共9页生效日期2010/05/27日期版次修订内容修订人2008/4/12010/5/260102整套COP换成每份COP单独受控发行;更新6.3严重度,6.4频度和6.5探测度的评价准则;6.2中的：过程步骤/功能、现行过程控制、职责目标完成日期、采取的措施和完成日期、实施结果的描述。新增7.1PFMEA中英文表格格式;6.2条款中的，关键日期、要求、分类、实施结果中的（严重度、发生频度、探测度和RPN）。蔡征刚曾康均伟能五金电子有限公司-程序文件WEALLAM公司名称伟能五金电子有限公司编号COP-34程序名称PFMEA管制程序页数

4、第9页共9页生效日期2010/05/271.0目的发现和评价产品/过程中潜在的失效及其失效后果去找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施,并将其整个过程文件化，改进过程能力防止不良的发生。2.0范围适用于PFMEA所有相关技术活动(含制程设计和制程更改过程)。3.0职责生产部:负责召集相关部门组建PFMEA小组、召开相关会议、主持评审工作等。相关部门:负责提供经验丰富的技术，管理人员配合执行PFMEA上的措施。4.0定义PFMEA（过程潜在失效模式与影响分析）:是以新过程或经修改之制程为对象之系统化检讨及分析,指在事前预测解决或监察制程中之潜在问题。顾客：除了指“最终

5、使用者”外，还包括后续或下游制造或装配作业人员,服务工作者以及政府相关性法规。5.0流程图无6.0程序6.1运作基本要求：6.1.1组建PFMEA小组,由生产部负责人任小组组长,包括但不限于由工程部、品质部、生产部、制模部、QSE等有较丰富工程经验的技术和管理人员组成。6.1.2在新产品、新工艺或原有制程修改、新环境改变或发生重大异常等需开展PFMEA评审活动。6.1.3小组开展活动应在生产工装准备之前,在过程可行性分析阶段或之前进行，即从制作流程图开始,要考虑从个别零件制作到装配成品的所有作业工艺。6.1.4PFMEA进行时,评审活动小组应描述一个制造工艺流程图,并

6、标注每个制程或工作站的产品特殊特性。6.1.5PFMEA小组各人就每个制程或工作站的产品工艺特殊性,提出各项潜在之失效模式及其发生之原因,并研究其发生后被发现的机率及缺陷造成之严重程度和探测度,据此算出RPN(风险优先系数)值。根据严重度，RPN值的高低进行作出改善措施。优先对严重度较高和RPN值较高的进行全面改善，当严重度为9或10时，必须要赋予特别注意(如：可通过防错技术或全检的方式)以确保通过现存的设计措施/控制或过程控制或预防纠正措施已经满足风险。一般讲,为了减少失效发生的可能性(频率),需要修改某一具体部分的过程和设计的变更。为了持续改进和预防缺陷发生,可用

7、SPC方法进行控制或采用防错技术来减少探测度的级别。6.1.6若小组评审对某一特定的失效模式/起因/控制组合没有建议措施,则此栏内可填写“无”。6.1.7建议/纠正措施执行确认有效的,应集中反应到相关程序文件/作业标准中找出重要的失效模式进行相关的分析,并将相关资料用PFMEA表格形成文件。6.1.8当所采取的措施经确认有效果后,需修改相关控制计划或产品规范，过程流程图或作业指导书等,以获得有效的长期改善。6.2FMEA表格具体应用说明如下:6.2.1项目名称:填入产品或零件名称或编号。6.2.2过程责任部门:部门/公司/小组名称,如适用也可填供应商