医药行业2020年4月疫苗批签发数据跟踪：行业整体批签发量持续增长，上市公司核心产品维持高速增长.pptx

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1、投资要点1-4月：批签发速度持续提升，累计批签发量同比增长38%，重磅新品种带动增长，品类整体格局稳定2020年1-4月，疫苗行业整体批签发量为20284.3万支，同比增长38%，增速较1-3月持平。与批签发月度波动有关，部分重磅产品较1-3月增速虽有放缓当仍保持快于行业整体增长，不改放量趋势。多联苗、肺炎、轮状病毒肠炎等品类环比增速放缓。宫颈癌品类环比增幅扩大。手足口病环比降幅缩窄；品类结构分化明显，重磅二类苗及部分一类苗品类批签发量实现增长1-4月多品类实现增长：1）多联苗：四联苗、五联苗批签发数量放量带动品类增长26.3%，受三联苗拖累品类增速较1-3月放缓；2）肺炎：批签发同

2、比大幅增长74%，增速较1-3月略有放缓，沃森生物新品种上市带动批签发量增长；3）宫颈癌：批签发量同比增长100%，增速较1-3月加快，国产2价HPV实现批签发；4）轮状病毒肠炎：批签发量同比增长80%，增速较1-3月加快。上市公司：康泰生物四联苗批签发大幅增长，智飞生物及沃森生物批签发量维持快速增长康泰生物：2020年1-4月实现批签发304.3万支，同比下降86%，环比降幅缩窄，增速主要受一类乙肝苗拖累。Hib实现批签发97.6万支，同比大幅增长258%，四联苗实现批签发206.7万支，同比增长491%。展望未来：1）存量产品预灌封剂型替代西林瓶包装，20年迎来品种间接价格提升；

3、2）研发管线持续推进，13价肺炎疫苗预计年底获批上市，人二倍体狂犬病疫苗有望明年获批上市；3）公司推动销售转型，预计销售能力持续提升；智飞生物：2020年1-4月实现批签发1035.8万支，同比增长68%，环比增速放缓；1-4月，自主品种同比增长41%，增速较1-3月放缓；代理品种同比增长87%，增速较1-3月放缓。展望未来：1）部分存量自主产品预灌封剂型替代西林瓶剂型，20年迎来品种间接价格提升；2）三联苗冻干剂型CDE已承办正在等待受理通知；3）EC诊断试剂盒获批，微卡苗有望近期获批；4）加强5价轮状病毒及存量自主产品销售。沃森生物：2020年1-4月实现批签发1633.7万支，

4、同比增长57%，增速较1-3月放缓，主要由2价脑膜炎多糖疫苗及吸附无细胞百白破联苗带动增长。重磅品种13价肺炎疫苗单月批签发22.2万支，环比提速，累计批签发36.3万支。展望未来：1）13价肺炎疫苗已实现批签发，1-4月累计批签发环比增长157%，未来放量有望带动公司快速增长；2）2价HPV疫苗已获得临床试验报告，即将进入注册申报阶段。康希诺生物：公司尚无批签发品种，管线储备丰富，长期发展可期：1）Ad5-EBOV：已经获批上市，国家储备品种，战略意义重大；2）MCV4：目前国内无4价脑膜炎结合疫苗，预计2020年底获批上市，替代存量多糖疫苗，市场潜力巨大；3）MCV2：有望替代多

5、糖疫苗，目前正在报产，预计年内获批；4）重组新型冠状病毒疫苗5月迎来临床II期揭盲，战略意义重大。风险提示批签发速度放缓、产品价格波动、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。2目录12020年1-4月累计批签发量同比增长38%，增幅持平，格局基本稳定3上市公司：康泰生物四联苗批签发大幅增长，智飞生物及沃森生物批签发维持快速增长2品类结构分化明显，重磅二类苗及部分一类苗品类批签发量实现增长34风险提示12020年1-4月累计批签发量同比增长38%，增幅持平，格局基本稳定4行业概况：2020年1-4月，疫苗行业整体批签发量为20284.3万支，同比增长38

6、%。现阶段，我国进行批签发机构中检院可独立签发全部疫苗品种；上海所可独立签发指定区域内申请人申报的流感疫苗，批签发机构数量有限，随着未来批签发机构的逐步扩容，行业整体批签发速度预计持续提升。品类结构：行业整体批签发量前三大类分别是脊髓灰质炎、百白破系列、肝炎为前三大类疫苗，市场占比分别为17%、16%、14%。1-4月：肝炎类疫苗批签发量同比大幅下降31%，市场份额为14%。百白破类疫苗批签发量同比增加55%，市场份额小幅下降至16%。脊髓灰质炎疫苗批签发量同比增长233%，市场份额下降至17%，主要由口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗带动增长。二类苗中，多联苗批签发同比增长同比增长2

7、6%，增幅缩窄；肺炎疫苗批签发量同比增长74%，环比增幅缩窄；宫颈癌疫苗批签发同比增长100%，环比增幅扩大；轮状病毒肠炎疫苗批签发同比大幅增长80%，环比增幅缩窄，手足口病疫苗批签发量同比下降13%，环比降幅缩窄；疫苗类型：国家免疫规划品种市场份额由2011年的71%降低到2019年的65%，非国家免疫规划品种市场份额由2011年的29%提高到2019年的35%。短期来看，随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。长期