新药研发与专利策略2015

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1、专利策略在丁苯酞开发中的应用牛战旗2015.1持续创新，系统保护，成就未来专利背景93年申请了《芹菜甲素作为制备预防和治疗脑缺血引起的疾病的药物中的应用》98年申请了《丁基苯酞在制备抗血栓形成及抗血小板聚集药物中的应用》99年申请了《制备光学活性3-正丁苯酞的方法O》O丁苯酞的专利保护如何进行？CHCHCHCH2223持续创新，系统保护，成就未来一、丁基苯酞的故事《本草纲目》中记载，芹菜具有平惊、凉血之功效；1970年国外报导芹菜挥发油有中枢镇静和抗惊厥作用；78年，丁基苯酞元年。持续创新，系统保护，成就未来对芹菜籽进行粉碎和系统分离，得到多个组分；初步

2、药理研发现有一组分有明显的抗癫痫的作用；80年代初，确定了其结构；首次合成了dl-3-正丁基苯酞。OOCHCHCHCH2223持续创新，系统保护，成就未来峰回路转1986年，这一年丁基苯酞等来了她命中的主人。持续创新，系统保护，成就未来恩必普软胶囊持续创新，系统保护，成就未来持续创新，系统保护，成就未来持续创新，系统保护，成就未来国际化之路制订了丁苯酞详细的知识产权策略：l-NBP:软胶囊、片剂、注射液，已完成I期临床研究化合物修饰：已申请5个全新化合物PCT专利；新用途：11个新适应症PCT专利17个药物组合物专利……共申请丁苯酞相关专利31项，其中授

3、权20项。PCT专利10项，已在欧盟、美国、俄罗斯等国家/地区授权。持续创新，系统保护，成就未来丁苯酞专利保实施结果序号名称申请人申请时间授权时间1芹菜甲素作为制备预防和治疗脑缺血引起的疾病的药物中中国医学科学院药物研究所1993-09-092000-01-12的应用-93117148.22丁基苯酞在制备抗血栓形成及抗血小板聚集药物中的应用中国医学科学院药物研究所1998-12-182002-07-03-98125618.X3制备光学活性3-正丁苯酞的方法-99109673.8中国医学科学院药物研究所1999-07-052004-01-284丁苯酞环糊精或环糊精衍生物包合

4、物及其制备方法和用途石家庄制药集团制药技术开发有限公2002-06-172004-09-15司-02123000.55左旋正丁基苯酞的预防和治疗痴呆的用途-03137457.3中国医学科学院药物研究所2003-06-202010-05-26中奇制药技术(石家庄)有限公司6丁苯酞软胶囊及其制备工艺-200310119336.1中奇制药技术(石家庄)有限公司2003-12-052006-05-31恩必普药业有限公司7左旋丁苯酞在制备治疗脑卒中药物中的应用-石药集团中奇制药技术(石家庄)有限2004-01-202012-09-12公司200910145841.08丁基苯酞类同系

5、物在制备治疗脑缺血疾病药物中的应用-中奇制药技术(石家庄)有限公司2004-04-232008-11-26200410036628.39丁苯酞自乳化释药体系及其制备方法和应用-石药集团中奇制药技术(石家庄)有限2004-08-272008-01-16公司200410075068.210一种治疗急性缺血性脑卒中的药剂及其制备方法-中奇制药技术(石家庄)有限公司2004-09-202006-12-20200410012533.8恩必普药业有限公司持续创新，系统保护，成就未来丁苯酞专利保实施结果11左旋丁基苯酞在制备预防和治疗脑梗塞的药物中的应用石药集团中奇制药技术(石家庄)2

6、004-09-292012-08-29-201010541274.3有限公司中国医学科学院药物研究所12含有丁苯酞的组合物-200510070545.0石药集团中奇制药技术(石家庄)有限2005-04-282009-12-16公司13丁苯酞静脉乳剂及其应用-200510102355.2中山大学2005-12-162008-02-13石药集团恩必普药业有限公司14丁苯酞滴丸及制备方法-200510136358.8石药集团中奇制药技术(石家庄)有限2005-12-242009-03-25公司15丁苯酞片及其制备方法-200710062273.9石药集团中奇制药技术(石家庄)有

7、限2007-07-102010-10-13公司16丁基苯酞在制备治疗线粒体病药物中的应用-石药集团恩必普药业有限公司2007-09-202013-01-30200710139470.617丁苯酞缓释片及其制备方法-200810054975.7石药集团中奇制药技术(石家庄)有限2008-05-162012-01-25公司182-(1-羟戊基)-苯甲酸的非对映异构体胺盐纯化方法-石药集团中奇制药技术(石家庄)有限2008-11-142013-03-27公司200810182150.319光学活性3-正丁苯酞消旋化方法-200810