浙江省台州医院抗菌药物临床应用管理办法

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1、制订部门：医务部制订时间：2012.9.05浙江省台州医院抗菌药物临床应用管理办法为加强医院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)、《关于印发2012年浙江省抗菌药物临床应用专项整治工作方案的通知》（浙卫发〔2012〕108号）和《关于印发浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录的通知》（浙卫发[2012]168号）文件精神，结合我院实际，特制定此办法。二○一二年九月五日1总则为加强医院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，特制定此办法。

2、2参考文献2.1《中华人民共和国药品管理法》2.2《中华人民共和国执业医师法》2.3《医疗机构管理条例》2.4《处方管理办法》2.5《抗菌药物临床应用指导原则》2.6《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》2.7《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)2.8《抗菌药物在围手术期的预防应用指南》2.9《关于印发2012年浙江省抗菌药物临床应用专项整治工作方案的通知》（浙卫发[2012]108号）2.10《关于印发浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录的通知》（浙卫发[2012]168号）3范围本办法适用范围为浙江省台州医院。4名词解释4.1抗菌药物：是指治疗细菌、支

3、原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。4.2预防性使用抗菌药物：是指尚未感染的非手术患者预防使用抗菌药物，需充分考虑感染发生的可能性、预防用药的效果、耐药菌的产生、二重感染的发生、药物不良反应、药物价格以及患者的易感性等多种因素，再决定是否应用。抗菌药物不能长期预防一切可能发生的感染，只能在特定的应激状态或针对某些专门的病原菌进行短期有效的预防。4.321制订部门：医务部制订时间：2012.9.05外科围手术期预防应用抗菌药物是指在围术期适当时机通过全身给予合

4、适抗菌药物，使整个手术过程中可能受病原菌污染的手术部位组织，保持有效药物浓度抑杀污染细菌，从而达到减少术后手术相关部位感染（SSI）发生。4.4抗菌药物分级管理：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，不同级别的抗菌药物处方（医嘱）需经权限的医生开具。分级具体划分标准如下：（1）非限制使用级抗菌药物指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（2）限制使用级抗菌药物是指是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存

5、在局限性的抗菌药物，不宜作为非限制级药物使用；（3）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： a．具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； b．需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； c．疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物； d．新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物； e．价格昂贵的抗菌药物。4.5不适宜处方医嘱：有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方医嘱：（1）适应证不适宜的；（2）遴选的药品不适宜的；（3）药品剂型或给药途径不适宜的；（4）无正当理由不首选国家基本药物的；（5）用法、用量不适宜的

6、；（6）联合用药不适宜的；（7）重复给药的；（8）有配伍禁忌或者不良相互作用的；（9）其它用药不适宜情况的。4.6超常处方医嘱:有下列情况之一的，应当判定为超常处方医嘱：（1）无适应证用药；（2）无正当理由开具高价药的；（3）无正当理由超说明书用药的；（4）无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。5组织机构与职责5.1药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组，其成员和主要职责为：5.1.1院长是本院区抗菌药物临床应用管理的第一责任人。分管院领导担任药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组组长。工作组由医务、质改、药学、医院感染管理、护理、感染性疾病、临床

7、微生物、监察等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成。5.1.221制订部门：医务部制订时间：2012.9.05贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施。5.1.3制定本院区抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施。5.1.4制定年度或阶段性抗菌药物管理目标及工作方案。5.1.5对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；5.1.6对医务人员进行抗菌