elisa法和胶体金试纸条法在乙肝表面抗原检测中的应用研究

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1、Athesis(dissertation)submittedtoZhengzhouUniversityforthedegreeofMasterApplicationoftheELISAandcolloidalgoldteststripmethodindetectionofhepatitisBsurfaceantigen．ByLijuanWuSupervisor：Prof．Y'mgDuMicrobiologyandImmunologyBasicMedicineCollegeOctober，2013学位论文原创性声明

2、本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体己经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。学位论文作者：试川硇日期：bn年／，月／日学位论文使用授权声明本人在导师指导下完成的论文及相关的职务作品，知识产权归属郑州大学。根据郑州大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权

3、郑州大学可以将本学位论文的全部或部分编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或者其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。本人离校后发表、使用学位论文或与该学位论文直接相关的学术论文或成果时，第一署名单位仍然为郑卅t大学。保密论文在解密后应遵守此规定。学位论文作者：嵌Ⅵ确日期：p侈年，r口月／日摘要ELISA法和胶体金试纸条法在乙肝表面抗原检测中的应用研究硕士研究生：武利娟研究生导师：杜英教授郑州大学基础医学院微生物学与免疫学教研室河南郑州450001目的系统评价ELISA法和胶体金试纸条法在乙肝表面抗原检测中的灵

4、敏度和特异性，探讨ELISA法和胶体金试纸条法在乙肝表面抗原检测中的应用价值。方法随机选取我院检验科在2012年5月--2013年2月收集的普通门诊和住院病例，以及体检数据，共计500例血样标本。标本收集后分别采取酶联免疫吸附(ELISA)法，以及胶体金试纸条法(GICA)检测乙肝表面抗原，同时对两者的检测结果进行比较和统计学分析。结果1．胶体金试纸条法和酶联免疫吸附法在对乙型病毒性肝炎表面抗原检测结果上具有密切的相关性，两者的相关系数为r=O．969,P=0．000，两者的线性回归方程可表达为Loglo胶体金试

5、纸条法=O．851，L091D酶联免疫吸附法=0．560。2．胶体金试纸条法和酶联免疫吸附法在对乙型病毒性肝炎表面抗原检测结果的差异性，通过Bland--Airman分析方法，结果显示两种检测方法具有95％的一致性界限，两种检测方法的结果绝大部分的差值都位于该区间内，上述结果表明了胶体金试纸条法和酶联免疫吸附法在对乙型病毒性肝炎表面抗原进行摘要检测时，两种检测方法的结果具有较好的一致性。3．胶体金试纸条法和酶联免疫吸附法检测乙型病毒性肝炎表面抗原阳性率的比较，结果显示在两种不同的检测方法中，酶联免疫吸附法乙型病毒

6、性肝炎表面抗原的阳性率为45．8％，胶体金试纸条法乙型病毒性肝炎表面抗原阳性率为43．3％，经过卡方检验计算，两组之间的阳性率差异有统计学意义()(2=11．236，P----0．003)。4．胶体金试纸条法和酶联免疫吸附法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的灵敏度和特异度比较，上述两种方法测定乙肝病毒表面抗原的灵敏度和特异度不全相等，再做X2分割检验可得出酶联免疫吸附法的灵敏度和特异度高于胶体金法(x2----6．056，P=0．035；X2=4．316，P=0．041)。5．酶联免疫吸附法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的

7、ROC曲线分析，结果发现酶联免疫吸附法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲线下面积为0．994，标准误为0．002，95％的可信区间为0．990到0．998。6．胶体金试纸条法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的RoC曲线分析，结果发现胶体金试纸条法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲线下面积为0．778，标准误为O．01l，95％的可信区间为0．771到0．802。7．酶联免疫吸附法和胶体金试纸条法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲线下面积的对比分析，结果发现，酶联免疫吸附法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲线下面

8、积与胶体金试纸条法检测乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲线下面积之间的差异有统计学意义(P值为0．026)。小结酶联免疫吸附法(ELISA)法检测HBsAg的阳性率、灵敏度和特异度均高于胶体金法，仍是当今检测HBsAg的主要方法。胶体金法与ELISA法的结果显示出了密切相关性，差异性较小，因其方便携带、方法更简便直观、结果更快捷，且不需特殊仪器设备，更适合用于感染者初筛、紧