1. 医学科研设计概论

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1、温州医学院徐正祄临床医学科研设计第一部分医学科研设计概论第二部分实验研究设计及其分析方法第三部分观察性研究设计及其分析方法第四部分诊断试验方法的评价第五部分临床流行病学与循证医学第六部分医学科研课题申报和论文撰写医学科研设计概论第一部分医学研究是以正确的观点和方法，探索医学领域的未知或未全知的事物或现象的本质及规律的一种认识和实践。这种认识和实践具体体现在一个个医学科研课题的建立、执行和完成。医学科研课题是指为了探索解决一个医学科学技术问题而提出设想及其依据，提出目标并设计出实施方案与措施的一个最基本的研究单元。第一节医学科学研究的基本步骤第二节医学科研选题第三节医学科

2、研设计的基本原则第四节医学科研设计的基本要素第五节医学科研设计的误差和偏倚医学科学研究的基本步骤第一节⒈科研选题⒉科研设计⒊研究实施⒋统计分析⒌总结归纳⒈科研选题科研工作的起点科研工作的第一个决策贯穿于全部科研工作的主题思想科研工作基本内容和目标的高度概括确定所要探索的题目⒉科研设计从专业理论知识和实验技术的角度来设想、安排有关的科研顺序和步骤，为即将进行的科研实践制定出一个科学而合理的计划方案。⒊研究实施医学科研实施方法按研究对象的属性和实验场所不同，一般可分为描述性研究、分析性研究和实验性研究，前二者又合称为观察性研究。▲描述性研究包括病例报告、病例分析和横断面研究

3、▲分析性研究包括病例对照研究和队列研究▲实验性研究主要是指随机对照试验▲此外，还有诊断试验方法的评价实验性研究能为临床提供最佳的决策依据，其次是分析性研究，再次是描述性研究。这个阶段主要是资料的收集，其中原始数据的保存是关键。⒋统计分析大多数情况下，医学科研中实验和观察的结果是不确定的偶然现象，须通过重复测量或观察。这就需要运用医学统计学方法，包括统计描述和统计推断。⒌总结归纳根据研究事实与统计分析结果，运用综合、归纳和演绎等方法把感性认识上升为理性概念，得出科研结论。基本形式是撰写科研论文和课题鉴定总结。医学科研选题第二节科研选题⊙是科研工作的起点⊙是科研工作的第一个

4、决策⊙是贯穿于全部科研工作的主题思想⊙是科研工作基本内容和目标的高度概括一、选题的基本原则1、必须的创新性原则①创造性：是科研工作最主要的特征，要选择前人未解决或未完全解决的问题②先进性：参照标准是国内外最高水平—科学的本质特征2、充分的科学性原则①有依据、有理论基础②要符合客观规律，科学理论—科学研究的依据3、明确的目的性原则明确、具体提出要解决的有意义的问题—科学研究的价值4、实现的可能性原则①科研设计方案合理、可行②具备条件（学术水平、专业结构、仪器设备、科研经费等）可行性—科研的求实精神5、客观的需要性原则①医学科学本身发展的需要②医疗卫生事业中有重大意义或迫切

5、需要解决的关键问题③本学科、本专业、本单位，本人发展的需要—科研的方向6、合理的效能性原则◆科研的投入（人力、物力、财力等)◆预期成果的价值（科学意义、学术水平、社会效益、经济效益等）综合对比衡量：—科研的社会功利性二、选题的基本方法1.从项目指南中选题根据项目指南去选题是一种非常重要的方法，可保证科研选题的正确方向，而且内容广泛，切合实际。多种项目指南中都明确提出鼓励研究的领域和重点资助的范围，详细列出一系列可供选择的研究项目和课题。研究者可以根据自身条件和基础去选择适合自己的研究课题。2.从医学实践中选题医务人员在医学实践中，积累了大量的经验和资料，也经常会遇到各种

6、实际问题，这就为选题提供了有利条件。遇到实际问题，要大胆提出设想，特别是多次遇到某种现象，而现有的知识又不能圆满解释时，就意味着有未知的规律、原理值得探究。总之，实践中遇到的难点、疑点、奇点都可以设计出带有普遍指导意义的实用课题。3.到学科发展前沿去选题当前学科发展的前沿，研究的热点、焦点，国内外相关领域的动态与发展趋势之中有无数迫切有待探索的问题，从这些问题中选题很重要。4.从学术争论中选题各种不同认识、不同观点、不同学术派别之间的矛盾和争论，预示着新方向，也为科研提出了新课题。应了解这种学术争论的历史、现状和焦点，抓住其中切入点去选题。5.从文献中选题从文献的海洋中

7、探寻新的科研题目，不失为一种实用而有效的选题方法。列出自己专业领域及相关领域的权威期刊，长期阅读；选出自己特别关注和感兴趣的专题，持续追踪，经过积累和筛选会有良好的选题。6.在已研究课题中扩大选题在完成原有课题任务后，旧的问题得到了解决，往往会在原有的基础上发现新的问题。因此，可以在原课题的研究基础和工作积累中寻找新课题的生长点，从广度和深度上进一步延伸。7.在学科交叉的边缘区选题就是在不同学科的结合部，不同学科的交叉点选题。在各学科领域都不断向各自的纵深、尖端发展的时代，学科与学科之间的空隙也越来越明显，这些空隙之中常常隐藏着许多有重大