IATF169492016MSA管理程序

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1、XXX有限公司文件编号XXX-XX-XX文件名称测量系统分析管理程序版本/修订A/0生效日期20XX-XX-XX页码8/8目录1．目的2．适用范围3．定义4.职责和权限5．内容6．相关文件7．相关记录REV.NO修订日期修订页修订要素修改原因A/020XX-X-XX1~5首次发行ISTF16949:2016质量管理体系的导入XXX有限公司文件编号XXX-XX-XX文件名称测量系统分析管理程序版本/修订A/0生效日期20XX-XX-XX页码8/8制作审核批准签名日期1．目的对测量系统变差进行分析评价，以确定测量系统

2、是否满足规定要求，以达到产品质量目的。2．适用范围适用于本公司用以证实产品符合规定要求的所有测量系统、分析的管理。3．定义3.1量具：任何用于获得测量结果的装置，通常指生产中使用的检验、测量和试验设备。3.2测量系统：是用来对被测特性定量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；用来获得测量结果的整个过程。XXX有限公司文件编号XXX-XX-XX文件名称测量系统分析管理程序版本/修订A/0生效日期20XX-XX-XX页码8/83.3重复性：由一位评价人（操作员）多次使用一种测量

3、仪器，测量同一个零件的同一个特性时获得的测量变差。3.4再现性：由不同的评价人（操作员）使用同一量具，测量一个零件的一个特性时产生的测量平均值的变差。3.5稳定性（或漂移）：测量系统在某持续的时间内测量同一基准或产品某一特性时，获得的测量值总变差。3.6偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值。3.7线性：在量具的预期的工作范围内，偏倚值的差值。3.8盲测：在实际测量环境下，操作员在事先不知道正在对测量系统进行分析的情况下进行测试。4.职责和权限4.1QC部负责制订《测量系统分析计划》，负责收集统计数据进行统计分

4、析，对统计分析结果进行评估。4.2APQP小组负责对检测能力不足的量具适用性进行评估，确定对策。4.3生产部门配合测量系统分析工作5．内容5.1测量系统分析的范围对控制计划中规定的测量系统进行分析，也包括更新或改进的量具（在检定有效期内进行）。5.2测量系统分析的计划和频率5.2.1测量系统分析的频率一般为２年一次。5.2.2QC部负责制定《测量系统分析计划》，并组织相关部门配合实施。5.2.3对于同种类量具检测相同产品，分析GR＆R时可采用最小公差的项目做测量系统分析。5.2.4新产品开发过程中，根据试生产控制

5、计划，由QC部制订和组织实施测量系统分析计划。5.3重复性和再现性分析5.3.1均值极差法5.3.1.1选择2～3个操作员抽取5～10个样品进行盲测，每个操作员对同一样品同一特性重复测量2～3次。5.3.1.2将测量结果记录在《量具重复性和再现性数据表》上。XXX有限公司文件编号XXX-XX-XX文件名称测量系统分析管理程序版本/修订A/0生效日期20XX-XX-XX页码8/85.3.1.3负责组织此项研究的人员，依据数据表和质量特性规格，按规定的格式出具《量具重复性和再现性报告》。5.4结果分析a.当重复性（E

6、V）变异值大于再现性（AV）时，应考虑：①增强量具的设计结构；②改善量具的使用方式；③对量具进行保养b.当再现性（AV）变异值大于重复性（EV）时，应考虑：①修订作业标准，加强对操作员的操作技能培训；②是否需采用夹具协助操作，以提高操作一致性；③量具校准后再进行R&R分析。5.41R&R接收准则a.R&R<10%可接受；b.10%≤R&R≤30%依据量具的重要性，成本及维修费用决定是否接受；c.R&R>30%，不能接受，必须改进。5.4.2极差法（R）4.4.2.1选取2位评价人和5个产品，每个评价人对每个产品盲

7、测一次，将结果记入《量具研究分析报告（极差法）》表格中。5.4.3用表中的公式计算%GR&R（当过程变差不易求得时,公式中过程变差可用规格公差代替）。5.4.2.1GR&R接收准则a.GR&R<10%可接受；b.10%≤GR&R≤30%，依据量具的重要性，成本及维修费用，决定是否接受；c.GR&R>30%不能接受。5.5稳定性研究5.5.1选取一个样品,并确定其相对于可追溯标准的基准值。如果没有这样的样品,XXX有限公司文件编号XXX-XX-XX文件名称测量系统分析管理程序版本/修订A/0生效日期20XX-XX-

8、XX页码8/8则从产品中选取一个样品，其测量值应处于预期测量范围的中间区域，将其作为标准样品。可能需要准备对应于预期测量范围的低、中、高数值的三个样品，对每个样品单独测量并绘控制图，但一般只需做一个中间值就可以。5.5.2定期（天、周）测量样品3～5次，决定样本容量和频率时考虑的因素有：A.校准周期；B.使用频率；C.修理次数；D.使用环境。5.5.3将测量值描绘在X&R