关于##开发区新医药产业发展的路径研究

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1、关于###开发区新医药产业发展的路径研究一、新医药产业的机遇和挑战新医药产业，是指以新技术、新工艺、新剂型、新装备等的开发应用为特征，蕴含巨大经济社会效益、最具广阔发展前景的新兴产业，主要包括生物技术药、中药、小分子药物和医疗器械、生物试剂、医用材料等。机遇和挑战。①经济社会快速发展，人对健康的渴望越来越强烈，对健康产品的需求持续增加；药品、医疗器械是人类生存的必需品之一。②医药产业是全球公认的“朝阳产业”，是第二次工业革命（1870年）至今，人类有统计的一百三十多年以来，唯一每年“刚性增长”的产业。③医改政策广受关注、基本药物制度实施、医药市场的不断开放。④药品

2、生产行业的重组兼并，准入门槛、从业门槛提高，新版GMP实施。⑤全国4700家药品工业企业，生物制药200家，中药制药900家，化学药品制药3500家。⑥世界医药工业企业前20名都在我国合作或独立建有企业。⑦在医药工业企业中，国有或控股企业1100家左右，占四分之一左右。⑧医药行业处于风云变幻、高速发展时期，建成的医药企业一般都能保持长期稳定，自然关闭的比较少。⑨企业进入常态运行后，进行扩张升级相对容易。⑩政策受限性。受严格的管制，如新版GMP规定期限必须升级达标，否则关停。二、###开发区医药产业发展的路径思考开发区医药产业基础非常薄弱，作为地方特色产业的集群优势

3、还未显现。1、认清制约发展的关节点在于“一弱一限”。一弱：现有产业基础薄弱，发展缓慢。2012年，开发区11家医药制造业完成工业总产值仅有1亿元左右。企业规模较小、产业结构不合理。在产医药制造生产企仅有3家初具规模外，其余均为小微企业，基本为普通产品，生产厂家众多，难以扩大生产销售总量。产品技术含量偏低、创新力不强。主要生产品种是五层共挤膜软袋大输液、利巴韦林小针剂、林可霉素、鱼油软胶囊、医用卫生耗材等，由于医药产品的研发投入时间长，标准高，产品更新能力差，产品竞争力弱。一限：新开办企业有限制，建设周期长。取证严。药品注册证、三类医疗器械注册证均由国家局审批，生产

4、许可证省局审批，产业有限制政策，不是全面放开。新开办药品生产企业一般需要有新药；要求高。一般是业内人士投资，有专业性要求，非长期从业人员难以进入，投资人一般均具有多年医药行业从业背景；周期长。新开办企业符合国家产业政策的前提下，一切顺利的情况下3—5年方可实现投产达效；投入多。临床试验：感冒三类新药需1年时间约需300万元，抗肿瘤三类新药约1000万元；一类新药需8年时间，需6000万元左右。2、确定促进发展的着力点在于“一园一策”。一园：规划建设医药科技产业园。“种好梧桐树，引得凤凰来”。一个专业园区是引领产业发展的必要载体，根据产业发展的需求和趋势，建议依托开

5、发区建设医药科技产业园，依托开发区和有关专业部门建立专（兼职）医药产业管委会，专司医药企业产业的发展工作，既能保证园区良好的周边环境符合医药企业对于洁净空气的要求(外部环境、粉尘、空气净化、三层过滤)，也有利于招商宣传。一策：出台产业专属扶持政策。结合###开发区实际，根据医药产业建设周期长，产出见效慢的特点，着眼长远，出台一套医药科技产业专属扶持政策，针对性促进医药产业发展。3、找准加快发展的增长点在于“一内一外”。一内：鼓励现有企业做强注重内生力。医药产业的基本特征决定了依靠现有企业的发展壮大，是一条重要路径。比如连云港地区的医药产业发展，从80年代开始，就是

6、依靠康缘、正大天晴、恒瑞等本土企业做大做强，泰州依靠一个小作坊式的企业——扬子江药厂最终发展壮大。江苏大红鹰恒顺药业有限公司——原###苏星药厂2001年改制，原有浙江大红鹰集团、镇江恒顺集团两大国有集团控股，由于两股东重视不够，以及经营战略定位等原因，一直没有较大发展。2009年由湖南客商进行重组控股，近几年逐步进入一个良性发展轨道。一是扭亏为盈，改变多年亏损的财物状况。二是积极开发新产品。于2011年与全球知名企业辉瑞集团合作，转移了辉瑞苏州工厂的10个品种，主要是“吹灌封”一体的塑料安瓿包装小容量注射剂。大红鹰恒顺药业BFS车间建设历程：2011年——技术谈

7、判、签订协议；2012年——项目评审、车间建设；2013年——批准文号转移、生产范围增加、药包材注册、GMP认证。目前已经具备生产能力，通过国家局组织的现场检查，待10月取得国家局GMP证书后，产品可以上市销售，预计年产值可达3亿元。扶持建议：对大红鹰药业等地方企业予以重点扶持，虽然目前该企业在税收上并未形成多大实际贡献和优势，但应着眼长远予以关注，只有做强才会有贡献；政府定期到企业会办，听取建议，解决日常困难，给予“一事一议”的优惠政策。对产品使用给予倾斜支持，对人才引进予以支持；对新产品、新项目开发予以奖励，如BFS项目的引进。一外：目光向外加大企业招引力。重

8、点关注医疗