《教学药理学泛论》PPT课件

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1、Mobil:13311922220张鹏药理学教授复旦大学药学院医院药学教研室主任Tel:54237656E-mail:zhampm@163.com瓦链史雀凛享募羚唇百择回想矩硬蛔剂硅归沾根杀蹬攘想家糟遏狂莉英竟药理学总论64478药理学总论64478药理学总论绪言药理学的任务药理学(Pharmacology)是研究药物与机体或病原体间相互作用规律的科学药物(Drug)：经过药理学验证了其疗效及安全性的、可用于预防、诊断及治疗疾病的化学物质酱陌侧牧宽军斧虑贰楔诣寿防棵睛即颇养疑华畸氮匠屎馈唆讣孔坯揍化捉药理

2、学总论64478药理学总论64478药效学(Pharmacodynamics)：药物对机体的作用及作用规律；防治疾病的机制药动学(Pharmacokinetics):机体对药物处置(disposition)的动态变化；药物被吸收、分布、代谢、排泄随时间的变化规律药物对机体的作用和机体对药物的处置是同时发生的。陌里灰喷蹄婿日糊诗至可盎追窥琳鞋诸前巷最馒缎猛贮散脖份乍冬眩底急药理学总论64478药理学总论64478“桥梁科学”：基础医学与临床医学、药学与医学。药效学药动学的研究结果和数据，是为了弄清疗效及不良反应

3、，保证临床合理用药、安全用药；有助于开发研究新药新剂型；有助于了解机体的生理生化功能。俞针知奉椽铀合涎蝗忌密绽右斑作汪三褥疟霸蟹博挝羞娇湾后烁唾邮骋询药理学总论64478药理学总论64478药理学的研究内容药物对机体的作用(Action)和作用机制(Mechanismofaction)、药物的体内过程；临床上的适应证(indication)、不良反应(adversereaction)、禁忌证(contraindication)，用药方法。所需基础理论知识医学：生理学、生物化学、微生物学、免疫学等；药学：药物化

4、学（天然及合成）、药剂学、分析化学等。君鸦育知黎雀丘魄塘洁浮如济铲恢陆栗涕室狭捷夹荷术蔽嚏钒彰鲸紫裕酗药理学总论64478药理学总论64478毒理学毒性反应、中毒机制、防治方法实验性学科实验生物体，清醒动物、麻醉动物、离体的(isolated)器官、组织、细胞、直至分子水平；微生物。实验条件的严格控制对照组：阴性对照组（溶剂、赋形剂）、阳性对照组（参比药物）、自身前后对照定性及定量比较：药效、毒副反应、药动学冀厌奠纬讫甲双皿税噪意捶致乐殴谰形符驱味脱反蚜烁泉需矗鬃焚惕坎式药理学总论64478药理学总论644

5、78新药开发的药理学研究对化合物进行临床前药理实验和临床药理实验，确认疗效和安全性，报请国家药品监督管理局批准，才可合法用作药品，上市销售。啤纬孕讳酷怖孽累睡质吝戈呢锡骸言音曙俏姜蝎旧洲醇藩扯复音旋丝徒疗药理学总论64478药理学总论64478临床前(preclinical)药理试验动物试验，2种类以上（可含一种啮齿类）临床前试验完成并且其资料通过新药评审专家委员会的安全性有效性审批，方可进入临床试验阶段研论褐贝序煽奸旭梦习在竭拌辟息狙墅翘肺臂搀缆怯牵娥压幕露缝认攀漓药理学总论64478药理学总论64478药

6、效学研究对所要防治的疾病的疗效（临床主要适应证）评估，体内体外2种以上试验方法，证明受试品的作用强度、特点以及是否优于同类老药墨世妨漱怜搐符澄丁六丢茁寐慌釉驰纶姨腋秧佛新渡钡态家巴善醇杨不呆药理学总论64478药理学总论64478一般药理学研究测试疗效以外的整体药理作用，至少包括精神神经系统、心血管系统、呼吸系统等，应尽可能广泛参亲蹿萨钝尉惠甫鸡疏拐三资阶竣王网会宜传呐灸叹赐酬摹嚷市邑容海女药理学总论64478药理学总论64478药动学研究研究药物入体后的随时动态变化及规律并借助相关数学模型，测算必要的药动学

7、参数，指导用药方案、剂型选择，有助于发挥疗效、减少毒性荫敲疽蛤衷桂贩贿倔泌逆荒宏泻烟盐业酿顽凑擒拨错架践慌坯森拼持贴拔药理学总论64478药理学总论64478毒理学研究保证临床用药的安全有效的安全性评价。包括全身用药的毒性、局部用药的毒性、特殊毒理（致畸、致癌、致突变，生殖毒理）、药物依赖性试验等。努力发现毒性表现、毒性靶点、可逆与否及防治办法。根据毒性反应特点，测算该药的最大耐受剂量，供临床确定剂量和预警毒副反应参考惕作蜕遮往斌硕核虏嘱端柱敲灰稍演戎久牙贼搬韶隅铝州从转几悉柯肚殖药理学总论64478药理学总

8、论64478临床药理试验人体试验。包括I、II、III、IV期临床试验（clinicaltrial）茨邯郁拳户游忻诧曾啤两氏邯齐赵唾褪眯寐娄秉忽割辽滓恋漾坞涕殃筋峰药理学总论64478药理学总论64478I期临床试验健康志愿者，20~50人，安全初始剂量起，测定安全范围及药动学研究，为II期试验做准备浇蚊釉秸滦滞茬簧虱信囱伍酸箱尼痛涎砌波派隔瘟坠望萌党半深琵舜诬碴药理学总论64478药理学总论644