琥珀酸美托洛尔缓释片治疗高血压的降压疗效及安全性评价

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1、琥珀酸美托洛尔缓释片治疗高血压的降压疗效及安全性评价沈阳军区总医院心血管内科佟铭韩雅玲王冬梅王翎许凤芝王耿张新娅2005年10月～2006年3月我院参加全国由阿斯利康制药有限公司研制的琥珀酸美托洛尔缓释片（美托洛尔缓释片）治疗轻、中度高血压病开放研究34例，全部观察均按全国统一标准完成，疗程12周，耐受性好，疗效满意。国内尚无报道，现评定如下：背景病例来源及诊断标准：本组34例均符合2005年中国高血压指南的高血压病1、2级（轻、中度高血压病），男性20例，女性14例，年龄25～69（47.45）岁，轻度高血压10例，中度24例病例与方法入选前未用降压药者30例，用1

2、种降压药者6例，2种者4例。病程<3个月者6例，6个月～1年10例，2～5年8例，6～10年10例。合并2型糖尿病5例用药方法：停用降压药2周，血压>140/90mmHg，完成化验肝肾功能酶学及心电图后，开始美托洛尔缓释片47.5mg，1/日，4周。如血压未达标（>140/90mmHg）则将美托洛尔缓释片加到95mg，1/日，继用4周，若血压仍未达标则另加用长效钙拮抗剂非洛地平5mg，1/日至12周末。治疗中如4周后血压已达标，则维持原剂量47.5mg，1/日，巩固治疗。并记录副反应用药前、后及结束检查心电图、化验：肝功、肾功、血糖、血脂、AST。糖尿病患者查HBAIc

3、统计学处理：组间均数比较采用重复方差分析，组间计数比较采用卡方检验，所用数据采用SPSS12软件处理美托洛尔缓释片对治疗前后降压幅度对比，见表1表1用药前后血压变化对比项目时间P值用药前用药后4周用药后8周用药后12周收缩压(mmHg)149.6±14.5136.4±12.5136.7±11.8129.3±11.60.0008舒张压(mmHg)96.2±4.989.7±9.987.8±8.682.7±6.80.0008结果用药前后血压变化趋势图美托洛尔缓释片用药后血压达标率（<140/90mmHg）及（<130～139/80～89mmHg正常高值）表2用药后血压达标率项

4、目时间P值4周8周12周血压达标率(<140/90mmHg)61.7%70.6%94.1%0.006正常高值达标率(<130-139/80/89mmHg)41.2%44.1%73.5%0.033血压下降幅度：与治疗前比较，治疗后4周、8周及12周时收缩压分别下降13.2（P=0.0002）、12.9（P-0.0006）和20.3mmHg（P=0.0004）；舒张压分别下降6.5（P=0.0002）、8.4（P=0.0001）和13.5mmHg（P=0.0005）对收缩压和舒张压的降压作用在治疗4周时已出现显著的降压效应，此后继续维持降压作用（图1）。4周与8周相比收缩压

5、（P=0.819）和舒张压（P=0.143）下降无显著差异，而在12周时血压继续下降，与4周和8周对比收缩压（P=0.017，P=0.009）和舒张压（P=0.0009，P=0.011）相比下降均有显著差异疗效构成比：随着用药时间延长，降压疗效愈明显，血压4周、8周和12周后，达到正常血压值(<140/90mmHg)的例数分别为21例(61.7%)、22例(64.7%)和32例(94.1%，P=0.006)，达到正常高值血压的例数分别为14例(41.2%)、15例(44.1%)和25例(73.5%，P=0.033)两组比较显示，用药后1月与2月血压达标率（P=0.442

6、）及血压正常高值达标率（P=0.806）均无显著差异，而用药12周与4周及8周分别对比达标率（P=0.011）及正常高值血压达标率（P=0.007，P=0.014）均有显著差异本组34例高血压患者治疗前合并2型糖尿病者5例均在降糖药治疗中，用美托洛尔缓释片治疗后复查空腹血糖，其中4例比治疗前下降0.6～1.2mmol/L，1例从治疗前9.1mmol/L上升到10.57mmol/L。症状无加重，提示美托洛尔缓释片用药后对血糖无明显影响。血脂治疗前、后无变化本组34例于8周治疗后血压仍未达标者12例血压≥140/90mmHg，给予倍他乐克缓释片95mg+长效钙拮抗剂非洛地平

7、5mg，1/日，服药到12周结束时，有2例未达标（16.7%），血压140~150/100~95mmHg，无副反应，降压效果明显。血压达标率83.3%美托洛尔缓释片对心率的影响：本文34例用药前和心率76.8次/分，治疗后4周平均心率下降到72.1次/分，与治疗前对比无差异（P<0.084）治疗后8周平均心率下降到68.3次/分,两组对比无明显差异(P>0.05)，用药后12周平均心率上升到71.6次/分，与8周对比无差异(P<0.062)。1例从治疗前92次/分至治疗结束时心率71次/分，无症状。提示美托洛尔缓释片对心率影响不大本组1例