医药生物行业：疫苗行业监管趋严，一季度批签发量同比下滑明显

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1、目录索引2019年一季度国内疫苗批签发汇总与分析5一、肺炎疫苗：13价肺炎疫苗批签发量稳定增长，23价肺炎疫苗大幅下滑5二、HPV疫苗：4价HPV疫苗新增批签发量125万支，九价HPV疫苗无批签发5三、轮状病毒疫苗：单价苗批签发量大幅增长，五价苗快速放量6四、EV71疫苗：19年一季度批签发有所放缓6五、人用狂犬病疫苗：总批签发量大幅下滑，人二倍体细胞狂苗稳定增长7六、水痘减毒活疫苗：批签发量大幅下降，全年预计供应紧张7七、脊髓灰质炎灭活疫苗：批签发量有所下滑8八、百白破疫苗：批签发量大幅增长，较18

2、年第四季度环比略有提升8九、重点多联苗：仅有五联苗获得批签发量83.35万支8风险提示15图表索引图1：13价肺炎疫苗历年各季度批签发情况5图2：23价肺炎疫苗历年批签发情况（万支）5图3：HPV疫苗历年批签发情况（万支）5图4：国内口服轮状病毒疫苗历年批签发量（万支）6图5：EV71疫苗历年批签发情况（万支）6图6：国内人用狂犬病疫苗历年批签发情况（万支）7图7：水痘减毒活疫苗历年批签发情况7图8：脊髓灰质炎灭活疫苗历年批签发情况（万支）8图9：百白破疫苗历年批签发情况（万支）8图10：三联苗、四联

3、苗、五联苗历年批签发情况（万支）9表1：近几年我国疫苗产品批签发数据汇总（万支）92019年一季度国内疫苗批签发汇总与分析根据中检院数据披露，2019年一季度疫苗批签发数据已发布完毕，我们及时更新并汇总了各类疫苗及其细分品种的批签发情况，如正文后的表所示。根据最新的批签发数据显示，在中检院监管趋严的背景下，19年一季度疫苗批签发量有所下滑是普遍现象，具体疫苗的批签发变动情况如下：一、肺炎疫苗：13价肺炎疫苗批签发量稳定增长，23价肺炎疫苗大幅下滑2019年一季度，辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗批签发量保

4、持稳定增长，批签发总量为73.33万支，同比增长2%；23价肺炎疫苗实现批签发总量48.8万支，同比下滑70%，生产厂家中仅有沃森生物具有批签发记录。图1：13价肺炎疫苗历年各季度批签发情况图2：23价肺炎疫苗历年批签发情况（万支）160140120100806040批签发量（万支）8007006005004003002000.00477.91沃森生物成都所默沙东161.55119.020.00378.64248.32335.74146.28118.6271.6073.3348.2520100

5、00166.11120.7170.98145.1448.802018Q12018Q22018Q32018Q42019Q120152016201720182019Q1数据来源：中检院，数据来源：中检院，二、HPV疫苗：4价HPV疫苗新增批签发量125万支，九价HPV疫苗无批签发2019年一季度：1）葛兰素史克的2价HPV疫苗实现批签发数量32.89万支，同比下降47%；2）默沙东的4价HPV疫苗实现批签发数量125.32万支，9价HPV疫苗本季度无批签发。图3：HPV疫苗历年批签发情况（万支）

6、400350300250200150100500二价四价九价211.20110.72121.61125.3234.8032.89380.03201720182019Q1数据来源：中检院，三、轮状病毒疫苗：单价苗批签发量大幅增长，五价苗快速放量兰州所的单价口服轮状病毒疫苗2019年一季度获得批签发量94.47万支，同比增长95%。默沙东的五价口服轮状病毒疫苗于18年9月份首次获得批签发，18年以及19年一季度分别获得批签发数量79.18万支、33.53万支。目前，五价口服轮状病毒疫苗已经在陕西、四川等

7、十几个省挂网采购，挂网价格为280元/支，我们预计其有望凭借着更好的预防效果以及性价比优势逐步对兰州所的单价疫苗形成替代。图4：国内口服轮状病毒疫苗历年批签发量（万支）单价（兰州所）五价（默沙东）733.15484.48536.76388.5679.1894.4733.53800700600500400300200100020152016201720182019Q1数据来源：中检院，四、EV71疫苗：19年一季度批签发有所放缓2019年一季度，国内EV71疫苗总批签发量为477.44万支，同比下降10

8、%，其中昆明所（中国医科院）的EV71疫苗（人二倍体细胞）获得批签发量为197.13万支，武汉所与科兴生物的EV71疫苗（Vero细胞）分别获得批签发量50.19万支、230.12万支。图5：EV71疫苗历年批签发情况（万支）350030002500200015001000中国医科院武汉所科兴生物1161.14462.04797.805000415.49459.962016496.30280.4520171255.012018197.1350.