健心颗粒的制备工艺及质量标准研究

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1、论文质量承诺书本人承诺：所交的学位论文均按答辩专家意见进行认真修改，文字和图表均无错误，内容真实可靠，并经导师审核确认，最后定稿、装订成册，论文书写和格式均按新修订的《福建中医药大学关于研究生学位论文格式～．的规定》要求。本人愿意对论文的质量负责，且文责自负。专业：中蟊尝学号：2f10牛。啦)承诺人签字：御穆参20}午年b具J．1／Et导师承诺：本人已认真审核研究生的学位论文，该论文是在导师指导下由研究生完成，并已按答辩专家意见进行修改，文字和图表均无错误，内容真实可靠，论文书写和格式均按新修订的《福建中医药大学

2、关于研究生学位论文格式的规定》要求。本人承诺研究生所交的论文为最后定稿论文，并对论文质量负责。导师签字：妙20协年占月?矿日学位论文原创性声明fIYIIIIlllzllllll5llllll5llllll3lllll6llllll8llllll9llllll文中以明确方式标学位论文作者签名完全意识到本声明的法律结果由本人承担。签字日期：20佯年6月n／日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解福建中医药大学有关保留和使用学位论文的规定，即：研究生在校攻读学位期间论文工作的知识产权单位属福建中医药大学。学校有权

3、保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许学位论文被查阅和借阅。本人授权福建中医药大学可以公布学位论文的全部或部分内容，并编入有关数据库进行检索，可以允许采用影印、缩印或其它复制手段保存、汇编学位论文(保密的学位论文在解密后遵守此规定)。1、本学位论文属于(必须在以下相应方框内打“√一，否则一律按“非保密论文"处理)：(1)保密论文：口本学位论文属于保密，在——年解密后适用本授权书。／(2)公开论文：蚺学位论文不属于保密范围，适用本授权书。2、是否同意授权以下单位(必须在相应方框内打“√刀，否则一律

4、按“同意授权”处理)：1、＼口伺意授权口不同意授权V清华大学“中国学术期刊(光盘版)电子杂志社”将本人学位论文进行电子和网络出版，并编入CNKI系列数据库(《中国优秀博硕士学位论文全文数据库》和《中国知识资源总库》)。／2、啪意授权口不同意授权中国科学技术信息研究所将本人学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》，并进行信息服务，同时本人保留在其他媒体发表论文的权利。本人签名：差电蕉盘墨签字日期：20陴年石月陟日导师签名：l磐签字日期：20『4年6月fy日目录中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯ⅢAbstr

5、act⋯⋯⋯．．．⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯．Ⅳ前言⋯．．⋯．．⋯．．．⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．．．．．1第一章理论研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．2第一节．国内外研究现状⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．2第二节．理论或实际意义⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．4第三节．各药材理化性质⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．5第二章提取工艺研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．8第一节．醇提部分工艺条件筛选⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．8第二节．水提部分工艺条件筛选⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13第三

6、节．浓缩、干燥工艺的优选⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯18第三章制剂成型工艺研究⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯20第一节．辅料的确定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．20第二节．辅料用量的确定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯20第三节．润湿剂的选择⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．20第四节．颗粒的性能指标⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯21第五节．制法与工艺流程⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯23第四章质量标准研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯25第一节．药材质量标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．25第二节

7、．成品制剂质量标准⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．26第五章初步稳定性研究．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．50第一节．考察方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯50第二节．考察项目与结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯50参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯54致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．56文献综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．⋯⋯57作者简历⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯61中文摘要目的：在中医药理论的指导下，运用现代药剂学理论和方法，研究健心颗粒的制备工艺、质量标准及初步

8、稳定性，为开发工艺合理、质量可控的中药新药健心颗粒奠定基础。方法：1．制备工艺研究采用正交试验方法，筛选出丹参的醇提最佳工艺和黄芪等药材的水提最佳工艺。并通过试验考察了颗粒剂制备工艺。2．质量标准建立了黄芪、红参、丹参和蒲黄的薄层色谱鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B、人参皂苷Rg。、人参皂苷Re和人参皂苷Rb。的含量；并在此基础上制定健心颗粒的质量标准。3．将三