恩诺沙星缓释颗粒剂的研究

《恩诺沙星缓释颗粒剂的研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、義緣又铃采專ＷｕｈａｎＩｎｓｔｉＵｌｔｅｏｆＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ硕±学位论文恩诺沙星缓巧颗粒剂的研究学科专业；分析化学研究生；李金指导教师：刘永琼培养单位：武汉工程大学二〇—五年四月独创性声明本人声明所呈交的学位论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研巧成果。尽我所知，除文中己经标明引用的巧容外，本论义不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的研巧成果。对本文的研巧做出贡献的个人和集体，均己在文中Ｗ明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签

2、名：告看２０１５年５月２４日学位论文版权使用授扳书、本学位论文作者完全了解我校有关保留使用学位论文的规定，目Ｐ：我校有权保留并向園家有关部口或奶构送交论文的复印件和电子。版，允许论文被查阅本人授权武巧工程大学研巧生处可将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可Ｗ采用影印、缩印或扫描等复制手段保存巧汇编本学位论文。保密〇。，在年解密后适用本授权书本论文厲平不保密５＾。（１请在＾±．方框内打叫是支＾学位论文作者签名：指导教师签名：５４２０１５年５月２４日２０１年５月２日分类

3、号：R94学校代号：10490学号：201206111密级：公开恩诺沙星缓释颗粒剂的研究作者姓名：李金指导教师姓名、职称：刘永琼教授申请学位类别：理学学科专业名称：分析化学研究方向：药物制剂与分析论文提交日期：2015年6月2日论文答辩日期：2015年5月24日学位授予单位：武汉工程大学学位授予日期：年月日答辩委员会主席：王沫IIStudyOntheSustained–ReleaseGranulesofEnrofloxacinAThesisSubmittedfortheDegreeofMastergranulesMajor：Analytic

4、alChemistryCandidate：LiJinSupervisor：Prof.LiuYongqiongWuhanInstituteofTechnologyWuhan,Hubei430073,P.R.ChinaIII摘要恩诺沙星是广谱抗菌素，属于喹诺酮类第三代药物，由于其高效、低毒的抗菌特点，在1996年被FDA批准为动物专用药，也是第一个获国际认可的动物专用抗菌药。普通的恩诺沙星制剂因味苦口感不佳或频繁给药等导致动物的应激反应，出现拒食现象，而使它们因各种细菌感染的疾病得不到很好地预防和治疗，降低了成活率。为了掩盖恩诺沙星的苦味和提高

5、治疗效果，本文结合缓释材料的特性，制备了12小时内缓慢释放的恩诺沙星缓释颗粒剂，以期达到减少给药次数，同时由于降低了药物溶出速度而起到改善药物口感的作用。具体进行了以下几方面的工作：建立了恩诺沙星缓释颗粒剂的含量测定方法和体外累积释放度的测定方法。通过处方前研究，采用单因素实验和正交实验，以相似因子f2值为评价指标，筛选出了最佳制备处方为：恩诺沙星20%、羟丙基甲基纤维素k100（HPMCk100）25%、硬脂酸8%、乳糖35%、粘合剂为5%聚乙烯吡咯烷酮k-30（PVPk-30）醇溶液；制备工艺为：以亲水凝胶骨架材料羟丙基甲基纤维素（HP

6、MCk100）与蜡质材料硬脂酸的混合物为骨架材料，采用溶剂熔融法，先制备恩诺沙星的固体分散体，再与乳糖、聚乙烯吡咯烷酮K-30（PVPk-30）等辅料混合制备颗粒，即得具有缓释效果的恩诺沙星颗粒剂。并以最优处方制备三批放大样，对最优处方和工艺进行验证。根据相关标准对恩诺沙星缓释颗粒剂的质量进行研究，系统地考察了各项质量指标，如粒度、性状、鉴别、有关物质、药物含量测定和累计释放度测定等，结果表明该制剂的制备工艺可行，产品质量稳定，可以为后期拟定质量标准提供科学、合理、有效的依据。最后考察了恩诺沙星缓释颗粒剂的稳定性。影响因素实验结果表明，制备

7、的恩诺沙星缓释颗粒在相对湿度75%的条件下放置10天，颗粒略有吸湿，而在60℃高温和4500Lx±500Lx强光照条件下，样品质量稳定，各项指标均无明显变化。模拟市售包装的恩诺沙星缓释颗粒在40±2℃温度，65%±5%的相对湿度的实验环境下放置6个月，进行加速VI试验；在25±2℃温度，60%±5％的相对湿度环境下放置6个月，进行长期实验，结果显示样品的各项质量均未发生明显变化，表明该产品质量比较稳定。关键词：恩诺沙星；缓释颗粒；处方；质量分析；稳定性考察VIIAbstractEnrofloxacin,asthethirdgeneratio

8、nquinoloneantimicrobialagent,wasthefirstinternationalrecognitionofveterinarydrugapprovedb