阿苯达唑混悬剂的制备及其质量控制

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1、分类号：S859.79学校代码：10712UDC：615研究生学号：2012051313密级：公开处农林令牧夫学2015届攻读硕士学位研究生学位（毕业）论文阿苯达唑混悬剂的制备及其质量控制学科专业基础兽医学研究方向新兽药研发研究生党丽梅指导教师李引乾教授完成时间2015年5月中国陕西杨凌研究生学位（毕业）论文的独创性声明本人声明：所呈交的硕士学位（毕业）论文是我个人在导师指导下独立进行的研究工作及取得的研究结果；论文中的研究数据及结果的获得完全符合学校《关于规范西北农林科技大学研究生学术道德的暂行规定》，如果违反此规定，一切后果与法律责任均由本人承担。尽我所知，除了文中特别

2、加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究结果，也不包含其他人和自己本人已获得西北农林科技大学或其它教育机构的学位或证书而使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文的致谢中作了明确的说明并表示了谢意。研究生签名：时间：wr年/月，日导师指导研究生学位（毕业）论文的承诺本人承诺：我的颂士研冗生_所呈交的硕士学位（毕业）论文是在我指导下独立开展研究工作及取得的研究结杲，属于我现岗职务工作的结果，并严格按照学校《关于规范西北农林科技大学研究生学术道德的暂行规定》而获得的研究结果。如果违反学校《关于规范西北农林科技大学研究生学术道德的暂行

3、规定>〉，我必须接受按学校有关规定的处罚处理并承担相应导师连带责任。导师签名:时间:Alt年厶月7曰关于研究生学位（毕业）论文使用授权的说明本学位（毕业）论文的知识产权归属西北农林科技大学。本人同意西北农林科技大学保存或向国家有关部门或机构送交论文的纸质版和电子版，允许论文被查阅和借阅；同意西北农林科技大学将本学位（毕业）论文的全部或部分内容授权汇编录入《中国优秀硕士学位论文全文数据库》进行出版，并享受相关权益。本人保证，在毕业离开（或者工作调离）西北农林科技大学后，发表或者使用本学位（毕业）论文及其相关的工作成果时，必须以西北农林科技大学为第一署名单位，否则，按违背《中华

4、人民共和国著作权法〉〉等有关规定处理并追究法律责任。任何收存和保管本论文各种版本的其他单位和个人(包括研究生本人)未经本论文作者的导师同意，不得有对本论文进行复制、修改、发行、出组、改编等侵犯著作权的行为，否则，按违背《中华人民共和国著作权法》等有关规定处理并追究法律责任。(保密的学位论文在保密期限内，不得以任何方式发表、借阅、复印、缩印或扫描复制手段保存、汇编论文）研究生签名：知I时间：年6月f曰导师签名:时间义年&月/曰Classificationcode:S859.79Universitycode:10712UDC:615Postgraduatenumber:2011

5、051884Confidentialitylevel:PublicThesisforMastersDegreeNorthwestA＆FUniversityin2015PREPARATIONANDQUALITYCONTROLOFALBENDAZOLESUSPENSIONMajor:BasicVeterinaryResearchfield:R&DofVeterinaryDrugNameofPostgraduate:DangLiMeiAdviser:Prof.LiYinqianDateofsubmission:May,2015YanglingShaanxiChina阿苯达唑混悬剂

6、的制备及其质量控制摘要寄生虫病严重制约着畜牧业的发展，因此研制高效、低毒的驱虫药物具有极其重大的意义。阿苯达唑是苯并咪唑类衍生物，抗虫谱很广、价格低廉、毒性很小且效果好，使其被广泛应用于临床实践，可预防和治疗人与动物的蛔虫病、绦虫病等。目的：本试验以阿苯达唑为主药，选择适当的助悬剂、润湿剂、絮凝剂和抗氧化剂等辅料制备混悬剂，研制出优质的阿苯达唑混悬剂，建立该混悬剂的质量控制方法，并对制备的混悬剂进行安全性试验，为临床合理用药及扩大生产提供科学的理论依据。方法：①采用递质研磨法制备阿苯达唑混悬剂，以单因素试验和正交试验筛选初步处方，以沉降容积比的测定、重新分散试验、有效药物含

7、量等指标确定最终处方。②考察阿苯达唑混悬剂的药剂学特性，主要包括物理性状、沉降体积比、再分散性试验、稳定性试验。③以紫外全波段扫描法确定阿苯达唑的测定波长，以阿苯达唑标准品溶液的吸光度对浓度进行线性回归，制作标准曲线，以添量法测定回收率与精密度，建立阿苯达唑混悬剂含量的测定方法。④通过阿苯达唑混悬剂对小鼠的口服急性毒性效应（LD50）验证其安全性。结果：本试验所筛选制备出来的阿苯达唑混悬剂的最佳配方为：每25mL混悬剂中含有1.75g阿苯达唑，0.3g羧甲基纤维素钠，0.0125mL聚山梨酯-80，0.3g柠檬酸，