复方紫苏油自乳化软胶囊的研究开发

《复方紫苏油自乳化软胶囊的研究开发》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、国内图书分类号：R?年叩．11；国际图书分类号：西南交通大学研究生学位论文密级：公开年级2Q!!级姓名金焦挞申请学位级别医堂亟±专业一主荭堂指导老师呈超墓熬援二零一四年五月ClassifiedIndex：欠c1吣．5U．D．C：SouthwestJiaotongUniversity一，MasterDegreeThesisRESEARCHANDDEVELOPMENTOFCOMPOUNDPERILLAOILSELF．EMULSIFYINGSOFTCAPSULEGrade：2011Candidate：YuDe一1inAcademicDegreeAppliedfor：Medi

2、cineMasterDegreeSpeciality：ChineseMateriaMedicaSupervisor：MaChao—ying西南交通大学学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权西南交通大学可以将本论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复印手段保存和汇编本学位论文。本学位论文属于1．保密口，在年解密后适用本授权书；2．不保密√使用本授权书。(请在以上方框内打“、／”)学位论文作者签名：怎德桥指导老师

3、签名：另日期：训叩．S．枷日期：训峰．妄．酗西南交通大学硕士学位论文主要工作(贡献)声明本人在学位论文中所做的主要工作或贡献如下：(1)通过对文献的查阅和整理，对高血脂症的国内外研究现状作了较全面的概述，并对紫苏籽油和红花籽油的化学成分及功能性研究作了概述。(2)将富含a．亚麻酸的紫苏籽油与富含亚油酸的红花籽油组成复方制剂，通过考察SEDDS系统和囊皮处方，以及一些工艺参数，初步设计出了复方紫苏籽油在制备工艺。(3)复方紫苏籽油SEDDS用于高血脂症模型小鼠，测定血液血清中胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL—

4、C)的含量，并计算动脉硬化指数(m)，发现其有明显的降血脂作用，并且效果有优于市场上单纯用紫苏籽油制成的软胶囊的趋势。本人郑重声明：所呈交的学位论文，是在导师指导下独立进行研究工作所得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的研究成果。对本文的研究做出贡献的个人和集体，均己在文中作了明确说明。本人完全了解违反上述声明所引起的一切法律责任将由本人承担。学位论文作者签名：日期：西南交通大学硕士研究生学位论文第l页摘要目的：确定复方紫苏籽油的内容物和胶囊皮的处方，设计出制备工艺，并从动物实验观察复方紫苏籽油的降血脂功效。方法：(1)

5、通过文献查阅初步选择几种表面活性剂和助表面活性剂，设计正交表进行体外乳化实验，初步确定SEDDS基础处方后，再设计不同比例，绘制伪三相图，确定最优的SEDDS配方比例。(2)通过对明胶甘油比例、储藏温度以及内容物对胶皮的影响等方面进行考察，以崩解时限和黏度、弹性、软硬度等外观观察结果作为评判制备，确定囊皮的最优处方。(3)通过用高脂饮食饲喂小鼠的方法制造高血脂症模型，用复方紫苏籽油灌胃，并以市场上的单纯紫苏籽油软胶囊作为对照，以小鼠的体重、肝指数、血液血清中甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL．C)的含量，以及

6、动脉硬化指数(AI)作为指标，评价复方紫苏籽油的降血脂功效。结果：SEDDS系统的最佳配方为药物(油)、吐温85和丙二醇(质量比为30％：50％：20％)，胶囊皮的最佳配方为明胶和甘油(质量比为1：O．5)，且内容物对胶囊皮的崩解没有影响，胶囊皮对内容物的含量也没有影响。功能性实验结果显示，两个剂量的复方紫苏籽油组小鼠体重增值和肝指数与高脂模型对照组对比，均无显著性差异(p>0．05)；两个剂量的复方紫苏籽油组小鼠的TC和TG水平显低于高脂模型组(P<0．01)，并且效果有优于市售紫苏油软胶囊的趋势；受试样品的小鼠LDL．C含量与高脂模型对照组比较均显著性降低(p<0

7、．05)；HDL．C／TC值和动脉硬化指数(AI)值(AI-(TC—HDL—c)／HDL．C)显著高于高脂模型对照组(p<0．01)，并且大剂量组的受试样品的HDL—C／TC值与紫苏油软胶囊组相比具有显著性差异(p<0．05)，动脉硬化指数也比高脂模型对照组低。结论：紫苏籽油与红花籽油能够制成稳定的自乳化软胶囊，且该产品对小鼠体重影响不大，但对血脂有明显的改善作用。因此有望开发出具有降血脂作用的复方紫苏籽油软胶囊。关键词：紫苏籽油；红花籽油；fl-孚L化；软胶囊；降血脂西南交通大学硕士研究生学位论文第

8、I页Abstract0bjective：Tode