我国新药研发专利预警机制研究

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1、学校代码：10023学号：$2010011012硕士学位论文我国新药研发专利预警机制研究所院：专业：姓名：指导教师：完成日期：北京协和医学院医学信息研究所情报学崔胜男田玲研究员二O一三年五月独创性声明J煳螋本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。论文中除了特别加以标注和致谢的地方外，不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得其他教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。学位论文作者签名：雀碉≥易签字日期：如l弓年罗月；9日学位论文版权使用授权书本学位

2、论文作者完全了解j匕塞坯塑匡堂医有关保存、使用学位论文的管理办法。有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅。本人授权曼壁京丛塑匡堂随可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。(保密的学位论文在解密后适用本授权书)学位论文作者签名：枷易导师签名：啵签字日期：必J二年s月弓寸日签字日期：)叫；年岁月雩口日学位论文作者毕业后去向：工作单位：通讯地址：电话：邮编：北京协和医学院硕士学位论文我国新药研发专利预警机制研究摘要专利巨大的经济价值在技术密集型行业中日益显现，对制药行业

3、尤其显著。我国制药行业技术水平较低，专利制度建立时间有限，制药行业的专利能力与发达国家有很大差距。新药研发费用高，难度大，周期长，风险大，对专利保护要求高。不同药物研发单位之间存在专利侵权与被侵权冲突，严重影响药品市场的发展。专利预警可提前防范专利危机的发生，使损失降低到最低限度，将其应用到新药研发领域，建立我国新药研发专利预警机制，对提高新药研发单位专利纠纷防御能力，保证新药研发的JIF页N进行有非常重要的意义。论文运用文献调研法了解新药研发、药品专利保护及药品侵权的概念和内容，归纳总结新药研发专利预警机制的含义；讨论新药研发专利预警的理论基础一一预警管理理论，对

4、比分析国内外专利预警实践的异同点，提出我国专利预警实践的发展方向；运用SWOT分析法，梳理目前我国建立新药研发专利预警机制面临的态势，并提出具体对策：明确政府及相关机构的职责，完善法律法规，注重复合型人才的培养，建立预警系统，借助新药研发对专利预警工作需求迫切这一契机，建立我国新药研发专利预警机制。根据我国建立新药研发专利预警机制应遵循的原则，从管理要素、专利预警系统以及运作程序方面讨论新药研发专利预警机制的构成与运转，并提出专利预警工作贯穿于新药研发各个阶段的思想。具体来说，从机构、人员、制度、资金方面探讨新药研发专利预警机制的管理要素，从信息搜集、信息分析评价、

5、日常监控、危机处理方面提出我国新药研发专利预警系统的工作内容，进而对整体的运作流程作初步探索。专利预警过程贯穿于新药研发项目的各个阶段，但新药研发项目的不同阶段实际情况和具体需求不同，专利预警工作的侧重点也有所差别。关键词：新药研发；专利预警；机制研究AbstractResearchonPatentEarlyWarningMechanismofNewDrugR&DinChinaTheeconomicvalueofpatentincreasinglyappearsinthetechnology。intensiveindUS仃y，especiallyinpharmace

6、uticalindustry．ThetechnicallevelofChina’sphannaceuticalindustryislow，andthetimeofestablishmentofpatentsysteminChinaisshort，leadingtoabiggapofthepharmaceuticalindustry’spatentabilitycomparedwithdevelopedcountries．Patentinfringementconflictbetweenlargeforeignmultinationalpharmaceuticalco

7、mpaniesanddomesticcompaniespresentssenousimpactonthedevelopmentofthepharmaceuticalmarket．Patentearlywarningcanpreventtheoccurrenceofthepatentcrisisandreducelosses．EstablishingpatentearlywarmngmechanisminnewdrugR&Dfieldmakesanimportantsignificanceontheenhancementofthedefensecapabiliti