环境化学物的安全性和健康危险度评价

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1、第一节化学物的安全性评价一、基本概念二、安全性评价的内容三、国内外的化学物安全性评价法规第二节环境健康危险度评价一、概述二、环境健康危险度评价的基本步骤三、环境健康危险度评价的新课题第六章环境化学物的安全性和健康危险度评价引言化学物数量：超过1000万种投入生产和使用：约10万种每年近千种新化学物质投入生产和使用以前不要做什么试验，好东西上市。青霉素上市好，磺胺上市好！反应停上市坏了！反应停thalidomide港媒爆霸王含致癌物企业受冲击亏5.5亿倩碧、欧莱雅等化妆品在加拿大被检出含6种毒物调查：23%美白祛斑化妆品汞超标最高超国标4万倍美底特律为防香水污染禁止上

2、班族喷香水隐形杀手——汽车香水英国在2009年10月的一项研究报告指出，英国妇女是欧洲各国使用化妆品最多的，平均每天使用12种化妆品，所含化学物质至少175种，平均每人每年透过皮肤或嘴部吸收的化学物质大约2.25Kg。美国草本协会认为，超过60％的护肤原料会透过皮肤表层进入体内，换而言之，若化妆品含毒性或是合成原料，便会加重心、肝、肾等排毒器官的负担，从而危害健康。“天然”化妆品真的安全吗？来源/福布斯中文网2013-04-08第一节环境化学物的安全性评价一、基本概念1.安全（safe）指某种化学物在规定的使用方式和用量条件下，对机体不产生任何损害，包括急性中毒、慢

3、性中毒以及致癌、致畸等远期或潜在危害。2.安全性（safety）指在规定的使用方式和用量条件下接触某种水平的化学毒物不引起机体出现任何有害效应的概率。一种相对的概念，指在一定的暴露下无危险或危险度很低，其危险度可被社会所接受。3.实际安全剂量（virtualsafedose,VSD）与可接受危险度相对应的暴露剂量称为实际安全剂量(virtualsafedose，VSD)。例如在终生致癌试验中，引起肿瘤发生率接近或相当于可接受的危险度的化学物剂量即可作为这种化学物致癌作用的实际安全剂量。4.安全性评价（safetyevaluation）通过规定的毒理学试验程序和方法以

4、及对人群效应的观察，评价某种化学物的毒性及其潜在危害，进而提出在通常的暴露条件下该物质对人体健康是否安全及安全接触限量。安全性评价的目的是确保该化学物在生产和使用中产生最大效益，同时将其对生态环境和人类健康的危害降至最低。二、安全性评价的内容（一）准备工作（二）安全性评价的程序（三）安全性评价试验的选用原则（四）安全性评价结果评价时应注意的问题（一）准备工作1.收集化学物质有关的基本资料：➢受试物的化学结构➢组成成分和杂质➢理化性质➢化学物的定量分析方法➢原料和中间体2.了解化学物质的使用情况包括使用方式及人体接触途径、用途及使用范围、使用量，化学物质所产生的社会效

5、益、经济效益和人群健康效益等。3.选用人类实际接触和应用的产品形式进行试验一般来说，用于毒理学安全性评价的受试物应采用工业品或市售商品，而不是纯化学品，以反映人体实际接触的情况。4.选择实验动物的要求➢动物的种类对受试物的代谢方式应尽可能于人类相近。如哺乳动物大鼠、小鼠等。➢最好采用纯系动物或内部杂交动物和第一代杂交动物进行实验。（二）安全性评价的程序安全性评价首先是对化学物进行毒性鉴定，通过一系列的毒理学试验测试该化学物对实验动物的毒作用包括特殊毒性作用，从而评价和预测该化学物对人体可能造成的危害。我国对化学品的毒理学安全性评价通常可划分为四个阶段。➢急性毒性试验

6、➢致突变试验➢亚慢性毒性、生殖与发育毒性、代谢试验➢慢性毒性试验和致癌试验1.第一阶段（急性毒性试验）主要根据人体可能的暴露途径,选择经口、经皮、经呼吸道的染毒途径进行急性毒性试验，获得LD50或LC50。农药等有可能与皮肤或眼接触的化学物需进行皮肤刺激试验、眼刺激试验和皮肤变态反应试验。对呼吸道有刺激作用的化学物还应进行吸入刺激阈浓度试验。2.第二阶段（致突变试验）一般包括：①原核细胞基因突变实验，如Ames试验或大肠杆菌试验或枯草杆菌试验；②真核细胞染色体畸变试验，如微核试验或骨髓细胞染色体畸变分析；如实验结果为阳性，可在DNA修复合成试验、显性致死试验、果蝇伴

7、性隐性致死试验和体外细胞转化等试验中再选两项进行最后的综合评价。染色体畸变试验微核试验结果3.第三阶段（亚慢性毒性试验、致畸试验、生殖试验和代谢试验）亚慢性毒性试验一般要求进行90天，用于了解较长期反复染毒受试化学物后对动物的毒作用性质和靶器官，评估对人体健康可能引起的潜在危害，估计最大无作用剂量,并为慢性毒性试验和致癌性试验设计提供参考依据。致畸试验用于确定受试物的胚胎毒作用以及对胎仔的致畸作用。生殖试验一般要求进行两代，以判断受试物对生殖过程的影响。代谢试验是了解化学物在体内的吸收、分布和排泄特点，有无蓄积性以及毒作用的可能靶器官和组织。4.第四阶段（慢性