氟他胺缓释片的研究

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1、第二军医大学硕士学位论文氟他胺缓释片的研究ResearchofFlutamideSustained．．ReleaseTablets专业：研究生：导师姓名：院系：药剂学马露露陈建明教授药学院二。一三年五月二十日独创性声明本人声明所呈交的学位论文是我个人在导师的指导下进行的研究工作。除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明表示谢意。本人承担本声明的法律责任。学位论文作者签名：马蟊髓签字目期：扣J3年5月2,9日学位论文使用授权

2、书说明本人完全了解第二军医大学有关保留、使用学位论文的规定，有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘，允许论文被查阅和借阅。本人授权第二军医大学可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复印手段保存、汇编学位论文。(保密的学位论文在解密后适用本授权书)学位敝作者签名：马’瓠‘葵导师签名：确．彦眨签字日期：加静g月趵日签字目期：印B年S月加目目录摘要⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一1一缩略词表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一6一前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

3、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一7一刖舌⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一7一第一章氟他胺大鼠在体肠吸收特性的研究⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一9一一、实验材料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一9一(一)药品与试剂⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一9一(二)仪器与设备⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一10一(三)实验动物⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一10一二、实验方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一10一(一)分析方法的确定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一10一(二)大鼠在体肠吸收实验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯．一12一三、

4、实验结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．．一14一(一)酚红紫外分析方法的确定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一14一(--)氟他胺HPLC分析方法的确定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一15一(三)大鼠在体肠吸收实验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一18一四、本章小结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一23一第二章氟他胺缓释片的制备与处方优化⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一24一一、实验材料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一24一(一)药品与试剂⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一24一(二)仪器与设备⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一24一二、实验方

5、法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一25一(一)缓释片的制备⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一25—(二)释放度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一26一(三)单因素考察⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一26一(四)星点设计一效应面优化法优选处方⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一28一三、氟他胺缓释片处方优化结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一29一(一)单因素考察结果⋯⋯⋯一⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一29一星点设计一效应面优化结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一36一四、本章小结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一41一第三章氟他胺缓释片的体外释药行为

6、及稳定性考察⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一42一一、实验材料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一42一(一)药品与试剂⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一42一仪器与设备⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一42一二、实验方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．⋯⋯．一42一(一)检测方法的确定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一42一氟他胺缓释片的体外释药行为的考察⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一44一(三)加速稳定性⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一45一三、实验结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一45一(一)检测方法的确定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一45一

7、(--)氟他胺缓释片的体外释药行为的考察⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一48一(三)加速稳定性⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一50一四、本章小结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一5l一第四章氟他胺缓释片Beagle犬体内药动学及体内外相关性研究⋯⋯⋯．一52一一、实验材料．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一52一(一)药品与试剂⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一52—(二)仪器与设备⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一52一(三)实验动物⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一53一二、实验方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一53一(一)体

8、内分析方法的建立⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一53一氟他胺缓释片在Beagle犬体内的药动学过程⋯⋯⋯⋯⋯．．一55一(三)氟他胺缓释片体内外相关性评价⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．一56一三、实验结果⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．一57一(一)体内分析方法的建立