明目地黄丸(浓缩丸)质量标准研究

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1、2012年6月中成药June2012第34卷第6期ChineseTraditionalPatentMedicineVol.34No.6［13］QuHaibin，MaYanhong，YuKe，etal．Simultaneousdetermi-［14］WuXinan，ChenXingguo，HuZhide．High-performanceliquidnationofeightactivecomponentsinChinesemedicine‘YIQING'chromatographicmethodforsimultaneousdetermi

2、nationofhono-capsuleusinghigh-performanceliquidchromatography［J］．Jkiolandmagnololinratplasma［J］．Talanta，2003，59(1):PharmBiomedAnal，2007，43(1):66-72．115-121．明目地黄丸(浓缩丸)质量标准研究程巧鸳，陈碧莲(浙江省食品药品检验所，浙江杭州310004)摘要:目的制定明目地黄丸(浓缩丸)(熟地黄、当归、酒萸肉、牡丹皮、白芍、山药、枸杞子、菊花等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对明目地黄丸(

3、浓缩丸)中的牡丹皮、当归、白芍、熟地黄等进行定性鉴别;HPLC法测定明目地黄丸(浓缩丸)中马钱苷、丹皮酚和芍药苷。马钱苷色谱条件:色谱柱为KromasilC18(250mm×4.6mm，5μm)，流动相为四氢呋喃-乙腈-甲醇(1∶8∶4)-0.05%磷酸溶液(8∶92)，检测波长为236nm，体积流量为1.0mL/min;丹皮酚色谱条件:色谱柱为AgilentZorbaxSB-C18(250mm×4.6mm，5μm)，流动相为甲醇-水(48∶52)，检测波长为274nm，体积流量为1.0mL/min;芍药苷色谱条件:色谱柱为Agilen

4、tZorbaxC18(250mm×4.6mm，5μm)，流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)，检测波长为230nm，体积流量为1.0mL/min。结果处方中当归、牡丹皮、芍药苷的薄层色谱鉴别专属性较强。马钱苷、丹皮酚和芍药苷分别在40.43～1213.02ng、40.43～1213.02ng和40.43～1213.02ng范围内线性关系良好(r均为1.0000)，平均回收率分别为96.4%(n=6)，98.2%(n=6)和98.3%(n=6);RSD值分别为0.8%，0.8%和2.1%。结论本研究所建立的方法简便快速，准确可靠，

5、可有效控制明目地黄丸(浓缩丸)的质量。关键词:明目地黄丸(浓缩丸);质量标准;TLC;HPLC中图分类号:R927.2文献标志码:A文章编号:1001-1528(2012)06-1090-06QualitystandardforMingmuDihuangPills(concentratedpills)CHENGQiao-yuan，CHENBi-lian(ZhejiangProvincialInstituteforFoodandDrugControl，Hangzhou310004，China)ABSTRACT:AIMToestablish

6、thequalitystandardforMingmuDihuangPills(concentratedpills)(Reh-manniaeRadixpraeparata，AngelicaesinensisRadix，CorniFructus，MoutanCortex，PaeoniaeRadixalba，Di-oscoreaeRhizoma，LyciiFructus，ChrysanthemiFlos，etc．)．METHODSMoutanCortex，AngelicaesinensisRa-dix，PaeoniaeRadixalba，R

7、ehmanniaeRadixpraeparata，etc．intheformulationwerequalitativelyidentifiedbyTLC．Thecontentsofloganin，paeonolandpeoniflorinwereanalyzedbyHPLC．Theanalysesofthethreecompo-nentswereperformedonaKromasilC18andAgilentZorbaxSB-C18column(250mm×4.6mm，5μm)withtetra-hydrofuran-acetoni

8、trile-methanol(1∶8∶4)-0.05%phosphoricacidsolution(8∶92)，methanol-water(48∶52)andacetonitrile-0.1%phosph