左旋氨氯地平治疗原发性高血压疗效观察

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1、中文摘要左旋氨氯地平治疗原发性高血压疗效观察苯磺酸左旋氨氯地平是由我国首先采用拆分技术研制的上市产品，是我国拥有专利的单一对映体二氢毗咤类钙通道阻滞剂。在具备与苯磺酸氨氯地平相同的化学成分基础上，采用拆分技术去掉右旋体，保留左旋体部分。苯磺酸消旋体氨氯地平不与水分子缔合，而苯磺酸左旋氨氯地平可缔合一个水分子，易被身体吸收，生物利用度高。目的:为了解左旋氨氯地平在治疗轻中度高血压患者的降压疗效、稳定性及药物不良反应。材料和方法:采用随机双盲平行阳性药物对照试验，与氨氯地平对照。观察84例轻中度高血压患者服药前、服药4w

2、和8w后临床坐位血压、心率并监测患者24h动态血压，计算谷峰比值、平滑指数来评价降压疗效、稳定性及药物不良反应。同时进行药物漏服试验，观察漏服24h,48h后血压的变化。结果:与治疗前相比，左旋氨氯地平(2.5~5mg/d)治疗组与氨氯地平(5一10mg/d)治疗组，收缩压和舒张压均明显降低，左旋氨氯地平组和氨氯地平组的收缩压分别降低24.03mmHg116.43mmHg(治疗末为130.92mmHg)和19.21mmHg士13.10mmHg(治疗末为132.58mmHg);舒张压分别降低14.58mmHg士7.54

3、mmHg(治疗末为86.58mmHg)和13.58mmHg17.91mmHg(治疗末为85.42mmHg)。各组收缩压和舒张压均明显降低(P<0.001)，在两组之间比较无显著性差异(P>0.05)。各组治疗前后心率无显著性改变(P>0.05)。左旋氨氯地平组的总有效率81.6%(31/38)，氨氯地平组为78.9%(30/38)，两组间无显著性差异(P>0.05)。两组患者24h动态血压治疗后与治疗前比:__平均收缩压、平均舒张压均显著降低(P<0.001)，但两组间各项数值无显著性差异(P>O.05)。左旋氨氯地

4、平组收缩压T/P为67.99%士50.47%(个体方法)83.45%(总体方法)，舒张压T/P为70.69%士55.42%(个体方法)66.50%(总体方法)。收缩压和舒张压的平滑指数分别是1.35和1.02。与8w末临床血压相比，药物漏服1,2天，临床收缩压及舒张压无显著性改变(P>O.05)。与8w末的动态血压相比，在药物漏服1,2天，两组24h平均收缩压和24h平均舒张压无显著性改变(P>O.05)。左旋氨氯地平组报告的不良事件为头痛1人，但未因不良反应退出:氨氯地平组报告的不良事件为头晕1人、胃部不适1人、头

5、痛2人、跺水肿1人、面部麻木1人，其中4人因不良事件退出。左旋氨氯地平组不良反应率有低于氨氯地平组的趋势(P=O.112)。因不良事件而退出试验的人数II组高于工组，但无统计学上显著差异(P=O.124)，两组治疗前后试验室指标无显著性改变(P>O.05)。结论:左旋氨氯地平降压疗效确切。以一半剂量达到与氨氯地平相同的降压效果，同时左旋氨氯地平的不良反应发生率有降低的趋势。左旋氨氯地平谷峰比值理想，平滑指数>1，能达到每日一次服药平稳降压的目的，漏服1-2天后仍能较好控制血压，进一步提高了服药的依从性。作为长效二氢毗

6、吮类钙通道阻滞剂，左旋氨氯地平降压疗效显著，作用持续、平稳，副反应少，可每日一次服药，病人耐受性好。【关键词】左旋氨氯地平，氨氯地平，高血压病，动态血压监测ABSTACTSAntihypertensiveEfficacyofLevamlodipineinPatientswithEssentialHypertensionObjectives:Levamlodipineisadomestic-madeantihypertensivedrug.Itisakindoflongactingcalciumantagonist.L

7、evamlodipinecontainsopticallypure(一)amlodipine.Itisreportedthatitpossessespotentactivityintreatingbothsystolicanddiastolichypertensiontwiceasmuchasamlodipineandavoidsofadverseeffects,whichareassociatedwithadministrationoftheracemicmixtureofamlodipine.Inordertoc

8、omparetheantihypertensiveefficacyandsafetyoflevamlodipineandamlodipine,bothdrugsweregivenoncedailyand24-hourambulatorybloodpressure(ABP)wasmonitoredifpossible.Theeffectofmis