大林慈济医院会议纪录表

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1、大林慈濟醫院會議紀錄表開會主題103年研究倫理委員會第六次會議開會日期103年12月16日開會地點電腦教室開會時間12：30～14：00連絡人吳季玲主席李宜恭主任委員記錄吳季玲李宜恭、林名男、李文星、盧誌明、邱文彥、蘇裕傑、范文林、王昱豐、黃亦樂、李清池、陳凱姿、李修慧(釋普安)、曾孆瑾、鄭清霞、呂欣茹、（以上人員職稱敬略）出席人員(本委員會委員二十七位，本次會議十五位委員出席，人數已過半，醫療專業委員十二位出席、非醫療專業委員三位出席、非試驗機構內委員三位出席、女性委員五位出席，已達法定人數)列席人員林祺峰、何佳臻（以上人員職稱敬略）王成彬、李典錕、、姜讚裕、李沁、陳永

2、恩、林明傑、申斯靜、莊請假人員美華、廖慧燕、賴怡伶、陳美滿、顏淑英（以上人員職稱敬略）會議內容壹、主席報告略。貳、上次會議追蹤事項一、SOP修訂院內研究計畫適用項目無研究經費者廠商計畫(包含國科會計畫)10000元一般審查案件(通過結案報告審查後20000元10000元＊註一優免)2000元20000元簡易審查案件(通過結案報告審查後2000元＊註二(C-IRB適用)＊註一優免)變更案不收費50000元不收費免除審查案件1000元1000元1000元【決議】免審審查需收費1000元審查費用。参、臨床試驗案件審查：由主席宣讀利益迴避原則。3.1一般案審查複審大林慈濟醫院會議

3、紀錄表3.1.1初審之人體試驗案件審查：計畫編號A10302001，計畫名稱為「比較合併使用透明帽蓋對換水大腸鏡效率的影響」，計畫主持人為謝毓錫醫師。本案之初審委員為委員李文星、李典錕、鄭清霞。由在場的初審委員-李文星、鄭清霞說明初審意見。委員進行五分鐘討論並填寫審查意見單。＜迴避委員＞無。＜受試者代表＞無。【初審委員說明及出席委員討論】略。【計畫主持人出席備詢】該案件審查意見為同意，不需主持人出席備詢【主持人離席後出席委員討論】略。主席:不曉得還有沒有醫療或非醫療委員想提出問題討論?各位委員桌上有一個意見表，就請各位委員填寫查意見。【審查結果】共15位委員參與表決。同意

4、6票、修正後同意9票、修正後再審0票、不同意0票。此案為修正後同意，追蹤頻率為一次。【委員意見】1.受試者同意書第4頁第十二點第(三)項，末句「此項若無需要請刪除，並將項目編號調整往前移」為隱藏提示句，建議刪除之。2.受試者同意書第3頁第十點，若發生1位受試者穿孔或嚴重出血，嚴重致住院或延長住院，應先通報IRB發生SUSAR事件暫緩收新案件，與IRB討論過後，確定未來作法後再依決議執行後續事宜。3.若有受是者1人以上有穿孔或嚴重出血之現象，請在DSMP中註明先暫停研究，出現2位則終止試驗。二、簡易審查提送會議核備通過日計劃編號主持人申請案件主題符合簡審原因期了解正念課程對

5、大學生的學習效能、情緒智慧、認知功能及身心健康的影響，正念課程對大學生學習效以作為了解、評估及推廣或全面引入政103.09.30B10303014蔡宗晃能、情緒智慧及身心健康成念課程於大學通是教育的參考。通過效之探討符合簡易審查：5.2.1.6研究個人或群體特質或行為，但不含造成個人或族群歧視之潛在可能者。人類的Hepp1mRNA呈現在心尖左心房右心房左心室右心室，但不存在心動研究Hepp1蛋白質或其脈，因此Hepp1蛋白質或mRNA在血103.09.30B10303016李易達mRNA是否能被用為診斷液中可能是獨特心肌梗塞生物標記，將通過心肌梗塞的生物標記分析Hepp1

6、蛋白質或其mRNA可否用為診斷心肌梗塞的生物標記。大林慈濟醫院會議紀錄表符合簡易審查：5.2.1.1自體重50公斤以上之成年人，採集手指、腳跟、耳朵或靜脈血液，且採血總量八週內不超過320毫升，每週採血不超過二次，且每次採血不超過20毫升。透過事態研究方式，分析心臟疾病患者的心理困擾與其預後之相關性，冀能透台灣心臟疾病患者之心理過實證方式，作為未來心理諮詢指引之103.11.21B10303017蕭伊祐困擾與性功能對其預後相參考制定。通過關性探討符合簡易審查：5.2.1.6研究個人或群體特質或行為，但不含造成個人或族群歧視之潛在可能者。血管動脈硬度可預測慢性腎臟病病患死亡

7、率與辛血管疾病死亡率，測量動脈血管硬度在評估病人具有重要性。以壓力反射撥增強指數也是動脈血管硬度腹膜透析病人氧化壓力及的一種評估方式，比較氧化壓力與發炎蔡任弼/103.10.14B10303018發炎激素跟動脈血管異動因子在腹膜透析病人動脈血管硬度。徐邦治通過的研究符合簡易審查：5.2.1.1自體重50公斤以上之成年人，採集手指、腳跟、耳朵或靜脈血液，且採血總量八週內不超過320毫升，每週採血不超過二次，且每次採血不超過20毫升。探討一群生物分子(長片段非編碼核醣核酸)在系統性紅斑性狼瘡及健康者血液內T細胞表達量，找出其生物分